MBCT via videoconferência em grupo para pacientes com síndrome coronariana aguda com sintomas depressivos: um ECR piloto

O estudo atual empregará um RCT piloto aberto com um grupo de controle de saúde pareado por tempo e atenção para determinar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção MBCT virtual para pacientes com SCA. Os investigadores planejam inscrever aproximadamente N=50 participantes (aprox. 3 grupos MBCT e aprox. 3 grupos de controle de melhoria da saúde com aproximadamente 6-7 participantes por grupo; respondendo por 20% de atrito). Os participantes serão randomizados para um MBCT ou um controle de melhoria da saúde com tempo e atenção combinados em um design 1:1 usando um gerador de números aleatórios. Os participantes serão então estratificados pelo uso de medicamentos antidepressivos. A intervenção MBCT envolverá 8 sessões MBCT entregues virtualmente (aproximadamente 1,5 horas cada), durante as quais os participantes aprenderão como usar habilidades de mindfulness baseadas em evidências para regular o sofrimento e escolher comportamentos saudáveis, bem como aprender sobre a saúde cardíaca. O grupo de controle de melhoria da saúde seguirá a mesma estrutura da intervenção MBCT (por exemplo, 8 sessões de MBCT entregues virtualmente, aproximadamente 1,5 horas cada) e educará os participantes sobre depressão e saúde cardíaca (por exemplo, relação entre depressão e saúde cardíaca, risco cardíaco fatores, comportamentos de saúde cardíaca, encontrar recursos para cuidados de saúde mental). Os participantes serão solicitados a preencher uma breve pesquisa após cada sessão. Dentro de uma semana antes e depois da intervenção e 3 meses após a intervenção, os participantes serão solicitados a preencher uma série de questionários e fornecer amostras de sangue coletadas por conta própria. Após a conclusão da intervenção, os participantes completarão uma entrevista de saída gravada em áudio ou vídeo (aproximadamente 30-60 minutos).

Os participantes serão recrutados por meio do EPIC, o registro de dados clínicos do hospital, anúncios (por exemplo, panfletos, brochuras) colocados em todo o hospital, referências diretas de provedores e de unidades cardíacas de internação. Os pacientes que manifestarem interesse no estudo serão solicitados a preencher uma triagem de elegibilidade. Os pacientes elegíveis que concordarem com a participação no estudo preencherão o consentimento informado com a equipe do estudo antes da inscrição.

Os participantes serão inscritos em uma das três coortes de intervenção MBCT (aproximadamente) ou em uma das três coortes de controle de melhoria da saúde (aproximadamente). Espera-se que os participantes de todos esses grupos participem de sessões virtuais de 8 horas semanais e 1,5 horas. Espera-se que os participantes do grupo de intervenção MBCT participem de 30 minutos de prática diária em casa. Espera-se que os participantes do grupo de controle de melhoria da saúde revisem vídeos educativos ou leituras entre as sessões. Um provedor de saúde mental licenciado (por exemplo, LICSW, PhD) treinado no protocolo MBCT entregará a intervenção ao grupo de intervenção MBCT. Um clínico licenciado ou pré-doutorando ou pós-doutorando com supervisão de um clínico licenciado liderará o grupo de controle. Tanto a intervenção MBCT quanto os grupos de controle de melhoria da saúde serão fornecidos por meio do software de videoconferência Zoom, seguro e compatível com HIPPA.

As avaliações do estudo incluirão uma bateria de pesquisas de auto-relato administradas na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses; pesquisas de satisfação da sessão administradas após cada sessão de intervenção; entrevistas de saída individuais pós-intervenção (realizadas por telefone ou videoconferência); amostras de sangue coletadas pelos próprios participantes na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses (enviadas à equipe de pesquisa por correio em papel); e, para o grupo de intervenção MBCT, registros de prática em casa enviados entre cada sessão de intervenção. Os resultados primários para a intervenção são viabilidade e aceitabilidade. Os resultados exploratórios são mudanças nas variáveis ​​emocionais e biológicas. Os dados coletados deste estudo gerarão conhecimento sobre tecnologias de e-saúde e métodos de pesquisa congruentes para aplicar a outras intervenções mente-corpo e populações de pacientes.