MBCT prostřednictvím skupinové videokonference pro pacienty s akutním koronárním syndromem s příznaky deprese: pilotní RCT

Současná studie bude využívat otevřenou pilotní RCT se zdravotní kontrolní skupinou odpovídající času a pozornosti k určení proveditelnosti a přijatelnosti virtuální MBCT intervence u pacientů s AKS. Vyšetřovatelé plánují zapsat přibližně N=50 účastníků (cca. 3 MBCT skupiny a cca. 3 kontrolní skupiny pro zlepšení zdraví s přibližně 6-7 účastníky na skupinu; což představuje 20% opotřebení). Účastníci budou náhodně vybráni do MBCT nebo kontroly zlepšení zdraví odpovídající času a pozornosti v designu 1:1 pomocí generátoru náhodných čísel. Účastníci pak budou stratifikováni podle užívání antidepresiv. Intervence MBCT bude zahrnovat 8 virtuálně provedených sezení MBCT (přibližně 1,5 hodiny každé), během kterých se účastníci naučí, jak používat dovednosti všímavosti založené na důkazech k regulaci úzkosti a výběru zdravého chování, a také se dozvědět o zdraví srdce. Kontrolní skupina pro zlepšení zdraví se bude řídit stejnou strukturou intervence MBCT (např. 8 virtuálně provedených sezení MBCT, každé přibližně 1,5 hodiny) a bude vzdělávat účastníky o depresi a zdraví srdce (např. vztah mezi depresí a zdravím srdce, kardiální riziko faktory, chování v oblasti srdečního zdraví, hledání zdrojů pro péči o duševní zdraví). Účastníci budou po každém sezení požádáni o vyplnění krátkého průzkumu. Během jednoho týdne před a po intervenci a 3 měsíců po intervenci budou účastníci požádáni, aby vyplnili sérii dotazníků a poskytli vzorky krve, které si sami odebrali. Po ukončení intervence účastníci absolvují výstupní rozhovor s audio nebo video záznamem (přibližně 30-60 minut).

Účastníci budou získáváni prostřednictvím EPIC, registru klinických dat nemocnice, reklam (např. letáků, brožur) umístěných po celé nemocnici, doporučení přímých poskytovatelů az lůžkových kardiologických jednotek. Pacienti, kteří projeví zájem o studii, budou požádáni, aby dokončili screening způsobilosti. Vhodní pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, pak před zařazením do studie vyplní informovaný souhlas s personálem studie.

Účastníci budou zařazeni buď do jedné ze tří intervenčních kohort MBCT (přibližně) nebo do jedné ze tří kontrolních kohort zlepšení zdraví (přibližně). Od účastníků všech těchto skupin se očekává, že se zúčastní 8-týdenních 1,5hodinových virtuálních relací. Od účastníků intervenční skupiny MBCT se očekává, že se zúčastní 30 minut každodenní praxe doma. Od účastníků kontrolní skupiny pro zlepšení zdraví se očekává, že si mezi sezeními prohlédnou vzdělávací videa nebo čtení. Licencovaný poskytovatel duševního zdraví (např. LICSW, PhD) vyškolený v protokolu MBCT poskytne intervenci intervenční skupině MBCT. Kontrolní skupinu povede licencovaný klinik nebo predoktorský či postdoktorský pracovník pod dohledem licencovaného klinického lékaře. Jak zásahové skupiny MBCT, tak kontrolní skupiny pro zlepšení zdraví budou poskytovány prostřednictvím zabezpečeného softwaru pro videokonference Zoom, který je kompatibilní s HIPPA.

Hodnocení studie bude zahrnovat baterii self-report průzkumů prováděných na začátku, po intervenci a 3měsíčním sledování; průzkumy spokojenosti sezení prováděné po každém intervenčním sezení; pointervenční individuální výstupní pohovory (vedené prostřednictvím telefonu nebo videokonference); vzorky krevních skvrn, které si účastníci sami odebrali na začátku, po intervenci a 3měsíčním sledování (zaslané výzkumnému týmu papírovou poštou); a pro skupinu s intervencí MBCT záznamy o domácí praxi předložené mezi každým intervenčním sezením. Primárními výsledky intervence jsou proveditelnost a přijatelnost. Výsledky průzkumu jsou změny emočních a biologických proměnných. Data shromážděná z této studie vygenerují znalosti o technologiích elektronického zdravotnictví a shodných výzkumných metodách, které lze aplikovat na jiné zásahy mysli a těla a na populace pacientů.