MBCT via groepsvideoconferenties voor patiënten met acuut coronair syndroom met depressieve symptomen: een pilot-RCT

De huidige studie zal een open pilot-RCT gebruiken met een tijd-en-aandacht-gematchte gezondheidscontrolegroep om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een virtuele MBCT-interventie voor ACS-patiënten te bepalen. De onderzoekers zijn van plan om ongeveer N=50 deelnemers (ong. 3 MBCT-groepen en ca. 3 controlegroepen voor gezondheidsbevordering met ongeveer 6-7 deelnemers per groep; goed voor 20% verloop). Deelnemers worden gerandomiseerd naar een MBCT of een op tijd en aandacht afgestemde gezondheidsbevorderende controle in een 1:1 ontwerp met behulp van een generator voor willekeurige getallen. Deelnemers worden vervolgens gestratificeerd op gebruik van antidepressiva. De MBCT-interventie omvat 8 virtueel uitgevoerde MBCT-sessies (elk ongeveer 1,5 uur), waarin deelnemers wordt geleerd hoe ze evidence-based mindfulness-vaardigheden kunnen gebruiken om stress te reguleren en gezond gedrag te kiezen, en leren over de gezondheid van het hart. De controlegroep voor gezondheidsbevordering volgt dezelfde structuur als de MBCT-interventie (bijv. 8 virtueel uitgevoerde MBCT-sessies, elk ongeveer 1,5 uur) en geeft deelnemers voorlichting over depressie en cardiale gezondheid (bijv. de relatie tussen depressie en cardiale gezondheid, cardiale risico's factoren, cardiale gezondheidsgedragingen, het vinden van middelen voor geestelijke gezondheidszorg). Na elke sessie wordt de deelnemers gevraagd een korte enquête in te vullen. Binnen een week voor en na de interventie en 3 maanden na de interventie wordt de deelnemers gevraagd een reeks vragenlijsten in te vullen en zelf afgenomen bloedmonsters te verstrekken. Na voltooiing van de interventie zullen de deelnemers een audio- of video-opname maken van het exit-interview (ongeveer 30-60 minuten).

Deelnemers worden geworven via EPIC, het klinische gegevensregister van het ziekenhuis, advertenties (bijv. Flyers, brochures) die door het hele ziekenhuis worden geplaatst, rechtstreekse doorverwijzingen van zorgverleners en van intramurale hartafdelingen. Patiënten die belangstelling tonen voor het onderzoek zullen worden gevraagd om een ​​geschiktheidsonderzoek in te vullen. In aanmerking komende patiënten die akkoord gaan met deelname aan de studie, zullen dan voorafgaand aan de inschrijving een geïnformeerde toestemming geven aan het onderzoekspersoneel.

Deelnemers worden ingeschreven in een van de drie MBCT-interventiecohorten (ongeveer) of in een van de drie gezondheidsbevorderende controlecohorten (ongeveer). Van deelnemers in al deze groepen wordt verwacht dat ze deelnemen aan 8-wekelijkse virtuele sessies van 1,5 uur. Van deelnemers aan de MBCT-interventiegroep wordt verwacht dat ze dagelijks 30 minuten thuis oefenen. Van deelnemers aan de controlegroep voor gezondheidsverbetering wordt verwacht dat ze tussen de sessies educatieve video's of lezingen doornemen. Een gediplomeerde GGZ-aanbieder (bijv. LICSW, PhD) die is opgeleid in het MBCT-protocol zal de interventie leveren aan de MBCT-interventiegroep. Een gediplomeerd clinicus of predoctoraal of postdoctoraal onderzoeker onder supervisie van een gediplomeerd clinicus zal de controlegroep leiden. Zowel de MBCT-interventie- als de controlegroepen voor gezondheidsverbetering zullen worden geleverd via Zoom, veilige, HIPPA-compatibele videoconferentiesoftware.

Studiebeoordelingen omvatten een reeks zelfrapportage-enquêtes die worden afgenomen bij baseline, na de interventie en na 3 maanden; sessietevredenheidsenquêtes afgenomen na elke interventiesessie; individuele exit-interviews na de interventie (uitgevoerd via telefoon of videoconferentie); bloedvlekmonsters die de deelnemers zelf hebben verzameld bij baseline, na de interventie en de follow-up na 3 maanden (via papieren post ingediend bij het onderzoeksteam); en, voor de MBCT-interventiegroep, logboeken van thuispraktijken die tussen elke interventiesessie worden ingediend. Primaire uitkomsten voor de interventie zijn haalbaarheid en aanvaardbaarheid. Verkennende uitkomsten zijn veranderingen in emotionele en biologische variabelen. De gegevens die uit deze studie worden verzameld, zullen kennis genereren over e-gezondheidstechnologieën en congruente onderzoeksmethoden die kunnen worden toegepast op andere mind-body-interventies en patiëntenpopulaties.