MBCT с помощью групповой видеоконференции для пациентов с острым коронарным синдромом и депрессивными симптомами: пилотное РКИ

В текущем исследовании будет использовано открытое пилотное РКИ с контрольной группой, подобранной по времени и вниманию, чтобы определить осуществимость и приемлемость виртуального вмешательства MBCT для пациентов с ОКС. Исследователи планируют зарегистрировать примерно N = 50 участников (ок. 3 группы MBCT и ок. 3 контрольные группы по оздоровлению примерно по 6-7 человек в группе; составляет 20% убыли). Участники будут рандомизированы на MBCT или контроль улучшения здоровья, соответствующий времени и вниманию, в дизайне 1: 1 с использованием генератора случайных чисел. Затем участники будут стратифицированы по использованию антидепрессантов. Вмешательство MBCT будет включать в себя 8 виртуальных сеансов MBCT (примерно 1,5 часа каждый), в ходе которых участников научат, как использовать научно обоснованные навыки внимательности для регулирования стресса и выбора здорового поведения, а также узнают о здоровье сердца. Контрольная группа по улучшению здоровья будет следовать той же структуре вмешательства MBCT (например, 8 виртуально проводимых сеансов MBCT, примерно по 1,5 часа каждый) и будет обучать участников депрессии и здоровью сердца (например, взаимосвязь между депрессией и здоровьем сердца, сердечный риск). факторы, поведение, связанное со здоровьем сердца, поиск ресурсов для психиатрической помощи). Участникам будет предложено заполнить краткий опрос после каждой сессии. В течение одной недели до и после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства участников попросят заполнить серию анкет и предоставить образцы крови, взятые самостоятельно. По завершении вмешательства участники проведут аудио- или видеозапись заключительного интервью (примерно 30-60 минут).

Участники будут набираться через EPIC, реестр клинических данных больницы, рекламные объявления (например, листовки, брошюры), размещенные по всей больнице, по прямым направлениям от поставщиков медицинских услуг и из стационарных кардиологических отделений. Пациентам, выразившим интерес к исследованию, будет предложено пройти скрининг приемлемости. Подходящие пациенты, согласные на участие в исследовании, перед включением в исследование заполняют информированное согласие с персоналом исследования.

Участники будут зачислены либо в одну из трех групп вмешательства MBCT (приблизительно), либо в одну из трех групп контроля за улучшением здоровья (приблизительно). Ожидается, что участники всех этих групп будут участвовать в 8-недельных полуторачасовых виртуальных сессиях. Ожидается, что участники группы вмешательства MBCT будут участвовать в 30-минутной ежедневной домашней практике. Ожидается, что участники контрольной группы по укреплению здоровья будут просматривать образовательные видео или читать между сеансами. Лицензированный поставщик услуг в области психического здоровья (например, LICSW, PhD), обученный протоколу MBCT, проведет вмешательство в группу вмешательства MBCT. Контрольную группу возглавит лицензированный клиницист или научный сотрудник с докторской или постдокторской степенью под наблюдением лицензированного клинициста. Как вмешательство MBCT, так и контрольные группы по улучшению здоровья будут предоставляться через Zoom, безопасное программное обеспечение для видеоконференций, совместимое с HIPPA.

Оценки исследования будут включать серию опросов с самоотчетами, проводимых на исходном уровне, после вмешательства и через 3 месяца наблюдения; опросы удовлетворенности сеансом, проводимые после каждого сеанса вмешательства; индивидуальные выходные интервью после вмешательства (проводимые по телефону или видеоконференции); образцы капель крови, собранные участниками самостоятельно на исходном уровне, после вмешательства и через 3 месяца наблюдения (предоставлены исследовательской группе по бумажной почте); и, для группы вмешательства MBCT, журналы домашней практики, представленные между каждым сеансом вмешательства. Основными результатами вмешательства являются осуществимость и приемлемость. Результатами исследования являются изменения эмоциональных и биологических переменных. Данные, собранные в ходе этого исследования, позволят получить знания о технологиях электронного здравоохранения и согласованных методах исследования, которые можно будет применить к другим вмешательствам в области разума и тела и к группам пациентов.