MBCT poprzez grupowe wideokonferencje dla pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym i objawami depresyjnymi: pilotażowy RCT

W bieżącym badaniu wykorzystany zostanie otwarty pilotażowy RCT z dopasowaną pod względem czasu i uwagi grupą kontrolną zdrowia w celu określenia wykonalności i akceptacji wirtualnej interwencji MBCT u pacjentów z OZW. Badacze planują zarejestrować około N=50 uczestników (ok. 3 grupy MBCT i ok. 3 grupy kontrolne poprawy zdrowia z około 6-7 uczestnikami na grupę; odpowiadając za 20% ścieralność). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do MBCT lub dopasowanej pod względem czasu i uwagi kontroli poprawy stanu zdrowia w projekcie 1: 1 przy użyciu generatora liczb losowych. Uczestnicy zostaną następnie podzieleni na straty według stosowania leków przeciwdepresyjnych. Interwencja MBCT obejmie 8 wirtualnych sesji MBCT (każda po około 1,5 godziny), podczas których uczestnicy zostaną nauczeni, jak wykorzystywać umiejętności uważności oparte na dowodach, aby regulować stres i wybierać zdrowe zachowania, a także uczyć się o zdrowiu serca. Grupa kontrolna poprawy stanu zdrowia będzie przestrzegać tej samej struktury interwencji MBCT (np. 8 wirtualnych sesji MBCT, po około 1,5 godziny każda) i będzie edukować uczestników na temat depresji i zdrowia serca (np. związek między depresją a zdrowiem serca, ryzyko sercowe czynniki zdrowotne, zachowania związane ze zdrowiem serca, znajdowanie środków na opiekę psychiatryczną). Po każdej sesji uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety. W ciągu tygodnia przed i po interwencji oraz 3 miesięcy po interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie serii kwestionariuszy i dostarczenie samodzielnie pobranych próbek krwi. Po zakończeniu interwencji uczestnicy wypełnią nagrany audio lub wideo wywiad wyjściowy (około 30-60 minut).

Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem EPIC, szpitalnego rejestru danych klinicznych, reklam (np. Pacjenci, którzy wyrażą zainteresowanie badaniem, zostaną poproszeni o wypełnienie badania kwalifikacyjnego. Kwalifikujący się pacjenci, którzy zgodzą się na udział w badaniu, przed włączeniem do badania wyrażą świadomą zgodę wraz z personelem badawczym.

Uczestnicy zostaną zapisani do jednej z trzech kohort interwencji MBCT (w przybliżeniu) lub jednej z trzech kohort kontrolnych poprawy zdrowia (w przybliżeniu). Oczekuje się, że uczestnicy wszystkich tych grup będą uczestniczyć w 8-tygodniowych, 1,5-godzinnych sesjach wirtualnych. Oczekuje się, że uczestnicy grupy interwencyjnej MBCT będą uczestniczyć w 30 minutach codziennej praktyki w domu. Oczekuje się, że uczestnicy grupy kontrolnej poprawy zdrowia będą przeglądać filmy edukacyjne lub odczyty między sesjami. Licencjonowany dostawca usług w zakresie zdrowia psychicznego (np. doktor LICSW) przeszkolony w zakresie protokołu MBCT przeprowadzi interwencję w grupie interwencyjnej MBCT. Grupę kontrolną poprowadzi licencjonowany klinicysta lub adiunkt lub doktor habilitowany pod nadzorem licencjonowanego lekarza. Zarówno interwencja MBCT, jak i grupy kontrolne poprawy stanu zdrowia będą dostarczane za pośrednictwem Zoom, bezpiecznego oprogramowania do wideokonferencji zgodnego z HIPPA.

Oceny badań będą obejmować zestaw ankiet samoopisowych przeprowadzanych na początku badania, po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji; ankiety satysfakcji z sesji przeprowadzane po każdej sesji interwencyjnej; indywidualne wywiady wyjściowe pointerwencji (przeprowadzane drogą telefoniczną lub wideokonferencyjną); próbki krwi pobrane samodzielnie przez uczestników na początku badania, po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji (przesłane do zespołu badawczego pocztą); oraz, w przypadku grupy interwencyjnej MBCT, dzienniki praktyki domowej przesłane między każdą sesją interwencyjną. Podstawowymi wynikami interwencji są wykonalność i akceptowalność. Eksploracyjne wyniki to zmiany w zmiennych emocjonalnych i biologicznych. Dane zebrane z tego badania będą generować wiedzę na temat technologii e-zdrowia i spójnych metod badawczych do zastosowania w innych interwencjach umysł-ciało i populacjach pacjentów.