MBCT par visioconférence de groupe pour les patients atteints du syndrome coronarien aigu présentant des symptômes dépressifs : un ECR pilote

L'étude actuelle utilisera un ECR pilote ouvert avec un groupe témoin de santé correspondant au temps et à l'attention pour déterminer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention MBCT virtuelle pour les patients atteints de SCA. Les enquêteurs prévoient de recruter environ N = 50 participants (env. 3 groupes MBCT et env. 3 groupes témoins d'amélioration de la santé avec environ 6 à 7 participants par groupe ; représentant 20 % d'attrition). Les participants seront randomisés pour un MBCT ou un contrôle d'amélioration de la santé correspondant au temps et à l'attention dans une conception 1: 1 à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires. Les participants seront ensuite stratifiés selon l'utilisation d'antidépresseurs. L'intervention MBCT comprendra 8 séances MBCT virtuelles (d'environ 1,5 heure chacune), au cours desquelles les participants apprendront à utiliser des compétences de pleine conscience fondées sur des preuves pour réguler la détresse et choisir des comportements sains, ainsi qu'en apprendre davantage sur la santé cardiaque. Le groupe témoin d'amélioration de la santé suivra la même structure que l'intervention MBCT (par exemple, 8 séances MBCT virtuelles, d'environ 1,5 heure chacune) et éduquera les participants sur la dépression et la santé cardiaque (par exemple, la relation entre la dépression et la santé cardiaque, le risque cardiaque facteurs, comportements liés à la santé cardiaque, trouver des ressources pour les soins de santé mentale). Les participants seront invités à répondre à un bref sondage après chaque session. Dans une semaine avant et après l'intervention et 3 mois après l'intervention, les participants seront invités à remplir une série de questionnaires et à fournir des échantillons de sang auto-prélevés. À la fin de l'intervention, les participants effectueront une entrevue de sortie enregistrée audio ou vidéo (environ 30 à 60 minutes).

Les participants seront recrutés via EPIC, le registre de données cliniques de l'hôpital, des publicités (par exemple, des dépliants, des brochures) placées dans tout l'hôpital, des recommandations directes de fournisseurs et des unités cardiaques pour patients hospitalisés. Les patients qui expriment leur intérêt pour l'étude seront invités à remplir un examen d'éligibilité. Les patients éligibles acceptant de participer à l'étude rempliront ensuite leur consentement éclairé avec le personnel de l'étude avant l'inscription.

Les participants seront inscrits dans l'une des trois cohortes d'intervention MBCT (environ) ou dans l'une des trois cohortes de contrôle d'amélioration de la santé (environ). Les participants de tous ces groupes devront participer à des sessions virtuelles de 8 semaines et d'une heure et demie. Les participants au groupe d'intervention MBCT devront participer à 30 minutes de pratique quotidienne à domicile. Les participants au groupe témoin d'amélioration de la santé devront revoir des vidéos éducatives ou des lectures entre les sessions. Un prestataire de santé mentale agréé (par exemple, LICSW, PhD) formé au protocole MBCT fournira l'intervention au groupe d'intervention MBCT. Un clinicien agréé ou un boursier pré-doctoral ou post-doctoral sous la supervision d'un clinicien agréé dirigera le groupe témoin. Les groupes de contrôle d'intervention MBCT et d'amélioration de la santé seront fournis via Zoom, un logiciel de vidéoconférence sécurisé et conforme à la loi HIPPA.

Les évaluations de l'étude comprendront une batterie d'enquêtes d'auto-évaluation administrées au départ, après l'intervention et au suivi de 3 mois ; des enquêtes de satisfaction de session administrées après chaque session d'intervention ; entretiens individuels de sortie post-intervention (réalisés par téléphone ou visioconférence) ; échantillons de taches de sang auto-prélevés par les participants au départ, après l'intervention et au suivi de 3 mois (soumis à l'équipe de recherche par courrier papier); et, pour le groupe d'intervention MBCT, les journaux de pratique à domicile soumis entre chaque séance d'intervention. Les principaux résultats de l'intervention sont la faisabilité et l'acceptabilité. Les résultats exploratoires sont des changements dans les variables émotionnelles et biologiques. Les données recueillies dans le cadre de cette étude généreront des connaissances sur les technologies de cybersanté et les méthodes de recherche congruentes à appliquer à d'autres interventions corps-esprit et populations de patients.