MBCT via gruppvideokonferens för patienter med akut kranskärlssyndrom med depressiva symtom: en pilot-RCT

Den aktuella studien kommer att använda en öppen pilot-RCT med en tids- och uppmärksamhetsmatchad hälsokontrollgrupp för att fastställa genomförbarheten och acceptansen av en virtuell MBCT-intervention för ACS-patienter. Utredarna planerar att registrera cirka N=50 deltagare (ca. 3 MBCT-grupper och ca. 3 kontrollgrupper för hälsoförbättring med cirka 6-7 deltagare per grupp; svarar för 20 % förslitning). Deltagarna kommer att randomiseras till en MBCT eller en tids- och uppmärksamhetsmatchad hälsoförbättringskontroll i en 1:1-design med hjälp av en slumptalsgenerator. Deltagarna kommer sedan att stratifieras genom användning av antidepressiva läkemedel. MBCT-interventionen kommer att involvera 8 virtuellt levererade MBCT-sessioner (cirka 1,5 timmar vardera), under vilka deltagarna kommer att läras hur man använder evidensbaserade mindfulness-färdigheter för att reglera nöd och välja hälsosamma beteenden, samt lära sig om hjärthälsa. Hälsoförbättringskontrollgruppen kommer att följa samma struktur för MBCT-interventionen (t.ex. 8 virtuellt levererade MBCT-sessioner, cirka 1,5 timmar vardera) och kommer att utbilda deltagarna om depression och hjärthälsa (t.ex. sambandet mellan depression och hjärthälsa, hjärtrisk faktorer, beteenden i hjärtats hälsa, att hitta resurser för mentalvård). Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i en kort enkät efter varje session. Inom en vecka före och efter interventionen och 3 månader efter interventionen kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en serie frågeformulär och tillhandahålla självinsamlade blodprover. Efter avslutad intervention kommer deltagarna att genomföra en ljud- eller videoinspelad utgångsintervju (cirka 30-60 minuter).

Deltagare kommer att rekryteras genom EPIC, sjukhusets kliniska dataregister, annonser (t.ex. flygblad, broschyrer) som placeras på hela sjukhuset, direkta leverantörsremisser och från slutenvårdsenheter. Patienter som uttrycker intresse för studien kommer att bli ombedda att genomföra en behörighetsscreening. Kvalificerade patienter som accepterar studiedeltagandet kommer sedan att fylla i informerat samtycke med studiepersonalen före registreringen.

Deltagarna kommer att registreras i antingen en av tre MBCT-interventionskohorter (ungefär) eller en av tre kontrollkohorter för hälsoförbättring (ungefär). Deltagare i alla dessa grupper förväntas delta i virtuella sessioner på 8 veckor, 1,5 timmar. Deltagare i MBCT-interventionsgruppen förväntas delta i 30 minuters daglig träning hemma. Deltagare i kontrollgruppen för hälsoförbättring förväntas granska utbildningsvideor eller läsningar mellan sessionerna. En licensierad mentalvårdare (t.ex. LICSW, PhD) utbildad i MBCT-protokollet kommer att leverera interventionen till MBCT-interventionsgruppen. En legitimerad läkare eller för- eller postdoktor med handledning av en legitimerad läkare kommer att leda kontrollgruppen. Både MBCT-interventions- och hälsoförbättringskontrollgrupperna kommer att levereras via Zoom, säker, HIPPA-kompatibel videokonferensprogramvara.

Studiebedömningar kommer att inkludera ett batteri av självrapporteringsundersökningar som administreras vid baslinjen, efter intervention och 3 månaders uppföljning; undersökningar om tillfredsställelse av sessioner som administreras efter varje interventionssession; individuella exitintervjuer efter intervention (genomförda via telefon eller videokonferens); blodfläcksprover som insamlats själv av deltagarna vid baslinjen, efter intervention och 3-månadersuppföljning (lämnas till forskargruppen via papperspost); och, för MBCT-interventionsgruppen, hemövningsloggar som skickas in mellan varje interventionssession. Primära resultat för interventionen är genomförbarhet och acceptans. Undersökande resultat är förändringar i emotionella och biologiska variabler. Data som samlas in från denna studie kommer att generera kunskap om e-hälsoteknologier och kongruenta forskningsmetoder att tillämpa på andra sinne-kroppsinterventioner och patientpopulationer.