MBCT via gruppevideokonference for patienter med akut koronarsyndrom med depressive symptomer: En pilot-RCT

Den nuværende undersøgelse vil anvende en åben pilot-RCT med en tids- og opmærksomhedsmatchet sundhedskontrolgruppe for at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​en virtuel MBCT-intervention til ACS-patienter. Efterforskerne planlægger at tilmelde cirka N=50 deltagere (ca. 3 MBCT-grupper og ca. 3 sundhedsforbedrende kontrolgrupper med cirka 6-7 deltagere pr. gruppe; svarende til 20 % nedslidning). Deltagerne vil blive randomiseret til en MBCT eller en tids- og opmærksomhedsmatchet sundhedsforbedringskontrol i et 1:1 design ved hjælp af en tilfældig talgenerator. Deltagerne vil derefter blive stratificeret efter brug af antidepressiv medicin. MBCT-interventionen vil involvere 8 virtuelt leverede MBCT-sessioner (ca. 1,5 time hver), hvor deltagerne vil blive undervist i, hvordan man bruger evidensbaserede mindfulness-færdigheder til at regulere nød og vælge sund adfærd, samt lære om hjertesundhed. Sundhedsforbedringskontrolgruppen vil følge den samme struktur som MBCT-interventionen (f.eks. 8 virtuelt leverede MBCT-sessioner, ca. 1,5 time hver) og vil uddanne deltagerne om depression og hjertesundhed (f.eks. forholdet mellem depression og hjertesundhed, hjerterisiko faktorer, hjertesundhedsadfærd, at finde ressourcer til mental sundhedspleje). Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en kort undersøgelse efter hver session. Inden for en uge før og efter interventionen og 3 måneder efter interventionen vil deltagerne blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer og levere selvopsamlede blodprøver. Efter afslutningen af ​​interventionen vil deltagerne gennemføre et lyd- eller videooptaget exit-interview (ca. 30-60 minutter).

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem EPIC, hospitalets kliniske dataregister, annoncer (f.eks. flyers, brochurer) placeret på hele hospitalet, direkte udbyderhenvisninger og fra indlagte hjerteafdelinger. Patienter, der udtrykker interesse for undersøgelsen, vil blive bedt om at gennemføre en berettigelsesscreening. Kvalificerede patienter, der er indforståede med deltagelse i undersøgelsen, vil derefter udfylde informeret samtykke med undersøgelsespersonalet før tilmelding.

Deltagerne vil blive tilmeldt enten en af ​​tre MBCT-interventionskohorter (ca.) eller en af ​​tre sundhedsforbedrende kontrolkohorter (ca.). Deltagere i alle disse grupper forventes at deltage i 8-ugentlige, 1,5-timers virtuelle sessioner. Deltagere i MBCT-interventionsgruppen forventes at deltage i 30 minutters daglig praksis i hjemmet. Deltagerne i kontrolgruppen for sundhedsforbedring forventes at gennemgå undervisningsvideoer eller oplæsninger mellem sessionerne. En autoriseret udbyder af mental sundhed (f.eks. LICSW, PhD) uddannet i MBCT-protokollen vil levere interventionen til MBCT-interventionsgruppen. En autoriseret kliniker eller præ-doktor eller post-doc stipendiat med supervision fra en autoriseret kliniker vil lede kontrolgruppen. Både MBCT-interventions- og sundhedsforbedrende kontrolgrupper vil blive leveret via Zoom, sikker, HIPPA-kompatibel videokonferencesoftware.

Undersøgelsesvurderinger vil omfatte et batteri af selvrapporteringsundersøgelser administreret ved baseline, post-intervention og 3-måneders opfølgning; sessionstilfredshedsundersøgelser administreret efter hver interventionssession; individuelle exit-interviews efter intervention (gennemført via telefon eller videokonference); blodpletprøver indsamlet selv af deltagerne ved baseline, post-intervention og 3-måneders opfølgning (indsendt til forskerholdet via papirpost); og for MBCT-interventionsgruppen indsendte hjemmepraksislogfiler mellem hver interventionssession. Primære resultater for interventionen er gennemførlighed og acceptabilitet. Udforskende resultater er ændringer i følelsesmæssige og biologiske variabler. Data indsamlet fra denne undersøgelse vil generere viden om e-sundhedsteknologier og kongruente forskningsmetoder til anvendelse på andre sind-kropsinterventioner og patientpopulationer.