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乳房温存手術と乳房切除術に関する外科医の知識、態度、実践を評価するための調査

2021年3月15日 更新者:Nita Sukumar Nair、Tata Memorial Centre

証拠の増加により、乳がん手術の管理は乳房温存へのパラダイムシフトが見られ、腫瘍形成性乳房手術の時代の到来を告げています。 早期乳がんの適切な患者に対するBCS(乳房保存手術)を裏付けるデータにもかかわらず、BCSの候補となるインドの女性のかなりの割合が依然として乳房切除術を受けることを決定しています。 これらの治療法決定に影響を与える要因は複雑で、医療へのアクセス、がん再発の懸念、身体イメージやセクシュアリティに対する手術の影響などの問題が含まれます。

外科医は、臨床病理学的特徴に基づいて乳房温存を希望する患者を選択する際に重要な役割を果たし、義務的な局所放射線療法と定期的なフォローアップについて患者に説明し、乳房切除術と比較した安全性と転帰プロファイルを提供することで患者が十分な情報に基づいた意思決定を行えるよう支援します。 外科医の推奨事項は、決定を下す際の身体イメージの問題に対する患者の認識と同じくらい重要であると考えられます。 外科医の推奨は通常、患者の疾患の特徴に関する知識と信念、および患者の社会経済的能力と処方された治療計画への遵守に関する認識に基づいています。

そこで私たちは、乳房温存手術と乳房温存手術に関する主任外科医の知識、態度、実践を理解するための評価を目的として、私立病院(乳房専門診療)医科大学および地域がんセンター(RCC)の外科医を対象にウェブベースの電子調査を実施しています。乳がんの治療における乳房切除術。

私たちは、前述の部門内で均等に配分された約 100 人の外科医にアンケートを実施する予定です。

調査の概要

詳細な説明

証拠の増加により、乳がん手術の管理は乳房温存へのパラダイムシフトが見られ、腫瘍形成性乳房手術の時代の到来を告げています。 早期乳がんの適切な患者におけるBCSを裏付けるデータにもかかわらず、BCSの候補となるインドの女性のかなりの割合が依然として乳房切除術を受けることを決定している。 これらの治療法決定に影響を与える要因は複雑で、医療へのアクセス、がん再発の懸念、身体イメージやセクシュアリティに対する手術の影響などの問題が含まれます。

興味深いことに、バロン・ラーナーは、女性解放運動の収束と、初期段階の疾患の治療における外科治療の標準としての乳房温存手術の隆盛を観察し、乳房温存の必要性を感じていることが乳房温存の研究を促進する上で重要であることを示唆しました。 そのような要求の有名な例の 1 つは、作家のロザモンド・バベットで、1971 年に乳がんと診断されたときに根治的乳房切除術を拒否し、当時初期乳がんに対して部分的乳房切除術を提案していたバーナード・フィッシャーの専門知識を求めました。 現在、早期乳がんに対する乳房温存手術を支持するレベルIの証拠があります。 早期乳がんに対する乳房温存手術か乳房切除術の決定は、臨床病理学的要因、個人的要因、および医師の要因に基づいて行われます。 それぞれが決定に影響を与えます。意思決定プロセスが複雑になります。

受診時の患者の年齢は重要な要素であり、若い患者が乳房切除術よりも乳房温存を好むのは論理的であると考えられます。 National Cancer Database の 2 件のレビューでは、乳房温存者の増加を背景に、患者、施設、腫瘍の特徴を調整した後、若い患者が高齢の患者よりも高い率で乳房切除術を受けていることが実証されました。 35歳以下の女性のサブセットは、61~64歳の女性と比較して乳房切除術を受ける可能性が2倍でした。 これらの研究では、社会経済的地位、地理、がんの進行度に関しても同様の傾向が報告されています。 なぜ若い女性がより広範囲の手術を選択するのかは不明です。 これは、より積極的な手術が乳がん特有の生存に影響を与えるとは思われないが、若い患者における局所領域再発に対する懸念によるものである可能性がある。

放射線施設の利用可能性と患者のコンプライアンスは、乳房保存に関して詳細に研究されています。 放射線施設へのアクセスが容易な三次医療センターや、放射線施設の近くに滞在している患者では、乳房温存率が高いことがわかっています。

研修を受けた国、性別、または手術の回数。 これらの研究は、女性の性別、症例数の多さ、訓練、および個々の外科医の実践がBCT率の増加と関連していることを示唆しました。

TMHムンバイの報告によると、BCSを受けた症例の割合は1997年の12.6%から現在は70%へと大幅な上昇傾向を示している。 しかし、インド全土の研究所では、BCS 率は 30% 未満と見積もられています。 外科医は、臨床病理学的特徴に基づいて乳房温存を希望する患者を選択する際に重要な役割を果たし、義務的な局所放射線療法と定期的なフォローアップについて患者に説明し、乳房切除術と比較した安全性と転帰のプロファイルを提供することで患者が情報に基づいた決定を下せるよう支援します。 外科医の推奨事項は、決定を下す際の身体イメージの問題に対する患者の認識と同じくらい重要であると考えられます。 外科医の推奨は通常、患者の疾患の特徴に関する知識と信念、および患者の社会経済的能力と処方された治療計画への遵守に関する認識に基づいています。 外科医と患者にアンケートを実施することで、意思決定に関する外科医と患者の視点を研究する予定です。

すべての有効な情報を、理解しやすい言葉で曖昧さのない方法で提供するために、さまざまな意思決定支援ツールが作成され、研究されてきました。 そのような研究の1つでは、乳がんの手術の決定に影響を与える主要な要因を特定するために、患者と外科医にインタビューが行われました。 その後、それらは外科的診察の際に検討できる意思決定委員会に組み込まれました。意思決定委員会と通常の治療を比較したランダム化試験では、意思決定委員会で外科的診察を受けた患者は治療の選択肢に関する知識スコアが高いことが実証されました。意思決定の衝突が減り、意思決定プロセスにより満足した。 さらに、意思決定委員会グループの患者はBCSを受ける可能性が高かった(94 vs. 76%、P = 0.03)。 乳がん患者における意思決定補助を使用した研究の最近のメタ分析では、意思決定補助を利用した場合、女性は乳房切除術よりも BCS を選択する可能性が 25% 高いことが実証されました。

9件の研究では、医師に関連する要因が患者の乳房切除術とBCTの選択にどのような影響を与えたかを調査した。 報告された変数には、個々の外科医の乳房温存手術数、腫瘍内科受診数、および学位、研修を受けた国、性別、手術数などの特定の外科医の人口統計の比較が含まれていました。 これらの研究は、女性の性別、症例数の多さ、訓練、および個々の外科医の実践がBCT率の増加と関連していることを示唆しました。

TMHムンバイの報告によると、BCSを受けた症例の割合は1997年の12.6%から現在は70%へと大幅な上昇傾向を示している。 しかし、インド全土の研究所では、BCS 率は 30% 未満と見積もられています。 外科医は、臨床病理学的特徴に基づいて乳房温存を希望する患者を選択する際に重要な役割を果たし、義務的な局所放射線療法と定期的なフォローアップについて患者に説明し、乳房切除術と比較した安全性と転帰のプロファイルを提供することで患者が情報に基づいた決定を下せるよう支援します。 外科医の推奨事項は、決定を下す際の身体イメージの問題に対する患者の認識と同じくらい重要であると考えられます。 外科医の推奨は通常、患者の疾患の特徴に関する知識と信念、および患者の社会経済的能力と処方された治療計画への遵守に関する認識に基づいています。

私たちは、外科医にアンケートを実施することで、意思決定に関する外科医の視点を研究するつもりです。この研究の目的は、乳癌治療における乳房温存手術と乳房切除術に関する主治医の知識、態度、実践を理解することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

72

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド、400012
        • Tata Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちは、関連情報を得るために、私立病院(ブレスト特定診療)医科大学および地域がんセンター部門に勤務する外科医にアンケートを実施する予定です。

約100名の外科医にアンケートを実施する予定です。

説明

包含基準:

  • 乳房腫瘍外科手術の経験と勤務経験を持つすべての外科医

除外基準:

  • なにもない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乳腺外科医
乳房温存手術および乳房切除手術の経験があり、定期的に実施している外科医
乳房温存手術と乳房切除術に関する外科医の知識、態度、実践を評価するためのウェブベースの電子調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳房温存手術と乳房切除術に関する外科医の知識、態度、実践
時間枠:1年
外科医と患者にアンケートを実施することで、外科医の知識、態度、実践にアクセスし、意思決定に関する外科医と患者の視点を研究する。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nita Nair, MCH、Tata Memorial Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月2日

一次修了 (実際)

2019年9月30日

研究の完了 (実際)

2019年10月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月15日

最初の投稿 (実際)

2021年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月15日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3212 (その他の助成金/資金番号:Paralyzed Veterans of America)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IEC の義務に従って、すべてのデータと回答は匿名に保たれるため、誰とも共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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