Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felmérés a sebészek tudásának, attitűdjének és gyakorlatának felmérésére az emlőmegtartó sebészet és mastectomia tekintetében

2021. március 15. frissítette: Nita Sukumar Nair, Tata Memorial Centre

Felmérés a sebészek tudásának, attitűdjének és gyakorlatának felmérésére az emlőmegtartó műtéttel és a masztektómiával kapcsolatban

Egyre több bizonyíték van arra, hogy az emlőrák-sebészet kezelése paradigmaváltást tapasztalt az emlőmegőrzés felé, ami az onkoplasztikus emlősebészet korszakát hirdeti. Annak ellenére, hogy az adatok alátámasztják a BCS-t (emlőkonzervatív műtéteket) korai emlőrákban szenvedő alkalmas betegeknél, Indiában a BCS-re jelölt nők jelentős százaléka mégis úgy dönt, hogy mastectomiát hajt végre. A kezelési döntéseket befolyásoló tényezők összetettek, és az egészségügyi ellátáshoz való hozzáféréssel, a rák kiújulásával kapcsolatos aggodalmakkal, valamint a műtét testképre és szexualitásra gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos kérdéseket foglalnak magukban.

A sebész fontos szerepet játszik a páciensek klinikai-patológiai jellemzői alapján történő emlőkonzerválásra történő kiválasztásában, elmagyarázza a páciensnek a kötelező lokoregionális sugárkezelést és a rendszeres nyomon követést, segíti a pácienst a megalapozott döntés meghozatalában azáltal, hogy a mastectomiához képest biztonságot és eredményprofilt biztosít. A sebész ajánlásait ugyanolyan fontosnak tartják, mint azt, hogy a páciens hogyan érzékeli a testképi problémákat a döntéshozatal során. A sebész ajánlásai általában a beteg betegségi jellemzőivel kapcsolatos tudásukon és meggyőződésükön alapulnak, valamint a beteg társadalmi-gazdasági képességeivel és az előírt kezelési tervnek való megfeleléssel kapcsolatos felfogásukon.

Ezért ezt a web alapú e-kérdést magánkórházak (emlőspecifikus praxis), Orvosi Főiskolák és Regionális Rákkutató Központok (RCC) sebészei körében végezzük azzal a céllal, hogy értékeljük az elsődleges sebészek tudását, hozzáállását és gyakorlatát az emlőmegtartó műtéttel kapcsolatban. mastectomia az emlőrák kezelésében.

A kérdőívet megközelítőleg 100 sebésznek tervezzük kiadni, egyenlő arányban a fent említett szektorokon belül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egyre több bizonyíték van arra, hogy az emlőrák-sebészet kezelése paradigmaváltást tapasztalt az emlőmegőrzés felé, ami az onkoplasztikus emlősebészet korszakát hirdeti. Annak ellenére, hogy az adatok alátámasztják a BCS-t a korai emlőrákban szenvedő megfelelő betegeknél, Indiában a BCS-re jelölt nők jelentős százaléka mégis úgy dönt, hogy mastectomiát hajt végre. A kezelési döntéseket befolyásoló tényezők összetettek, és az egészségügyi ellátáshoz való hozzáféréssel, a rák kiújulásával kapcsolatos aggodalmakkal, valamint a műtét testképre és szexualitásra gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos kérdéseket foglalnak magukban.

Érdekes módon Barron Lerner megfigyelte a nők felszabadító mozgalmának közeledését és a Breast Conservation Surgery térnyerését, mint a korai stádiumú betegségek kezelésében alkalmazott sebészeti ellátás standardját, ami arra utal, hogy az emlőkonzerválás szükségessége fontos szerepet játszik az emlőmegőrzéssel kapcsolatos kutatás ösztönzésében. Az ilyen igények egyik ünnepelt példája Rosamond Babette író volt, aki 1971-ben mellrák diagnosztizálása után elutasította a radikális mastectomiát, és Bernard Fisher szakértelmét kérte, aki abban a korszakban részleges mastectomiát ajánlott fel a korai emlőrák kezelésére. Jelenleg I. szintű bizonyítékok állnak rendelkezésre, amelyek a korai emlőrák emlőmegtartó műtétét támogatják. Korai emlőrák esetén az emlőmegtartó műtét vagy mastectomia döntése klinikai-patológiai tényezőkön, egyéni tényezőkön és orvosi tényezőkön alapul. Mindegyiknek befolyása van a döntésre; bonyolulttá téve a döntési folyamatot.

A páciens kora a bemutatáskor fontos tényező, és logikusnak tűnik, hogy a fiatalabb betegek az emlőkonzervációt részesítik előnyben a mastectomiával szemben. A National Cancer Database két áttekintése kimutatta, hogy a megnövekedett számú emlőkonzerválás hátterében a fiatalabb betegeknél nagyobb arányban kezelnek mastectomiát, mint idősebb társaikat, miután alkalmazkodtak a páciens, a létesítmény és a daganat jellemzőihez. A ≤ 35 éves nők alcsoportjában kétszer nagyobb valószínűséggel esnek mastectomián, mint a 61-64 éves nőknél. Ezek a tanulmányok hasonló tendenciákról számoltak be a társadalmi-gazdasági helyzet, a földrajzi helyzet és a rák stádiuma tekintetében is. Nem világos, hogy a fiatalabb nők miért választanak kiterjedtebb műtétet. Ennek oka lehet a fiatalabb betegek lokoregionális kiújulásával kapcsolatos aggodalom, bár úgy tűnik, hogy az agresszívabb műtét nem befolyásolja az emlőrák-specifikus túlélést.

A sugárkezelések elérhetőségét és a betegek együttműködési képességét részletesen tanulmányozták az emlőmegőrzéssel kapcsolatban. Látható volt, hogy az emlőmegőrzési arány magasabb azokban a felsőfokú gondozási központokban, ahol könnyen elérhetők a sugárkezelési létesítmények, valamint azoknál a betegeknél, akik a sugárintézetek közelében tartózkodnak.

a képzés országa, neme vagy az eljárások száma. Ezek a vizsgálatok azt sugallták, hogy a női nem, a magasabb esetszám, a képzés és az egyéni sebészi gyakorlat összefüggésbe hozható a megnövekedett BCT-aránnyal.

A TMH Mumbai jelentése szerint a BCS-n átesett esetek aránya az 1997-es 12,6%-ról a jelenlegi 70%-ra jelentősen emelkedő tendenciát mutat. Mindazonáltal az indiai intézményekben a BCS árfolyama 30% alatti. A sebész fontos szerepet játszik a páciensek klinikopatológiai jellemzői alapján történő emlőkonzerválásra történő kiválasztásában, elmagyarázza a páciensnek a kötelező lokoregionális sugárkezelést és a rendszeres nyomon követést, segíti a beteget a megalapozott döntés meghozatalában azáltal, hogy a mastectomiához képest biztonsági és eredményprofilt nyújt. A sebész ajánlásait ugyanolyan fontosnak tartják, mint azt, hogy a páciens hogyan érzékeli a testképi problémákat a döntéshozatal során. A sebész ajánlásai általában a beteg betegségi jellemzőivel kapcsolatos tudásukon és meggyőződésükön alapulnak, valamint a beteg társadalmi-gazdasági képességeivel és az előírt kezelési tervnek való megfeleléssel kapcsolatos felfogásukon. Célunk a sebész és a páciens döntéshozatali szempontjainak vizsgálata, kérdőív kitöltésével.

Annak érdekében, hogy minden érvényes információt könnyen érthető nyelven és félreérthető módon adjon meg, különféle döntési segédanyagok és tanulmányok készültek. Az egyik ilyen tanulmányban betegeket és sebészt kérdeztek meg, hogy azonosítsák a mellrák műtéti döntéseit befolyásoló kulcsfontosságú tényezőket. Ezután beépültek egy döntési bizottságba, amelyet a sebészeti konzultáció alkalmával felül lehetett vizsgálni. A döntési bizottságot a szokásos kezeléssel összehasonlító véletlenszerű vizsgálat azt mutatta, hogy azok a betegek, akik sebészeti konzultáción vettek részt a döntéshozó bizottsággal, magasabb tudáspontszámmal rendelkeznek a kezelési lehetőségekről; kevesebb döntési konfliktus volt, és elégedettebbek voltak a döntéshozatali folyamattal. Ezen túlmenően, a döntéshozatali csoportba tartozó betegek nagyobb valószínűséggel esnek át BCS-n (94 vs. 76%, P = 0,03). Az emlőrákos betegekben végzett döntési segédeszközöket használó tanulmányok közelmúltbeli metaanalízise kimutatta, hogy a nők 25%-kal nagyobb valószínűséggel választják a BCS-t a mastectomiával szemben, ha döntési segédeszközt alkalmaztak.

Kilenc tanulmány vizsgálta, hogy az orvoshoz kapcsolódó tényezők hogyan befolyásolták a páciens mastectomia-választását a BCT-vel szemben. A jelentett változók között szerepelt az egyes sebészek által végzett emlőkonzerválások számának, az orvosi onkológiai konzultációnak és a sebész konkrét demográfiai adatainak összehasonlítása, mint például a végzettség, a képzés országa, a nem vagy az eljárások száma. Ezek a vizsgálatok azt sugallták, hogy a női nem, a magasabb esetszám, a képzés és az egyéni sebészi gyakorlat összefüggésbe hozható a megnövekedett BCT-aránnyal.

A TMH Mumbai jelentése szerint a BCS-n átesett esetek aránya az 1997-es 12,6%-ról a jelenlegi 70%-ra jelentősen emelkedő tendenciát mutat. Mindazonáltal az indiai intézményekben a BCS árfolyama 30% alatti. A sebész fontos szerepet játszik a páciensek klinikopatológiai jellemzői alapján történő emlőkonzerválásra történő kiválasztásában, elmagyarázza a páciensnek a kötelező lokoregionális sugárkezelést és a rendszeres nyomon követést, segíti a beteget a megalapozott döntés meghozatalában azáltal, hogy a mastectomiához képest biztonsági és eredményprofilt nyújt. A sebész ajánlásait ugyanolyan fontosnak tartják, mint azt, hogy a páciens hogyan érzékeli a testképi problémákat a döntéshozatal során. A sebész ajánlásai általában a beteg betegségi jellemzőivel kapcsolatos tudásukon és meggyőződésükön alapulnak, valamint a beteg társadalmi-gazdasági képességeivel és az előírt kezelési tervnek való megfeleléssel kapcsolatos felfogásukon.

Egy kérdőív kitöltésével kívánjuk vizsgálni a sebészek döntéshozatali szempontjait. A tanulmány célja az elsődleges sebészek ismeretei, attitűdje és gyakorlatának megismerése az emlőrák kezelésében az emlőkonzerváló műtéttel és a mastectomiával kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

72

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Tata Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tervezzük, hogy kérdőívet adunk ki a magánkórházak (brest szakrendelés) egészségügyi főiskolák és a regionális rákcentrumok szektorában dolgozó sebészek számára a releváns információk megszerzése érdekében.

A kérdőívet körülbelül 100 sebésznek tervezzük kiadni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden emlő onkológiai sebészetben tapasztalattal és azon dolgozó sebész

Kizárási kritériumok:

  • Nem Bármilyen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mellsebész
emlőkonzerváló műtétek és mastectomiás műtétek terén tapasztalattal rendelkező és rendszeresen végző sebészek
elektronikus webalapú felmérés a sebészek tudásának, attitűdjének és gyakorlatának felmérésére az emlőmegtartó műtéttel és a mastectomiával kapcsolatban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a sebész ismeretei, attitűdjei és gyakorlatai az emlőkonzerváló műtéttel és mastectomiával kapcsolatban
Időkeret: 1 év
hozzáférni a sebész tudásához, attitűdjéhez és gyakorlataihoz, hogy tanulmányozhassa a sebész és a páciens döntéshozatali szempontját, kérdőív kitöltésével.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nita Nair, MCH, Tata Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3212 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Paralyzed Veterans of America)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IEC előírásainak megfelelően minden adatot és választ anonim módon kezelünk, így senkivel nem osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel