Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En undersökning för att utvärdera kunskap, attityder och praxis hos kirurger med avseende på bröstkonserveringskirurgi och mastektomi

15 mars 2021 uppdaterad av: Nita Sukumar Nair, Tata Memorial Centre

En undersökning för att utvärdera kunskap, attityder och praxis bland kirurger när det gäller bröstkonserveringskirurgi och mastektomi

Med ökande bevis har hanteringen av bröstcancerkirurgi sett ett paradigmskifte mot bröstkonservering, vilket förebådar en era av onkoplastisk bröstkirurgi. Trots data som stöder BCS (konservativa bröstoperationer) hos lämpliga patienter med tidig bröstcancer, beslutar en betydande andel av kvinnorna i Indien som skulle vara kandidater för BCS fortfarande att genomgå mastektomi. Faktorerna som påverkar dessa behandlingsbeslut är komplexa och involverar frågor om tillgång till hälso- och sjukvård, oro för cancerrecidiv och kirurgins inverkan på kroppsuppfattning och sexualitet.

Kirurgen spelar en viktig roll i patienturval för bröstkonservering baserat på klinisk-patologiska karaktärer, förklarar för patienten angående obligatorisk lokoregional strålbehandling och regelbunden uppföljning, hjälper patienten att fatta ett välgrundat beslut genom att tillhandahålla säkerhets- och resultatprofil jämfört med mastektomi. Kirurgens rekommendationer anses vara lika viktiga som patientens uppfattning om kroppsuppfattningsproblem när de fattar beslutet. Kirurgens rekommendationer är vanligtvis baserade på deras kunskap och övertygelse om patientens sjukdomsegenskaper och deras uppfattningar om patientens socioekonomiska kapacitet och upplevd följsamhet till föreskriven behandlingsplan.

Därför genomför vi denna webbaserade e-enkät hos kirurger från privata sjukhus (bröstspecifik praktik), medicinska högskolor och regionala cancercentra (RCC) med syfte att utvärdera för att förstå kunskap, attityder och praxis hos primärkirurger angående bröstkonserverande kirurgi vs. mastektomi vid behandling av bröstcancer.

Vi planerar att administrera enkäten till cirka 100 kirurger, jämnt fördelade inom ovan nämnda sektorer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Med ökande bevis har hanteringen av bröstcancerkirurgi sett ett paradigmskifte mot bröstkonservering, vilket förebådar en era av onkoplastisk bröstkirurgi. Trots data som stöder BCS hos lämpliga patienter med tidig bröstcancer, beslutar en betydande andel av kvinnorna i Indien som skulle vara kandidater för BCS fortfarande att genomgå mastektomi. Faktorerna som påverkar dessa behandlingsbeslut är komplexa och involverar frågor om tillgång till hälso- och sjukvård, oro för cancerrecidiv och kirurgins inverkan på kroppsuppfattning och sexualitet.

Intressant nog observerade Barron Lerner konvergensen av kvinnornas befrielserörelse och framväxten av Breast Conservation Surgery som standarden för kirurgisk vård vid behandling av sjukdomar i tidigt stadium, vilket antyder att det kände behovet av bröstkonservering var viktigt för att stimulera forskning om bröstkonservering. Ett berömt exempel på en sådan efterfrågan var författaren Rosamond Babette som vägrade radikal mastektomi när hon fick diagnosen bröstcancer 1971 och sökte Bernard Fishers expertis, som under den eran erbjöd partiell mastektomi för tidig bröstcancer. Det finns nu nivå I-bevis som gynnar bröstkonserveringskirurgi för tidig bröstcancer. Beslut om bröstkonserveringskirurgi eller mastektomi för tidig bröstcancer baseras på klinisk-patologiska faktorer, individuella faktorer och läkare faktorer. Var och en har sitt inflytande på beslutet; gör beslutsprocessen komplicerad.

Patientens ålder vid presentationen är viktig faktor och det verkar logiskt att yngre patienter skulle föredra bröstkonservering framför mastektomi. Två granskningar av National Cancer Database har visat att på grund av ett ökat antal bröstkonserverande behandlas yngre patienter med mastektomi i högre frekvens än sina äldre motsvarigheter efter justering för patient, anläggning och tumöregenskaper. Undergruppen kvinnor i åldern ≤ 35 år hade dubbelt så stor risk att genomgå mastektomi jämfört med kvinnor i åldern 61-64 år. Dessa studier rapporterade också liknande trender med socioekonomisk status, geografi och cancerstadium. Det är oklart varför yngre kvinnor väljer mer omfattande operation. Detta kan bero på en oro för lokoregionalt återfall hos yngre patienter, även om mer aggressiv kirurgi inte verkar påverka bröstcancerspecifik överlevnad.

Tillgängligheten av strålningsfaciliteter och patienternas följsamhet har studerats i detalj med hänvisning till bröstkonservering. Man har sett att bröstkonserveringsgraden är högre på tertiärvårdscentra med lättillgänglighet till strålningsinrättningar och inom de patienter som vistas i närheten av strålningsinrättningar.

utbildningsland, kön eller antal procedurer. Dessa studier antydde att kvinnligt kön, högre antal fall, utbildning och individuell kirurgpraktik var associerade med ökade BCT-frekvenser.

TMH Mumbai rapporterar att andelen fall som genomgår BCS har visat en signifikant uppåtgående trend från 12,6 % 1997 till 70 % för närvarande. På institut över hela Indien är dock BCS-priserna mindre än 30 %. Kirurgen spelar en viktig roll i patienturval för bröstkonservering baserat på klinikopatologiska karaktärer, förklarar för patienten angående obligatorisk lokoregional strålbehandling och regelbunden uppföljning, hjälper patienten att fatta ett välgrundat beslut genom att tillhandahålla säkerhets- och resultatprofil jämfört med mastektomi. Kirurgens rekommendationer anses vara lika viktiga som patientens uppfattning om kroppsuppfattningsproblem när de fattar beslutet. Kirurgens rekommendationer är vanligtvis baserade på deras kunskap och övertygelse om patientens sjukdomsegenskaper och deras uppfattningar om patientens socioekonomiska kapacitet och upplevd följsamhet till föreskriven behandlingsplan. Vi avser att studera kirurgens och patientens perspektiv angående beslutsfattandet genom att ge dem ett frågeformulär.

I ett försök att tillhandahålla all giltig information på ett lättförståeligt språk och på ett entydigt sätt har olika beslutsfattande hjälpmedel utarbetats och studier. I en sådan studie intervjuades patienter och kirurger för att identifiera nyckelfaktorer som påverkar beslut om bröstcancerkirurgi. De införlivades sedan i en beslutsnämnd som kunde granskas vid tidpunkten för kirurgisk konsultation. Randomiserad studie som jämförde beslutsnämnden med vanlig vård visade att patienter som hade kirurgiska konsultationer med beslutsnämnden hade högre kunskapspoäng om behandlingsalternativ; mindre beslutskonflikt och var mer nöjda med beslutsprocessen. Dessutom var patienter i beslutsnämndsgruppen mer benägna att genomgå BCS (94 vs. 76 %, P = 0,03). Nyligen genomförd metaanalys av studier med hjälp av beslutshjälp hos bröstcancerpatienter visade att kvinnor var 25 % mer benägna att välja BCS framför mastektomi om ett beslutsstöd användes.

Nio studier undersökte hur läkarrelaterade faktorer påverkade patientens val av mastektomi kontra BCT. Variablerna som rapporterades inkluderade att jämföra individuella kirurgers antal bröstkonserveringar, medicinsk onkologisk konsultation och specifik kirurgdemografi såsom grad, utbildningsland, kön eller antal ingrepp. Dessa studier antydde att kvinnligt kön, högre antal fall, utbildning och individuell kirurgpraktik var associerade med ökade BCT-frekvenser.

TMH Mumbai rapporterar att andelen fall som genomgår BCS har visat en signifikant uppåtgående trend från 12,6 % 1997 till 70 % för närvarande. På institut över hela Indien är dock BCS-priserna mindre än 30 %. Kirurgen spelar en viktig roll i patienturval för bröstkonservering baserat på klinikopatologiska karaktärer, förklarar för patienten angående obligatorisk lokoregional strålbehandling och regelbunden uppföljning, hjälper patienten att fatta ett välgrundat beslut genom att tillhandahålla säkerhets- och resultatprofil jämfört med mastektomi. Kirurgens rekommendationer anses vara lika viktiga som patientens uppfattning om kroppsuppfattningsproblem när de fattar beslutet. Kirurgens rekommendationer är vanligtvis baserade på deras kunskap och övertygelse om patientens sjukdomsegenskaper och deras uppfattningar om patientens socioekonomiska kapacitet och upplevd följsamhet till föreskriven behandlingsplan.

Vi avser att studera kirurgens perspektiv angående beslutsfattande, genom att administrera ett frågeformulär till dem. Syftet med denna studie är att förstå kunskap, attityd och praxis hos primärkirurger angående bröstkonserveringskirurgi kontra mastektomi vid behandling av bröstcancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Tata Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi planerar att administrera ett frågeformulär till kirurger som arbetar på privata sjukhus (brest specifik praktik), medicinska högskolor och regionala cancercentra för att få relevant information.

Vi planerar att ge enkäten till cirka 100 kirurger.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kirurger som har erfarenhet av och arbetar inom bröstonkologiska operationer

Exklusions kriterier:

  • Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bröstkirurg
kirurger som har erfarenhet av och regelbundet utför bröstkonserveringskirurgi och mastektomioperationer
en elektronisk webbbaserad undersökning för att bedöma kunskap, attityder och praxis bland kirurger när det gäller bröstbevarande kirurgi och mastektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kirurgens kunskap, attityder och praxis med avseende på bröstbevarandekirurgi och mastektomi
Tidsram: 1 år
att få tillgång till kirurgens kunskap, attityder och praxis för att studera kirurgens och patientens perspektiv angående beslutsfattande, genom att administrera ett frågeformulär till dem.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nita Nair, MCH, Tata Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Första postat (Faktisk)

16 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3212

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enligt IEC:s mandat kommer alla uppgifter och svar att hållas anonyma och kommer därför inte att delas med någon.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera