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Eine Umfrage zur Bewertung des Wissens, der Einstellungen und Praktiken von Chirurgen im Hinblick auf brusterhaltende Chirurgie und Mastektomie

15. März 2021 aktualisiert von: Nita Sukumar Nair, Tata Memorial Centre

Eine Umfrage zur Bewertung von Wissen, Einstellungen und Praktiken unter Chirurgen im Hinblick auf brusterhaltende Chirurgie und Mastektomie

Mit zunehmender Evidenz hat es bei der Behandlung von Brustkrebsoperationen einen Paradigmenwechsel hin zur Brusterhaltung gegeben, der eine Ära der onkoplastischen Brustchirurgie einläutet. Trotz Daten, die BCS (brusterhaltende Operationen) bei geeigneten Patienten mit Brustkrebs im Frühstadium unterstützen, entscheidet sich in Indien immer noch ein erheblicher Prozentsatz der Frauen, die für BCS in Frage kommen, für eine Mastektomie. Die Faktoren, die diese Behandlungsentscheidungen beeinflussen, sind komplex und umfassen Probleme beim Zugang zur Gesundheitsversorgung, Bedenken hinsichtlich eines erneuten Auftretens von Krebs und die Auswirkungen einer Operation auf das Körperbild und die Sexualität.

Der Chirurg spielt eine wichtige Rolle bei der Patientenauswahl für eine Brusterhaltung auf der Grundlage klinisch-pathologischer Merkmale. Er erklärt der Patientin die obligatorische lokoregionale Strahlentherapie und die regelmäßige Nachsorge und hilft der Patientin, eine fundierte Entscheidung zu treffen, indem er im Vergleich zur Mastektomie ein Sicherheits- und Ergebnisprofil bietet. Die Empfehlungen des Chirurgen werden bei der Entscheidungsfindung als ebenso wichtig erachtet wie die Wahrnehmung von Körperbildproblemen durch den Patienten. Die Empfehlungen des Chirurgen basieren in der Regel auf seinem Wissen und seiner Überzeugung über die Krankheitsmerkmale des Patienten sowie auf seiner Einschätzung der sozioökonomischen Fähigkeiten des Patienten und seiner wahrgenommenen Einhaltung des vorgeschriebenen Behandlungsplans.

Aus diesem Grund führen wir diese webbasierte E-Umfrage bei Chirurgen aus privaten Krankenhäusern (brustspezifische Praxen), medizinischen Hochschulen und regionalen Krebszentren (RCC) durch, mit dem Ziel, das Wissen, die Einstellung und die Praktiken von Primärchirurgen in Bezug auf brusterhaltende Chirurgie im Vergleich zu Brustchirurgie zu verstehen Mastektomie bei der Behandlung von Brustkrebs.

Wir planen, den Fragebogen an etwa 100 Chirurgen zu verteilen, die gleichmäßig auf die oben genannten Sektoren verteilt sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mit zunehmender Evidenz hat es bei der Behandlung von Brustkrebsoperationen einen Paradigmenwechsel hin zur Brusterhaltung gegeben, der eine Ära der onkoplastischen Brustchirurgie einläutet. Trotz Daten, die BCS bei geeigneten Patienten mit Brustkrebs im Frühstadium belegen, entscheidet sich in Indien immer noch ein erheblicher Prozentsatz der Frauen, die für BCS in Frage kommen, für eine Mastektomie. Die Faktoren, die diese Behandlungsentscheidungen beeinflussen, sind komplex und umfassen Probleme beim Zugang zur Gesundheitsversorgung, Bedenken hinsichtlich eines erneuten Auftretens von Krebs und die Auswirkungen einer Operation auf das Körperbild und die Sexualität.

Interessanterweise beobachtete Barron Lerner die Konvergenz der Frauenbefreiungsbewegung und den Aufstieg der Brusterhaltungschirurgie als Standard der chirurgischen Versorgung bei der Behandlung von Krankheiten im Frühstadium, was darauf hindeutet, dass die empfundene Notwendigkeit der Brusterhaltung wichtig war, um die Forschung zur Brusterhaltung anzuregen. Ein berühmtes Beispiel für eine solche Nachfrage war die Schriftstellerin Rosamond Babette, die 1971 bei der Diagnose Brustkrebs eine radikale Mastektomie ablehnte und die Expertise von Bernard Fisher einholte, der damals eine teilweise Mastektomie bei Brustkrebs im Frühstadium anbot. Mittlerweile gibt es Evidenz der Stufe I, die eine brusterhaltende Operation bei Brustkrebs im Frühstadium befürwortet. Die Entscheidung über eine brusterhaltende Operation oder Mastektomie bei Brustkrebs im Frühstadium basiert auf klinisch-pathologischen Faktoren, individuellen Faktoren und ärztlichen Faktoren. Jeder hat seinen Einfluss auf die Entscheidung; den Entscheidungsprozess komplex machen.

Das Alter der Patientin bei der Vorstellung ist ein wichtiger Faktor und es scheint logisch, dass jüngere Patientinnen eine Brusterhaltung einer Mastektomie vorziehen würden. Zwei Überprüfungen der National Cancer Database haben gezeigt, dass vor dem Hintergrund der zunehmenden Zahl von Brusterhaltungsmaßnahmen jüngere Patientinnen nach Berücksichtigung von Patienten-, Einrichtungs- und Tumormerkmalen häufiger mit Mastektomie behandelt werden als ihre älteren Kollegen. Bei der Untergruppe der Frauen im Alter von ≤ 35 Jahren war die Wahrscheinlichkeit einer Mastektomie doppelt so hoch wie bei den Frauen im Alter von 61 bis 64 Jahren. Diese Studien berichteten auch über ähnliche Trends hinsichtlich des sozioökonomischen Status, der Geografie und des Krebsstadiums. Es ist unklar, warum sich jüngere Frauen möglicherweise für eine umfassendere Operation entscheiden. Dies kann auf Bedenken hinsichtlich eines lokoregionären Wiederauftretens bei jüngeren Patientinnen zurückzuführen sein, obwohl aggressivere chirurgische Eingriffe offenbar keinen Einfluss auf das brustkrebsspezifische Überleben haben.

Die Verfügbarkeit von Bestrahlungseinrichtungen und die Compliance der Patienten wurden im Hinblick auf die Brusterhaltung eingehend untersucht. Es hat sich gezeigt, dass die Brusterhaltungsrate in Zentren der Tertiärversorgung mit einfachem Zugang zu Bestrahlungseinrichtungen und bei Patientinnen, die sich in der Nähe von Bestrahlungseinrichtungen aufhalten, höher ist.

Land der Ausbildung, Geschlecht oder Anzahl der Eingriffe. Diese Studien deuten darauf hin, dass weibliches Geschlecht, höhere Fallzahlen, Ausbildung und individuelle Praxis des Chirurgen mit erhöhten BCT-Raten verbunden sind.

TMH Mumbai berichtet, dass der Anteil der Fälle, die sich einer BCS unterziehen, einen deutlichen Aufwärtstrend von 12,6 % im Jahr 1997 auf derzeit 70 % verzeichnet hat. Bei Instituten in ganz Indien werden jedoch BCS-Sätze von weniger als 30 % angegeben. Der Chirurg spielt eine wichtige Rolle bei der Patientenauswahl für eine Brusterhaltung auf der Grundlage klinisch-pathologischer Merkmale. Er erklärt der Patientin die obligatorische lokoregionäre Strahlentherapie und die regelmäßige Nachsorge und hilft der Patientin, eine fundierte Entscheidung zu treffen, indem er im Vergleich zur Mastektomie ein Sicherheits- und Ergebnisprofil bietet. Die Empfehlungen des Chirurgen werden bei der Entscheidungsfindung als ebenso wichtig erachtet wie die Wahrnehmung von Körperbildproblemen durch den Patienten. Die Empfehlungen des Chirurgen basieren in der Regel auf seinem Wissen und seiner Überzeugung über die Krankheitsmerkmale des Patienten sowie auf seiner Einschätzung der sozioökonomischen Fähigkeiten des Patienten und seiner wahrgenommenen Einhaltung des vorgeschriebenen Behandlungsplans. Wir beabsichtigen, die Perspektive des Chirurgen und des Patienten hinsichtlich der Entscheidungsfindung zu untersuchen, indem wir ihnen einen Fragebogen ausfüllen.

Um alle gültigen Informationen in leicht verständlicher Sprache und in eindeutiger Weise bereitzustellen, wurden verschiedene Entscheidungshilfen und Studien erstellt. In einer solchen Studie wurden Patienten und Chirurgen befragt, um Schlüsselfaktoren zu ermitteln, die Entscheidungen zu Brustkrebsoperationen beeinflussen. Sie wurden dann in ein Entscheidungsgremium integriert, das zum Zeitpunkt der chirurgischen Konsultation überprüft werden konnte. Eine randomisierte Studie, in der das Entscheidungsgremium mit der üblichen Pflege verglichen wurde, zeigte, dass Patienten, die chirurgische Konsultationen mit dem Entscheidungsgremium hatten, höhere Wissenswerte hinsichtlich der Behandlungsoptionen hatten; weniger Entscheidungskonflikte und waren mit dem Entscheidungsprozess zufriedener. Darüber hinaus war die Wahrscheinlichkeit einer BCS bei Patienten in der Decision-Board-Gruppe höher (94 vs. 76 %, P = 0,03). Eine aktuelle Metaanalyse von Studien, in denen Entscheidungshilfen bei Brustkrebspatientinnen eingesetzt wurden, zeigte, dass sich Frauen mit einer um 25 % höheren Wahrscheinlichkeit für eine BCS anstelle einer Mastektomie entschieden, wenn eine Entscheidungshilfe verwendet wurde.

Neun Studien untersuchten, wie arztbezogene Faktoren die Entscheidung der Patientin für eine Mastektomie gegenüber einer BCT beeinflussten. Zu den gemeldeten Variablen gehörten der Vergleich der Anzahl der Brustkonservierungen einzelner Chirurgen, medizinische Onkologieberatung und spezifische demografische Merkmale des Chirurgen wie Abschluss, Ausbildungsland, Geschlecht oder Anzahl der Eingriffe. Diese Studien deuten darauf hin, dass weibliches Geschlecht, höhere Fallzahlen, Ausbildung und individuelle Praxis des Chirurgen mit erhöhten BCT-Raten verbunden sind.

TMH Mumbai berichtet, dass der Anteil der Fälle, die sich einer BCS unterziehen, einen deutlichen Aufwärtstrend von 12,6 % im Jahr 1997 auf derzeit 70 % verzeichnet hat. Bei Instituten in ganz Indien werden jedoch BCS-Sätze von weniger als 30 % angegeben. Der Chirurg spielt eine wichtige Rolle bei der Patientenauswahl für eine Brusterhaltung auf der Grundlage klinisch-pathologischer Merkmale. Er erklärt der Patientin die obligatorische lokoregionäre Strahlentherapie und die regelmäßige Nachsorge und hilft der Patientin, eine fundierte Entscheidung zu treffen, indem er im Vergleich zur Mastektomie ein Sicherheits- und Ergebnisprofil bietet. Die Empfehlungen des Chirurgen werden bei der Entscheidungsfindung als ebenso wichtig erachtet wie die Wahrnehmung von Körperbildproblemen durch den Patienten. Die Empfehlungen des Chirurgen basieren in der Regel auf seinem Wissen und seiner Überzeugung über die Krankheitsmerkmale des Patienten sowie auf seiner Einschätzung der sozioökonomischen Fähigkeiten des Patienten und seiner wahrgenommenen Einhaltung des vorgeschriebenen Behandlungsplans.

Wir beabsichtigen, die Perspektive des Chirurgen in Bezug auf die Entscheidungsfindung zu untersuchen, indem wir ihnen einen Fragebogen zur Verfügung stellen. Ziel dieser Studie ist es, das Wissen, die Einstellung und die Praktiken von Primärchirurgen in Bezug auf Brusterhaltungschirurgie vs. Mastektomie bei der Behandlung von Brustkrebs zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Tata Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir planen, einen Fragebogen an Chirurgen auszufüllen, die in privaten Krankenhäusern (spezielle Praxis in Brest), medizinischen Hochschulen und regionalen Krebszentren arbeiten, um relevante Informationen zu erhalten.

Wir planen, den Fragebogen an etwa 100 Chirurgen auszufüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Chirurgen haben Erfahrung in und arbeiten in onkologischen Brustoperationen

Ausschlusskriterien:

  • Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brustchirurg
Chirurgen, die Erfahrung in Brusterhaltungsoperationen und Mastektomieoperationen haben und diese regelmäßig durchführen
eine elektronische webbasierte Umfrage zur Bewertung des Wissens, der Einstellungen und Praktiken von Chirurgen in Bezug auf brusterhaltende Chirurgie und Mastektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisse, Einstellungen und Praktiken des Chirurgen in Bezug auf brusterhaltende Chirurgie und Mastektomie
Zeitfenster: 1 Jahr
Zugang zum Wissen, zu den Einstellungen und zu den Praktiken von Chirurgen zu erhalten, um die Perspektive des Chirurgen und des Patienten hinsichtlich der Entscheidungsfindung zu untersuchen, indem ihnen ein Fragebogen zur Verfügung gestellt wird.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nita Nair, MCH, Tata Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3212 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Paralyzed Veterans of America)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß dem IEC-Mandat werden alle Daten und Antworten anonym gehalten und daher nicht an Dritte weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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