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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04799951
Eine Umfrage zur Bewertung des Wissens, der Einstellungen und Praktiken von Chirurgen im Hinblick auf brusterhaltende Chirurgie und Mastektomie
Eine Umfrage zur Bewertung von Wissen, Einstellungen und Praktiken unter Chirurgen im Hinblick auf brusterhaltende Chirurgie und Mastektomie
Mit zunehmender Evidenz hat es bei der Behandlung von Brustkrebsoperationen einen Paradigmenwechsel hin zur Brusterhaltung gegeben, der eine Ära der onkoplastischen Brustchirurgie einläutet. Trotz Daten, die BCS (brusterhaltende Operationen) bei geeigneten Patienten mit Brustkrebs im Frühstadium unterstützen, entscheidet sich in Indien immer noch ein erheblicher Prozentsatz der Frauen, die für BCS in Frage kommen, für eine Mastektomie. Die Faktoren, die diese Behandlungsentscheidungen beeinflussen, sind komplex und umfassen Probleme beim Zugang zur Gesundheitsversorgung, Bedenken hinsichtlich eines erneuten Auftretens von Krebs und die Auswirkungen einer Operation auf das Körperbild und die Sexualität.
Der Chirurg spielt eine wichtige Rolle bei der Patientenauswahl für eine Brusterhaltung auf der Grundlage klinisch-pathologischer Merkmale. Er erklärt der Patientin die obligatorische lokoregionale Strahlentherapie und die regelmäßige Nachsorge und hilft der Patientin, eine fundierte Entscheidung zu treffen, indem er im Vergleich zur Mastektomie ein Sicherheits- und Ergebnisprofil bietet. Die Empfehlungen des Chirurgen werden bei der Entscheidungsfindung als ebenso wichtig erachtet wie die Wahrnehmung von Körperbildproblemen durch den Patienten. Die Empfehlungen des Chirurgen basieren in der Regel auf seinem Wissen und seiner Überzeugung über die Krankheitsmerkmale des Patienten sowie auf seiner Einschätzung der sozioökonomischen Fähigkeiten des Patienten und seiner wahrgenommenen Einhaltung des vorgeschriebenen Behandlungsplans.
Aus diesem Grund führen wir diese webbasierte E-Umfrage bei Chirurgen aus privaten Krankenhäusern (brustspezifische Praxen), medizinischen Hochschulen und regionalen Krebszentren (RCC) durch, mit dem Ziel, das Wissen, die Einstellung und die Praktiken von Primärchirurgen in Bezug auf brusterhaltende Chirurgie im Vergleich zu Brustchirurgie zu verstehen Mastektomie bei der Behandlung von Brustkrebs.
Wir planen, den Fragebogen an etwa 100 Chirurgen zu verteilen, die gleichmäßig auf die oben genannten Sektoren verteilt sind.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Mit zunehmender Evidenz hat es bei der Behandlung von Brustkrebsoperationen einen Paradigmenwechsel hin zur Brusterhaltung gegeben, der eine Ära der onkoplastischen Brustchirurgie einläutet. Trotz Daten, die BCS bei geeigneten Patienten mit Brustkrebs im Frühstadium belegen, entscheidet sich in Indien immer noch ein erheblicher Prozentsatz der Frauen, die für BCS in Frage kommen, für eine Mastektomie. Die Faktoren, die diese Behandlungsentscheidungen beeinflussen, sind komplex und umfassen Probleme beim Zugang zur Gesundheitsversorgung, Bedenken hinsichtlich eines erneuten Auftretens von Krebs und die Auswirkungen einer Operation auf das Körperbild und die Sexualität.
Interessanterweise beobachtete Barron Lerner die Konvergenz der Frauenbefreiungsbewegung und den Aufstieg der Brusterhaltungschirurgie als Standard der chirurgischen Versorgung bei der Behandlung von Krankheiten im Frühstadium, was darauf hindeutet, dass die empfundene Notwendigkeit der Brusterhaltung wichtig war, um die Forschung zur Brusterhaltung anzuregen. Ein berühmtes Beispiel für eine solche Nachfrage war die Schriftstellerin Rosamond Babette, die 1971 bei der Diagnose Brustkrebs eine radikale Mastektomie ablehnte und die Expertise von Bernard Fisher einholte, der damals eine teilweise Mastektomie bei Brustkrebs im Frühstadium anbot. Mittlerweile gibt es Evidenz der Stufe I, die eine brusterhaltende Operation bei Brustkrebs im Frühstadium befürwortet. Die Entscheidung über eine brusterhaltende Operation oder Mastektomie bei Brustkrebs im Frühstadium basiert auf klinisch-pathologischen Faktoren, individuellen Faktoren und ärztlichen Faktoren. Jeder hat seinen Einfluss auf die Entscheidung; den Entscheidungsprozess komplex machen.
Das Alter der Patientin bei der Vorstellung ist ein wichtiger Faktor und es scheint logisch, dass jüngere Patientinnen eine Brusterhaltung einer Mastektomie vorziehen würden. Zwei Überprüfungen der National Cancer Database haben gezeigt, dass vor dem Hintergrund der zunehmenden Zahl von Brusterhaltungsmaßnahmen jüngere Patientinnen nach Berücksichtigung von Patienten-, Einrichtungs- und Tumormerkmalen häufiger mit Mastektomie behandelt werden als ihre älteren Kollegen. Bei der Untergruppe der Frauen im Alter von ≤ 35 Jahren war die Wahrscheinlichkeit einer Mastektomie doppelt so hoch wie bei den Frauen im Alter von 61 bis 64 Jahren. Diese Studien berichteten auch über ähnliche Trends hinsichtlich des sozioökonomischen Status, der Geografie und des Krebsstadiums. Es ist unklar, warum sich jüngere Frauen möglicherweise für eine umfassendere Operation entscheiden. Dies kann auf Bedenken hinsichtlich eines lokoregionären Wiederauftretens bei jüngeren Patientinnen zurückzuführen sein, obwohl aggressivere chirurgische Eingriffe offenbar keinen Einfluss auf das brustkrebsspezifische Überleben haben.
Die Verfügbarkeit von Bestrahlungseinrichtungen und die Compliance der Patienten wurden im Hinblick auf die Brusterhaltung eingehend untersucht. Es hat sich gezeigt, dass die Brusterhaltungsrate in Zentren der Tertiärversorgung mit einfachem Zugang zu Bestrahlungseinrichtungen und bei Patientinnen, die sich in der Nähe von Bestrahlungseinrichtungen aufhalten, höher ist.
Land der Ausbildung, Geschlecht oder Anzahl der Eingriffe. Diese Studien deuten darauf hin, dass weibliches Geschlecht, höhere Fallzahlen, Ausbildung und individuelle Praxis des Chirurgen mit erhöhten BCT-Raten verbunden sind.
TMH Mumbai berichtet, dass der Anteil der Fälle, die sich einer BCS unterziehen, einen deutlichen Aufwärtstrend von 12,6 % im Jahr 1997 auf derzeit 70 % verzeichnet hat. Bei Instituten in ganz Indien werden jedoch BCS-Sätze von weniger als 30 % angegeben. Der Chirurg spielt eine wichtige Rolle bei der Patientenauswahl für eine Brusterhaltung auf der Grundlage klinisch-pathologischer Merkmale. Er erklärt der Patientin die obligatorische lokoregionäre Strahlentherapie und die regelmäßige Nachsorge und hilft der Patientin, eine fundierte Entscheidung zu treffen, indem er im Vergleich zur Mastektomie ein Sicherheits- und Ergebnisprofil bietet. Die Empfehlungen des Chirurgen werden bei der Entscheidungsfindung als ebenso wichtig erachtet wie die Wahrnehmung von Körperbildproblemen durch den Patienten. Die Empfehlungen des Chirurgen basieren in der Regel auf seinem Wissen und seiner Überzeugung über die Krankheitsmerkmale des Patienten sowie auf seiner Einschätzung der sozioökonomischen Fähigkeiten des Patienten und seiner wahrgenommenen Einhaltung des vorgeschriebenen Behandlungsplans. Wir beabsichtigen, die Perspektive des Chirurgen und des Patienten hinsichtlich der Entscheidungsfindung zu untersuchen, indem wir ihnen einen Fragebogen ausfüllen.
Um alle gültigen Informationen in leicht verständlicher Sprache und in eindeutiger Weise bereitzustellen, wurden verschiedene Entscheidungshilfen und Studien erstellt. In einer solchen Studie wurden Patienten und Chirurgen befragt, um Schlüsselfaktoren zu ermitteln, die Entscheidungen zu Brustkrebsoperationen beeinflussen. Sie wurden dann in ein Entscheidungsgremium integriert, das zum Zeitpunkt der chirurgischen Konsultation überprüft werden konnte. Eine randomisierte Studie, in der das Entscheidungsgremium mit der üblichen Pflege verglichen wurde, zeigte, dass Patienten, die chirurgische Konsultationen mit dem Entscheidungsgremium hatten, höhere Wissenswerte hinsichtlich der Behandlungsoptionen hatten; weniger Entscheidungskonflikte und waren mit dem Entscheidungsprozess zufriedener. Darüber hinaus war die Wahrscheinlichkeit einer BCS bei Patienten in der Decision-Board-Gruppe höher (94 vs. 76 %, P = 0,03). Eine aktuelle Metaanalyse von Studien, in denen Entscheidungshilfen bei Brustkrebspatientinnen eingesetzt wurden, zeigte, dass sich Frauen mit einer um 25 % höheren Wahrscheinlichkeit für eine BCS anstelle einer Mastektomie entschieden, wenn eine Entscheidungshilfe verwendet wurde.
Neun Studien untersuchten, wie arztbezogene Faktoren die Entscheidung der Patientin für eine Mastektomie gegenüber einer BCT beeinflussten. Zu den gemeldeten Variablen gehörten der Vergleich der Anzahl der Brustkonservierungen einzelner Chirurgen, medizinische Onkologieberatung und spezifische demografische Merkmale des Chirurgen wie Abschluss, Ausbildungsland, Geschlecht oder Anzahl der Eingriffe. Diese Studien deuten darauf hin, dass weibliches Geschlecht, höhere Fallzahlen, Ausbildung und individuelle Praxis des Chirurgen mit erhöhten BCT-Raten verbunden sind.
TMH Mumbai berichtet, dass der Anteil der Fälle, die sich einer BCS unterziehen, einen deutlichen Aufwärtstrend von 12,6 % im Jahr 1997 auf derzeit 70 % verzeichnet hat. Bei Instituten in ganz Indien werden jedoch BCS-Sätze von weniger als 30 % angegeben. Der Chirurg spielt eine wichtige Rolle bei der Patientenauswahl für eine Brusterhaltung auf der Grundlage klinisch-pathologischer Merkmale. Er erklärt der Patientin die obligatorische lokoregionäre Strahlentherapie und die regelmäßige Nachsorge und hilft der Patientin, eine fundierte Entscheidung zu treffen, indem er im Vergleich zur Mastektomie ein Sicherheits- und Ergebnisprofil bietet. Die Empfehlungen des Chirurgen werden bei der Entscheidungsfindung als ebenso wichtig erachtet wie die Wahrnehmung von Körperbildproblemen durch den Patienten. Die Empfehlungen des Chirurgen basieren in der Regel auf seinem Wissen und seiner Überzeugung über die Krankheitsmerkmale des Patienten sowie auf seiner Einschätzung der sozioökonomischen Fähigkeiten des Patienten und seiner wahrgenommenen Einhaltung des vorgeschriebenen Behandlungsplans.
Wir beabsichtigen, die Perspektive des Chirurgen in Bezug auf die Entscheidungsfindung zu untersuchen, indem wir ihnen einen Fragebogen zur Verfügung stellen. Ziel dieser Studie ist es, das Wissen, die Einstellung und die Praktiken von Primärchirurgen in Bezug auf Brusterhaltungschirurgie vs. Mastektomie bei der Behandlung von Brustkrebs zu verstehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Tata Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Wir planen, einen Fragebogen an Chirurgen auszufüllen, die in privaten Krankenhäusern (spezielle Praxis in Brest), medizinischen Hochschulen und regionalen Krebszentren arbeiten, um relevante Informationen zu erhalten.
Wir planen, den Fragebogen an etwa 100 Chirurgen auszufüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Chirurgen haben Erfahrung in und arbeiten in onkologischen Brustoperationen
Ausschlusskriterien:
- Keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Brustchirurg
Chirurgen, die Erfahrung in Brusterhaltungsoperationen und Mastektomieoperationen haben und diese regelmäßig durchführen
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eine elektronische webbasierte Umfrage zur Bewertung des Wissens, der Einstellungen und Praktiken von Chirurgen in Bezug auf brusterhaltende Chirurgie und Mastektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kenntnisse, Einstellungen und Praktiken des Chirurgen in Bezug auf brusterhaltende Chirurgie und Mastektomie
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zugang zum Wissen, zu den Einstellungen und zu den Praktiken von Chirurgen zu erhalten, um die Perspektive des Chirurgen und des Patienten hinsichtlich der Entscheidungsfindung zu untersuchen, indem ihnen ein Fragebogen zur Verfügung gestellt wird.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nita Nair, MCH, Tata Memorial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Narendra H, Ray S. Breast conserving surgery for breast cancer: single institutional experience from Southern India. Indian J Cancer. 2011 Oct-Dec;48(4):415-22. doi: 10.4103/0019-509X.92260.
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 3212 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Paralyzed Veterans of America)
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