Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een enquête om de kennis, houding en praktijken van chirurgen te beoordelen met betrekking tot borstsparende chirurgie en mastectomie

15 maart 2021 bijgewerkt door: Nita Sukumar Nair, Tata Memorial Centre

Met toenemend bewijs heeft de behandeling van borstkankerchirurgie geleid tot een paradigmaverschuiving in de richting van borstbehoud, wat een tijdperk van oncoplastische borstchirurgie inluidt. Ondanks gegevens die BCS (borstconservatieve operaties) ondersteunen bij geschikte patiënten met borstkanker in een vroeg stadium, besluit een aanzienlijk percentage van de vrouwen in India die in aanmerking komen voor BCS toch om borstamputatie te ondergaan. De factoren die van invloed zijn op deze behandelbeslissingen zijn complex en omvatten kwesties met betrekking tot toegang tot gezondheidszorg, bezorgdheid over het terugkeren van kanker en de impact van een operatie op het lichaamsbeeld en de seksualiteit.

De chirurg speelt een belangrijke rol bij de selectie van patiënten voor borstconservering op basis van klinisch-pathologische kenmerken, waarbij hij de patiënt uitlegt over verplichte locoregionale radiotherapie en regelmatige follow-up, en de patiënt helpt een weloverwogen beslissing te nemen door een veiligheids- en uitkomstprofiel te bieden in vergelijking met borstamputatie. De aanbevelingen van de chirurg worden bij het nemen van de beslissing even belangrijk geacht als de perceptie van de patiënt van problemen met het lichaamsbeeld. De aanbevelingen van de chirurg zijn meestal gebaseerd op hun kennis en overtuiging met betrekking tot de ziektekenmerken van de patiënt en hun percepties met betrekking tot de sociaaleconomische capaciteiten van de patiënt en de waargenomen naleving van het voorgeschreven behandelplan.

Daarom voeren we deze webgebaseerde e-enquête uit bij chirurgen van privéziekenhuizen (borstspecifieke praktijken), medische hogescholen en regionale kankercentra (RCC) met als doel de kennis, houding en praktijken van primaire chirurgen met betrekking tot borstsparende chirurgie versus borstamputatie bij de behandeling van borstkanker.

We zijn van plan om de vragenlijst af te nemen bij ongeveer 100 chirurgen, gelijkelijk verdeeld over bovengenoemde sectoren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met toenemend bewijs heeft de behandeling van borstkankerchirurgie geleid tot een paradigmaverschuiving in de richting van borstbehoud, wat een tijdperk van oncoplastische borstchirurgie inluidt. Ondanks gegevens die BCS ondersteunen bij geschikte patiënten met borstkanker in een vroeg stadium, besluit een aanzienlijk percentage van de vrouwen in India die kandidaat zouden zijn voor BCS toch om borstamputatie te ondergaan. De factoren die van invloed zijn op deze behandelbeslissingen zijn complex en omvatten kwesties met betrekking tot toegang tot gezondheidszorg, bezorgdheid over het terugkeren van kanker en de impact van een operatie op het lichaamsbeeld en de seksualiteit.

Interessant genoeg observeerde Barron Lerner de convergentie van de vrouwenbevrijdingsbeweging en de opkomst van borstsparende chirurgie als de standaard van chirurgische zorg bij de behandeling van ziekte in een vroeg stadium, wat impliceert dat de gevoelde behoefte aan borstsparing belangrijk was bij het stimuleren van onderzoek naar borstsparing. Een gevierd voorbeeld van een dergelijke vraag was de schrijver Rosamond Babette die radicale borstamputatie weigerde toen in 1971 borstkanker werd vastgesteld en de expertise van Bernard Fisher zocht, die in die tijd gedeeltelijke borstamputatie aanbood voor vroege borstkanker. Er is nu bewijs van niveau I dat voorstander is van borstsparende chirurgie voor vroege borstkanker. De beslissing over een borstsparende operatie of borstamputatie voor borstkanker in een vroeg stadium is gebaseerd op klinisch-pathologische factoren, individuele factoren en factoren van de arts. Elk heeft zijn invloed op de beslissing; waardoor het besluitvormingsproces ingewikkeld wordt.

De leeftijd van de patiënt bij presentatie is een belangrijke factor en het lijkt logisch dat jongere patiënten de voorkeur geven aan borstsparing boven mastectomie. Twee beoordelingen van de National Cancer Database hebben aangetoond dat tegen de achtergrond van het toegenomen aantal borstsparende jongere patiënten vaker mastectomie ondergaan dan hun oudere tegenhangers, na correctie voor patiënt-, faciliteit- en tumorkenmerken. De subgroep van vrouwen van ≤ 35 jaar had tweemaal zoveel kans op borstamputatie in vergelijking met vrouwen van 61-64 jaar. Deze onderzoeken rapporteerden ook vergelijkbare trends met sociaaleconomische status, geografie en kankerstadium. Het is onduidelijk waarom jongere vrouwen kiezen voor een uitgebreidere operatie. Dit kan te wijten zijn aan bezorgdheid over locoregionaal recidief bij jongere patiënten, hoewel agressievere chirurgie geen effect lijkt te hebben op borstkankerspecifieke overleving.

De beschikbaarheid van bestralingsfaciliteiten en de therapietrouw van patiënten zijn in detail bestudeerd met betrekking tot borstsparing. Het is gebleken dat borstconserveringspercentages hoger zijn in tertiaire zorgcentra met gemakkelijke toegang tot bestralingsfaciliteiten en bij patiënten die dicht bij bestralingsfaciliteiten blijven.

land van opleiding, geslacht of aantal procedures. Deze onderzoeken suggereerden dat vrouwelijk geslacht, hoger aantal gevallen, opleiding en individuele chirurgpraktijk geassocieerd waren met verhoogde BCT-percentages.

TMH Mumbai meldt dat het percentage gevallen dat BCS ondergaat een significante opwaartse trend vertoont van 12,6% in 1997 tot 70% nu. Bij instituten in heel India zijn de vermelde BCS-tarieven echter minder dan 30%. De chirurg speelt een belangrijke rol bij de selectie van patiënten voor borstconservering op basis van klinisch-pathologische kenmerken, waarbij hij de patiënt uitlegt over verplichte locoregionale radiotherapie en regelmatige follow-up, en de patiënt helpt een weloverwogen beslissing te nemen door een veiligheids- en uitkomstprofiel te bieden in vergelijking met borstamputatie. De aanbevelingen van de chirurg worden bij het nemen van de beslissing even belangrijk geacht als de perceptie van de patiënt van problemen met het lichaamsbeeld. De aanbevelingen van de chirurg zijn meestal gebaseerd op hun kennis en overtuiging met betrekking tot de ziektekenmerken van de patiënt en hun percepties met betrekking tot de sociaaleconomische capaciteiten van de patiënt en de waargenomen naleving van het voorgeschreven behandelplan. We zijn van plan om het perspectief van chirurgen en patiënten met betrekking tot de besluitvorming te bestuderen door hen een vragenlijst toe te dienen.

In een poging om alle geldige informatie in gemakkelijk te begrijpen taal en op een ondubbelzinnige manier te verstrekken, zijn verschillende hulpmiddelen voor het nemen van beslissingen opgesteld en bestudeerd. In een dergelijk onderzoek werden patiënten en chirurgen geïnterviewd om de belangrijkste factoren te identificeren die van invloed zijn op beslissingen over borstkankeroperaties. Ze werden vervolgens opgenomen in een beslissingsbord dat kon worden beoordeeld op het moment van chirurgisch consult. Een gerandomiseerde studie waarin het beslissingsbord werd vergeleken met de gebruikelijke zorg toonde aan dat patiënten die chirurgisch overleg hadden met het beslissingsbord hogere kennisscores hadden met betrekking tot behandelingsopties; minder beslissingsconflict en waren meer tevreden met het besluitvormingsproces. Bovendien hadden patiënten in de beslissingsraadgroep meer kans om BCS te ondergaan (94 vs. 76%, P = 0,03). Recente meta-analyse van onderzoeken waarbij keuzehulpen werden gebruikt bij borstkankerpatiënten, toonde aan dat vrouwen 25% meer kans hadden om voor BCS te kiezen dan voor mastectomie als een keuzehulp werd gebruikt.

Negen studies onderzochten hoe artsgerelateerde factoren de keuze van de patiënt voor mastectomie versus BCT beïnvloedden. De gerapporteerde variabelen omvatten het vergelijken van het aantal borstconservaties van individuele chirurgen, medisch oncologisch consult en specifieke demografische gegevens van de chirurg, zoals diploma, land van opleiding, geslacht of aantal procedures. Deze onderzoeken suggereerden dat vrouwelijk geslacht, hoger aantal gevallen, opleiding en individuele chirurgpraktijk geassocieerd waren met verhoogde BCT-percentages.

TMH Mumbai meldt dat het percentage gevallen dat BCS ondergaat een significante opwaartse trend vertoont van 12,6% in 1997 tot 70% nu. Bij instituten in heel India zijn de vermelde BCS-tarieven echter minder dan 30%. De chirurg speelt een belangrijke rol bij de selectie van patiënten voor borstconservering op basis van klinisch-pathologische kenmerken, waarbij hij de patiënt uitlegt over verplichte locoregionale radiotherapie en regelmatige follow-up, en de patiënt helpt een weloverwogen beslissing te nemen door een veiligheids- en uitkomstprofiel te bieden in vergelijking met borstamputatie. De aanbevelingen van de chirurg worden bij het nemen van de beslissing even belangrijk geacht als de perceptie van de patiënt van problemen met het lichaamsbeeld. De aanbevelingen van de chirurg zijn meestal gebaseerd op hun kennis en overtuiging met betrekking tot de ziektekenmerken van de patiënt en hun percepties met betrekking tot de sociaaleconomische capaciteiten van de patiënt en de waargenomen naleving van het voorgeschreven behandelplan.

We zijn van plan het perspectief van chirurgen met betrekking tot de besluitvorming te bestuderen door hen een vragenlijst toe te dienen. Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de kennis, houding en praktijken van primaire chirurgen met betrekking tot borstsparende chirurgie versus mastectomie bij de behandeling van borstkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
        • Tata Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zijn van plan een vragenlijst af te nemen onder chirurgen die werkzaam zijn in de sectoren van privéziekenhuizen (Brest-specifieke praktijken), medische hogescholen en regionale kankercentra om de relevante informatie te verkrijgen.

We zijn van plan om de vragenlijst toe te dienen aan ongeveer 100 chirurgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle chirurgen die ervaring hebben met en werken in borstoncologische operaties

Uitsluitingscriteria:

  • Geen enkele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Borst chirurg
chirurgen die ervaring hebben met borstsparende operaties en borstamputatieoperaties en deze regelmatig uitvoeren
een elektronische web-enquête om kennis, attitudes en praktijken onder chirurgen met betrekking tot borstsparende chirurgie en borstamputatie te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kennis, attitudes en praktijken van chirurgen met betrekking tot borstsparende chirurgie en borstamputatie
Tijdsspanne: 1 jaar
toegang krijgen tot de kennis, attitudes en praktijken van chirurgen om het perspectief van chirurgen en patiënten met betrekking tot de besluitvorming te bestuderen door hen een vragenlijst toe te dienen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nita Nair, MCH, Tata Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 3212 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Paralyzed Veterans of America)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Volgens het IEC-mandaat worden alle gegevens en antwoorden anoniem gehouden en worden daarom met niemand gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren