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Une enquête pour évaluer les connaissances, les attitudes et les pratiques des chirurgiens en ce qui concerne la chirurgie conservatrice du sein et la mastectomie

15 mars 2021 mis à jour par: Nita Sukumar Nair, Tata Memorial Centre

Avec de plus en plus de preuves, la prise en charge de la chirurgie du cancer du sein a connu un changement de paradigme vers la conservation du sein, annonçant une ère de chirurgie mammaire oncoplastique. Malgré les données à l'appui des BCS (chirurgies conservatrices du sein) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce, un pourcentage important de femmes en Inde qui seraient candidates au BCS décident toujours de subir une mastectomie. Les facteurs qui influencent ces décisions de traitement sont complexes et impliquent des problèmes d'accès aux soins de santé, des préoccupations concernant la récurrence du cancer et l'impact de la chirurgie sur l'image corporelle et la sexualité.

Le chirurgien joue un rôle important dans la sélection des patientes pour la conservation du sein en fonction des caractères clinico-pathologiques, expliquant au patient la radiothérapie locorégionale obligatoire et le suivi régulier, aidant le patient à prendre une décision éclairée en fournissant un profil de sécurité et de résultat par rapport à la mastectomie. Les recommandations du chirurgien sont considérées comme aussi importantes que la perception qu'a le patient des problèmes d'image corporelle, lors de la prise de décision. Les recommandations du chirurgien sont généralement basées sur leurs connaissances et leurs croyances concernant les caractéristiques de la maladie du patient et leurs perceptions concernant les capacités socio-économiques du patient et la conformité perçue au plan de traitement prescrit.

C'est pourquoi nous menons cette enquête en ligne auprès des chirurgiens des hôpitaux privés (pratique spécifique du sein), des facultés de médecine et des centres régionaux de cancérologie (RCC) dans le but d'évaluer les connaissances, l'attitude et les pratiques des chirurgiens primaires en matière de chirurgie mammaire conservatrice. mastectomie dans le traitement du cancer du sein.

Nous prévoyons d'administrer le questionnaire à environ 100 chirurgiens, également répartis au sein des secteurs susmentionnés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avec de plus en plus de preuves, la prise en charge de la chirurgie du cancer du sein a connu un changement de paradigme vers la conservation du sein, annonçant une ère de chirurgie mammaire oncoplastique. Malgré les données à l'appui du BCS chez des patientes atteintes d'un cancer du sein précoce, un pourcentage important de femmes en Inde qui seraient candidates au BCS décident toujours de subir une mastectomie. Les facteurs qui influencent ces décisions de traitement sont complexes et impliquent des problèmes d'accès aux soins de santé, des préoccupations concernant la récurrence du cancer et l'impact de la chirurgie sur l'image corporelle et la sexualité.

Fait intéressant, Barron Lerner a observé la convergence du mouvement de libération des femmes et l'essor de la chirurgie de conservation du sein en tant que norme de soins chirurgicaux dans le traitement de la maladie à un stade précoce, ce qui implique que le besoin ressenti de conservation du sein était important pour stimuler la recherche sur la conservation du sein. Un exemple célèbre d'une telle demande était l'écrivain Rosamond Babette qui a refusé la mastectomie radicale lorsqu'elle a reçu un diagnostic de cancer du sein en 1971 et a sollicité l'expertise de Bernard Fisher, qui, à cette époque, proposait une mastectomie partielle pour le cancer du sein précoce. Il existe maintenant des preuves de niveau I en faveur de la chirurgie conservatrice du sein pour le cancer du sein précoce. La décision d'une chirurgie mammaire conservatrice ou d'une mastectomie pour un cancer du sein précoce est basée sur des facteurs clinico-pathologiques, des facteurs individuels et des facteurs médicaux. Chacun a son influence sur la décision ; rendant le processus de décision complexe.

L'âge de la patiente lors de la présentation est un facteur important et il semble logique que les patientes plus jeunes préfèrent la conservation du sein à la mastectomie. Deux examens de la base de données nationale sur le cancer ont démontré que, dans le contexte d'un nombre accru de conservation du sein, les patientes plus jeunes sont traitées par mastectomie à des taux plus élevés que leurs homologues plus âgées après ajustement en fonction des caractéristiques du patient, de l'établissement et de la tumeur. Le sous-ensemble de femmes âgées de ≤ 35 ans était deux fois plus susceptible de subir une mastectomie que les femmes âgées de 61 à 64 ans. Ces études ont également rapporté des tendances similaires avec le statut socio-économique, la géographie et le stade du cancer. On ne sait pas pourquoi les femmes plus jeunes peuvent opter pour une chirurgie plus étendue. Cela peut être dû à un risque de récidive locorégionale chez les patientes plus jeunes, bien qu'une chirurgie plus agressive ne semble pas affecter la survie spécifique au cancer du sein.

La disponibilité des installations de radiothérapie et l'observance des patientes ont été étudiées en détail en référence à la conservation du sein. Il a été constaté que les taux de conservation du sein sont plus élevés dans les centres de soins tertiaires avec un accès facile aux installations de radiothérapie et chez les patients qui restent à proximité des installations de radiothérapie.

pays de formation, sexe ou nombre de procédures. Ces études ont suggéré que le sexe féminin, le nombre de cas plus élevé, la formation et la pratique individuelle des chirurgiens étaient associés à des taux accrus de BCT.

TMH Mumbai rapporte que la proportion de cas subissant un BCS a montré une tendance à la hausse significative, passant de 12,6% en 1997 à 70% actuellement. Cependant, dans les instituts à travers l'Inde, les taux de BCS cités sont inférieurs à 30%. Le chirurgien joue un rôle important dans la sélection des patientes pour la conservation du sein en fonction des caractères clinicopathologiques, expliquant au patient la radiothérapie locorégionale obligatoire et le suivi régulier, aidant le patient à prendre une décision éclairée en fournissant un profil de sécurité et de résultat par rapport à la mastectomie. Les recommandations du chirurgien sont considérées comme aussi importantes que la perception qu'a le patient des problèmes d'image corporelle, lors de la prise de décision. Les recommandations du chirurgien sont généralement basées sur leurs connaissances et leurs croyances concernant les caractéristiques de la maladie du patient et leurs perceptions concernant les capacités socio-économiques du patient et la conformité perçue au plan de traitement prescrit. Nous avons l'intention d'étudier la perspective du chirurgien et du patient concernant la prise de décision, en leur administrant un questionnaire.

Dans une tentative de fournir toutes les informations valables dans un langage facilement compréhensible et de manière non ambiguë, divers outils d'aide à la décision ont été préparés et étudiés. Dans une de ces études, des patientes et des chirurgiens ont été interrogés afin d'identifier les principaux facteurs influençant les décisions en matière de chirurgie du cancer du sein. Ils ont ensuite été incorporés dans un comité de décision qui pouvait être revu au moment de la consultation chirurgicale. Un essai randomisé comparant le comité de décision aux soins habituels a démontré que les patients qui avaient des consultations chirurgicales avec le comité de décision avaient des scores de connaissance plus élevés concernant les options de traitement ; moins de conflits décisionnels et étaient plus satisfaits du processus décisionnel. De plus, les patients du groupe décisionnel étaient plus susceptibles de subir un BCS (94 contre 76 %, P = 0,03). Une méta-analyse récente d'études utilisant des aides à la décision chez des patientes atteintes d'un cancer du sein a démontré que les femmes étaient 25 % plus susceptibles de choisir le BCS plutôt que la mastectomie si une aide à la décision était utilisée.

Neuf études ont examiné comment les facteurs liés au médecin influençaient le choix du patient de la mastectomie par rapport à la BCT. Les variables rapportées comprenaient la comparaison du nombre de chirurgiens individuels de conservations mammaires, de consultations en oncologie médicale et de données démographiques spécifiques aux chirurgiens telles que le diplôme, le pays de formation, le sexe ou le nombre de procédures. Ces études ont suggéré que le sexe féminin, le nombre de cas plus élevé, la formation et la pratique individuelle des chirurgiens étaient associés à des taux accrus de BCT.

TMH Mumbai rapporte que la proportion de cas subissant un BCS a montré une tendance à la hausse significative, passant de 12,6% en 1997 à 70% actuellement. Cependant, dans les instituts à travers l'Inde, les taux de BCS cités sont inférieurs à 30%. Le chirurgien joue un rôle important dans la sélection des patientes pour la conservation du sein en fonction des caractères clinicopathologiques, expliquant au patient la radiothérapie locorégionale obligatoire et le suivi régulier, aidant le patient à prendre une décision éclairée en fournissant un profil de sécurité et de résultat par rapport à la mastectomie. Les recommandations du chirurgien sont considérées comme aussi importantes que la perception qu'a le patient des problèmes d'image corporelle, lors de la prise de décision. Les recommandations du chirurgien sont généralement basées sur leurs connaissances et leurs croyances concernant les caractéristiques de la maladie du patient et leurs perceptions concernant les capacités socio-économiques du patient et la conformité perçue au plan de traitement prescrit.

Nous avons l'intention d'étudier le point de vue des chirurgiens concernant la prise de décision, en leur administrant un questionnaire. Le but de cette étude est de comprendre les connaissances, l'attitude et les pratiques des chirurgiens primaires concernant la chirurgie conservatrice du sein par rapport à la mastectomie dans le traitement du cancer du sein.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
        • Tata Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous prévoyons d'administrer un questionnaire aux chirurgiens exerçant dans les secteurs des Hautes Ecoles de Médecine de Brest et des Centres Régionaux de lutte contre le cancer afin d'obtenir les informations pertinentes.

Nous prévoyons d'administrer le questionnaire à environ 100 chirurgiens.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les chirurgiens ayant de l'expérience et travaillant dans les chirurgies oncologiques du sein

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgien du sein
chirurgiens ayant de l'expérience et effectuant régulièrement des chirurgies conservatrices du sein et des chirurgies de mastectomie
une enquête électronique en ligne pour évaluer les connaissances, les attitudes et les pratiques des chirurgiens en matière de chirurgie mammaire conservatrice et de mastectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
connaissances, attitudes et pratiques du chirurgien en matière de chirurgie mammaire conservatrice et de mastectomie
Délai: 1 an
accéder aux connaissances, attitudes et pratiques du chirurgien pour étudier le point de vue du chirurgien et du patient concernant la prise de décision, en leur administrant un questionnaire.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nita Nair, MCH, Tata Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Première publication (Réel)

16 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3212

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Conformément au mandat de la CEI, toutes les données et réponses resteront anonymes et ne seront donc partagées avec personne.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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