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Una encuesta para evaluar el conocimiento, las actitudes y las prácticas de los cirujanos con respecto a la cirugía de conservación mamaria y la mastectomía

15 de marzo de 2021 actualizado por: Nita Sukumar Nair, Tata Memorial Centre

Encuesta para evaluar los conocimientos, actitudes y prácticas de los cirujanos en relación con la cirugía de conservación mamaria y la mastectomía

Con evidencia creciente, el manejo de la cirugía de cáncer de mama ha visto un cambio de paradigma hacia la conservación de la mama, anunciando una era de cirugía mamaria oncoplástica. A pesar de los datos que respaldan la BCS (cirugía conservadora de mama) en pacientes adecuadas con cáncer de mama temprano, un porcentaje significativo de mujeres en la India que serían candidatas para BCS aún deciden someterse a una mastectomía. Los factores que influyen en estas decisiones de tratamiento son complejos e involucran cuestiones relacionadas con el acceso a la atención médica, la preocupación por la recurrencia del cáncer y el impacto de la cirugía en la imagen corporal y la sexualidad.

El cirujano juega un papel importante en la selección de pacientes para la conservación de la mama en función de los caracteres clínico-patológicos, explicando a la paciente sobre la radioterapia locorregional obligatoria y el seguimiento regular, ayudando a la paciente a tomar una decisión informada al proporcionar un perfil de seguridad y resultado en comparación con la mastectomía. Las recomendaciones del cirujano se consideran tan importantes como la percepción del paciente de los problemas de imagen corporal al tomar la decisión. Las recomendaciones del cirujano generalmente se basan en su conocimiento y creencia con respecto a las características de la enfermedad del paciente y sus percepciones con respecto a las capacidades socioeconómicas del paciente y el cumplimiento percibido del plan de tratamiento prescrito.

Por lo tanto, estamos realizando esta encuesta electrónica basada en la web en cirujanos de hospitales privados (práctica específica de mama) Facultades de medicina y Centros regionales de cáncer (RCC) con el objetivo de evaluar el conocimiento, la actitud y las prácticas de los cirujanos primarios con respecto a la cirugía de conservación de mama Vs. mastectomía en el tratamiento del cáncer de mama.

Planeamos administrar el cuestionario a aproximadamente 100 cirujanos, igualmente distribuidos dentro de los sectores antes mencionados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con evidencia creciente, el manejo de la cirugía de cáncer de mama ha visto un cambio de paradigma hacia la conservación de la mama, anunciando una era de cirugía mamaria oncoplástica. A pesar de los datos que respaldan la BCS en pacientes adecuadas con cáncer de mama temprano, un porcentaje significativo de mujeres en India que serían candidatas para BCS aún deciden someterse a una mastectomía. Los factores que influyen en estas decisiones de tratamiento son complejos e involucran cuestiones relacionadas con el acceso a la atención médica, la preocupación por la recurrencia del cáncer y el impacto de la cirugía en la imagen corporal y la sexualidad.

Curiosamente, Barron Lerner observó la convergencia del movimiento de liberación de la mujer y el surgimiento de la Cirugía de Conservación del Seno como el estándar de atención quirúrgica en el tratamiento de la enfermedad en etapa temprana, lo que implica que la necesidad sentida de la conservación del seno fue importante para estimular la investigación sobre la conservación del seno. Un ejemplo célebre de tal demanda fue la escritora Rosamond Babette, quien rechazó la mastectomía radical cuando se le diagnosticó cáncer de mama en 1971 y buscó la experiencia de Bernard Fisher, quien, en esa época, ofrecía una mastectomía parcial para el cáncer de mama temprano. Ahora hay evidencia de nivel I que favorece la cirugía de conservación de mama para el cáncer de mama temprano. La decisión de cirugía de conservación mamaria o mastectomía por cáncer de mama temprano se basa en factores clínico-patológicos, factores individuales y factores médicos. Cada uno tiene su influencia en la decisión; haciendo que el proceso de decisión sea complejo.

La edad de la paciente en el momento de la presentación es un factor importante y parece lógico que las pacientes más jóvenes prefieran la conservación de la mama a la mastectomía. Dos revisiones de la Base de datos nacional del cáncer han demostrado que, en el contexto de un mayor número de pacientes más jóvenes con conservación de la mama, las tasas de mastectomía son más altas que las de mayor edad después de ajustar las características del paciente, el centro y el tumor. El subconjunto de mujeres de ≤ 35 años tenía el doble de probabilidades de someterse a una mastectomía en comparación con las mujeres de 61 a 64 años. Estos estudios también informaron tendencias similares con el nivel socioeconómico, la geografía y el estadio del cáncer. No está claro por qué las mujeres más jóvenes pueden optar por una cirugía más extensa. Esto puede deberse a una preocupación por la recurrencia locorregional en pacientes más jóvenes, aunque una cirugía más agresiva no parece afectar la supervivencia específica del cáncer de mama.

La disponibilidad de instalaciones de radiación y el cumplimiento de los pacientes se ha estudiado en detalle con referencia a la conservación del seno. Se ha visto que las tasas de conservación de la mama son más altas en los centros de atención terciaria con fácil acceso a las instalaciones de radiación y en aquellas pacientes que permanecen cerca de las instalaciones de radiación.

país de formación, sexo o número de procedimientos. Estos estudios sugirieron que el género femenino, un mayor número de casos, la capacitación y la práctica individual del cirujano se asociaron con mayores tasas de BCT.

TMH Mumbai informa que la proporción de casos que se someten a BCS ha mostrado una tendencia ascendente significativa del 12,6% en 1997 al 70% en la actualidad. Sin embargo, en los institutos de la India, las tasas de BCS cotizadas son inferiores al 30%. El cirujano juega un papel importante en la selección de pacientes para la conservación de la mama en función de las características clinicopatológicas, explicando a la paciente sobre la radioterapia locorregional obligatoria y el seguimiento regular, ayudando a la paciente a tomar una decisión informada al proporcionar un perfil de seguridad y resultado en comparación con la mastectomía. Las recomendaciones del cirujano se consideran tan importantes como la percepción del paciente de los problemas de imagen corporal al tomar la decisión. Las recomendaciones del cirujano generalmente se basan en su conocimiento y creencia con respecto a las características de la enfermedad del paciente y sus percepciones con respecto a las capacidades socioeconómicas del paciente y el cumplimiento percibido del plan de tratamiento prescrito. Pretendemos estudiar la perspectiva del cirujano y del paciente en la toma de decisiones, aplicándoles un cuestionario.

En un intento de proporcionar toda la información válida en un lenguaje fácilmente comprensible y sin ambigüedades, se han preparado varios estudios y ayudas para la toma de decisiones. En uno de esos estudios, se entrevistó a pacientes y cirujanos para identificar los factores clave que influyen en las decisiones sobre la cirugía del cáncer de mama. Luego se incorporaron a un tablero de decisiones que podía revisarse en el momento de la consulta quirúrgica. Un ensayo aleatorizado que comparó el tablero de decisiones con la atención habitual demostró que los pacientes que tenían consultas quirúrgicas con el tablero de decisiones tenían puntajes de conocimiento más altos con respecto a las opciones de tratamiento; menos conflictos de decisión y estaban más satisfechos con el proceso de toma de decisiones. Además, los pacientes en el grupo del tablero de decisiones tenían más probabilidades de someterse a BCS (94 vs. 76 %, P = 0,03). Un metanálisis reciente de estudios que utilizaron ayudas para la toma de decisiones en pacientes con cáncer de mama demostró que las mujeres tenían un 25 % más de probabilidades de elegir BCS que la mastectomía si se utilizaba una ayuda para la toma de decisiones.

Nueve estudios examinaron cómo los factores relacionados con el médico influyeron en la elección del paciente de mastectomía versus BCT. Las variables informadas incluyeron la comparación del número de conservaciones mamarias de los cirujanos individuales, la consulta de oncología médica y la demografía específica del cirujano, como el título, el país de formación, el género o la cantidad de procedimientos. Estos estudios sugirieron que el género femenino, un mayor número de casos, la capacitación y la práctica individual del cirujano se asociaron con mayores tasas de BCT.

TMH Mumbai informa que la proporción de casos que se someten a BCS ha mostrado una tendencia ascendente significativa del 12,6% en 1997 al 70% en la actualidad. Sin embargo, en los institutos de la India, las tasas de BCS cotizadas son inferiores al 30%. El cirujano juega un papel importante en la selección de pacientes para la conservación de la mama en función de las características clinicopatológicas, explicando a la paciente sobre la radioterapia locorregional obligatoria y el seguimiento regular, ayudando a la paciente a tomar una decisión informada al proporcionar un perfil de seguridad y resultado en comparación con la mastectomía. Las recomendaciones del cirujano se consideran tan importantes como la percepción del paciente de los problemas de imagen corporal al tomar la decisión. Las recomendaciones del cirujano generalmente se basan en su conocimiento y creencia con respecto a las características de la enfermedad del paciente y sus percepciones con respecto a las capacidades socioeconómicas del paciente y el cumplimiento percibido del plan de tratamiento prescrito.

Pretendemos estudiar la perspectiva de los cirujanos con respecto a la toma de decisiones, aplicándoles un cuestionario. El objetivo de este estudio es comprender el conocimiento, la actitud y las prácticas de los cirujanos primarios con respecto a la cirugía de conservación de mama frente a la mastectomía en el tratamiento del cáncer de mama.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

72

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Tata Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Planeamos administrar un cuestionario a los cirujanos que trabajan en hospitales privados (práctica específica de brest), colegios médicos y sectores de centros oncológicos regionales para obtener la información relevante.

Planeamos administrar el cuestionario a aproximadamente 100 cirujanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todo Cirujano con experiencia y trabajando en cirugías oncológicas de mama

Criterio de exclusión:

  • No cualquiera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirujano de mama
cirujanos que tengan experiencia y realicen regularmente cirugías de conservación de senos y mastectomías
una encuesta electrónica basada en la web para evaluar el conocimiento, las actitudes y las prácticas entre los cirujanos con respecto a la cirugía de conservación mamaria y la mastectomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conocimientos, actitudes y prácticas del cirujano con respecto a la cirugía de conservación mamaria y mastectomía
Periodo de tiempo: 1 año
acceder a los conocimientos, actitudes y prácticas del cirujano para estudiar la perspectiva del cirujano y del paciente respecto a la toma de decisiones, aplicándoles un cuestionario.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nita Nair, MCH, Tata Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3212 (Otro número de subvención/financiamiento: Paralyzed Veterans of America)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Según el mandato de IEC, todos los datos y las respuestas se mantendrán en el anonimato, por lo que no se compartirán con nadie.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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