Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere viden, holdninger og praksis hos kirurger med hensyn til brystkonserveringskirurgi og mastektomi

15. marts 2021 opdateret af: Nita Sukumar Nair, Tata Memorial Centre

En undersøgelse for at vurdere viden, holdninger og praksis blandt kirurger med hensyn til brystkonserveringskirurgi og mastektomi

Med stigende beviser har håndteringen af ​​brystkræftkirurgi set et paradigmeskifte i retning af brystbevaring, hvilket varsler en æra med onkoplastisk brystkirurgi. På trods af data, der understøtter BCS (brystkonservative operationer) hos egnede patienter med tidlig brystkræft, beslutter en betydelig procentdel af kvinder i Indien, som ville være kandidater til BCS, stadig at gennemgå mastektomi. Faktorerne, der påvirker disse behandlingsbeslutninger, er komplekse og involverer spørgsmål vedrørende adgang til sundhedspleje, bekymringer for tilbagefald af kræft og indvirkningen af ​​kirurgi på kropsopfattelse og seksualitet.

Kirurgen spiller en vigtig rolle i patientudvælgelsen til brystkonservering baseret på klinisk-patologiske karakterer, forklarer patienten om obligatorisk lokoregional strålebehandling og regelmæssig opfølgning, hjælper patienten med at træffe en informeret beslutning ved at give en sikkerheds- og resultatprofil sammenlignet med mastektomi. Kirurgens anbefalinger anses for lige så vigtige som patientens opfattelse af problemer med kropsbilledet, mens de træffer beslutningen. Kirurgens anbefalinger er normalt baseret på deres viden og overbevisning om patientens sygdomskarakteristika og deres opfattelser af patientens socioøkonomiske evner og opfattede overholdelse af den foreskrevne behandlingsplan.

Derfor udfører vi denne webbaserede e-undersøgelse i kirurger fra private hospitaler (brystspecifik praksis), medicinske skoler og regionale kræftcentre (RCC) med det formål at evaluere primærkirurgers viden, holdning og praksis vedrørende brystkonserverende kirurgi vs. mastektomi til behandling af brystkræft.

Vi planlægger at administrere spørgeskemaet til cirka 100 kirurger, ligeligt fordelt inden for førnævnte sektorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Med stigende beviser har håndteringen af ​​brystkræftkirurgi set et paradigmeskifte i retning af brystbevaring, hvilket varsler en æra med onkoplastisk brystkirurgi. På trods af data, der understøtter BCS hos egnede patienter med tidlig brystkræft, beslutter en betydelig procentdel af kvinder i Indien, som ville være kandidater til BCS, stadig at gennemgå mastektomi. Faktorerne, der påvirker disse behandlingsbeslutninger, er komplekse og involverer spørgsmål vedrørende adgang til sundhedspleje, bekymringer for tilbagefald af kræft og indvirkningen af ​​kirurgi på kropsopfattelse og seksualitet.

Interessant nok observerede Barron Lerner konvergensen af ​​kvindefrigørelsesbevægelsen og fremkomsten af ​​Breast Conservation Surgery som standarden for kirurgisk pleje i behandlingen af ​​tidlige sygdomsstadier, hvilket antydede, at det følte behov for brystkonservering var vigtigt for at stimulere forskning i brystkonservering. Et berømt eksempel på en sådan efterspørgsel var forfatteren Rosamond Babette, der nægtede radikal mastektomi, da han blev diagnosticeret med brystkræft i 1971 og søgte Bernard Fishers ekspertise, som i den æra tilbød delvis mastektomi for tidlig brystkræft. Der er nu niveau I-evidens, der favoriserer brystbevaringskirurgi for tidlig brystkræft. Beslutning om brystkonserveringskirurgi eller mastektomi for tidlig brystkræft er baseret på de klinisk-patologiske faktorer, individuelle faktorer og lægefaktorer. Hver har sin indflydelse på beslutningen; gør beslutningsprocessen kompleks.

Patientens alder ved præsentationen er vigtig faktor, og det forekommer logisk, at yngre patienter foretrækker brystkonservering frem for mastektomi. To gennemgange af National Cancer Database har vist, at på baggrund af et øget antal brystkonserveringer bliver yngre patienter behandlet med mastektomi i højere frekvenser end deres ældre modparter efter justering for patient-, facilitets- og tumorkarakteristika. Undergruppen af ​​kvinder i alderen ≤ 35 år var dobbelt så tilbøjelige til at gennemgå mastektomi sammenlignet med kvinder i alderen 61-64 år. Disse undersøgelser rapporterede også lignende tendenser med socioøkonomisk status, geografi og kræftstadie. Det er uklart, hvorfor yngre kvinder vælger en mere omfattende operation. Dette kan skyldes en bekymring for lokoregionalt tilbagefald hos yngre patienter, selvom mere aggressiv kirurgi ikke ser ud til at påvirke brystkræftspecifik overlevelse.

Tilgængeligheden af ​​strålefaciliteter og patienternes compliance er blevet undersøgt i detaljer med reference til brystkonservering. Det er blevet set, at brystbevaringsraterne er højere i tertiære centre med let tilgængelighed til strålefaciliteter og hos de patienter, der opholder sig tæt på strålefaciliteter.

uddannelsesland, køn eller antal procedurer. Disse undersøgelser antydede, at kvindeligt køn, højere sagstal, træning og individuel kirurgpraksis var forbundet med øgede BCT-rater.

TMH Mumbai rapporterer, at andelen af ​​tilfælde, der gennemgår BCS, har vist en betydelig opadgående tendens fra 12,6% i 1997 til 70% i øjeblikket. På institutter i hele Indien er BCS-satserne dog mindre end 30 %. Kirurgen spiller en vigtig rolle i udvælgelsen af ​​patienter til brystkonservering baseret på klinikopatologiske karakterer, forklarer patienten om obligatorisk lokoregional strålebehandling og regelmæssig opfølgning, og hjælper patienten med at træffe en informeret beslutning ved at give en sikkerheds- og resultatprofil sammenlignet med mastektomi. Kirurgens anbefalinger anses for lige så vigtige som patientens opfattelse af problemer med kropsbilledet, mens de træffer beslutningen. Kirurgens anbefalinger er normalt baseret på deres viden og overbevisning om patientens sygdomskarakteristika og deres opfattelser af patientens socioøkonomiske evner og opfattede overholdelse af den foreskrevne behandlingsplan. Vi har til hensigt at studere kirurgens og patientens perspektiv med hensyn til beslutningstagningen ved at administrere et spørgeskema til dem.

I et forsøg på at give al gyldig information i et let forståeligt sprog og på en utvetydig måde er der udarbejdet forskellige beslutningstagere og undersøgelser. I en sådan undersøgelse blev patienter og kirurger interviewet for at identificere nøglefaktorer, der påvirker beslutninger om brystkræftkirurgi. De blev derefter indarbejdet i en beslutningstavle, der kunne gennemgås på tidspunktet for den kirurgiske konsultation. Randomiseret forsøg, der sammenlignede beslutningstavlen med sædvanlig pleje, viste, at patienter, der havde kirurgiske konsultationer med beslutningsnævnet, havde højere vidensscore vedrørende behandlingsmuligheder; mindre beslutningskonflikt og var mere tilfredse med beslutningsprocessen. Derudover var patienter i beslutningsnævnsgruppen mere tilbøjelige til at gennemgå BCS (94 vs. 76 %, P = 0,03). Nylig meta-analyse af undersøgelser, der anvender beslutningshjælpemidler hos brystkræftpatienter, viste, at kvinder var 25 % mere tilbøjelige til at vælge BCS frem for mastektomi, hvis en beslutningshjælp blev brugt.

Ni undersøgelser undersøgte, hvordan lægerelaterede faktorer påvirkede patientens valg af mastektomi versus BCT. De rapporterede variabler omfattede sammenligning af individuelle kirurgers antal brystkonserveringer, medicinsk onkologisk konsultation og specifik kirurgdemografi såsom grad, uddannelsesland, køn eller antal procedurer. Disse undersøgelser antydede, at kvindeligt køn, højere sagstal, træning og individuel kirurgpraksis var forbundet med øgede BCT-rater.

TMH Mumbai rapporterer, at andelen af ​​tilfælde, der gennemgår BCS, har vist en betydelig opadgående tendens fra 12,6% i 1997 til 70% i øjeblikket. På institutter i hele Indien er BCS-satserne dog mindre end 30 %. Kirurgen spiller en vigtig rolle i udvælgelsen af ​​patienter til brystkonservering baseret på klinikopatologiske karakterer, forklarer patienten om obligatorisk lokoregional strålebehandling og regelmæssig opfølgning, og hjælper patienten med at træffe en informeret beslutning ved at give en sikkerheds- og resultatprofil sammenlignet med mastektomi. Kirurgens anbefalinger anses for lige så vigtige som patientens opfattelse af problemer med kropsbilledet, mens de træffer beslutningen. Kirurgens anbefalinger er normalt baseret på deres viden og overbevisning om patientens sygdomskarakteristika og deres opfattelser af patientens socioøkonomiske evner og opfattede overholdelse af den foreskrevne behandlingsplan.

Vi har til hensigt at studere kirurgens perspektiv med hensyn til beslutningstagning ved at administrere et spørgeskema til dem. Formålet med denne undersøgelse er at forstå viden, holdning og praksis hos primærkirurger vedrørende brystkonserveringskirurgi vs mastektomi i behandling af brystkræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Tata Memorial hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi planlægger at administrere et spørgeskema til kirurger, der arbejder i privathospital (brest specifik praksis), medicinske gymnasier og regionale kræftcentre for at få de relevante oplysninger.

Vi planlægger at administrere spørgeskemaet til cirka 100 kirurger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kirurger, der har erfaring med og arbejder i brystonkologiske operationer

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke nogen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkirurg
kirurger, der har erfaring med og regelmæssigt udfører brystbevaringskirurgi og mastektomioperationer
en elektronisk webbaseret undersøgelse for at vurdere viden, holdninger og praksis blandt kirurger med hensyn til brystbevaringskirurgi og mastektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kirurgens viden, holdninger og praksis med hensyn til brystbevaringskirurgi og mastektomi
Tidsramme: 1 år
at få adgang til kirurgens viden, holdninger og praksis for at studere kirurgens og patientens perspektiv med hensyn til beslutningstagning ved at administrere et spørgeskema til dem.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nita Nair, MCH, Tata Memorial hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3212 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Paralyzed Veterans of America)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I henhold til IEC-mandatet vil alle data og svar blive holdt anonyme og vil derfor ikke blive delt med nogen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner