Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En undersøkelse for å vurdere kunnskap, holdninger og praksis hos kirurger med hensyn til brystbevaringskirurgi og mastektomi

15. mars 2021 oppdatert av: Nita Sukumar Nair, Tata Memorial Centre

En undersøkelse for å vurdere kunnskap, holdninger og praksis blant kirurger med hensyn til brystbevaringskirurgi og mastektomi

Med økende bevis har håndteringen av brystkreftkirurgi sett et paradigmeskifte mot brystbevaring, som varsler en æra med onkoplastisk brystkirurgi. Til tross for data som støtter BCS (konservative brystoperasjoner) hos egnede pasienter med tidlig brystkreft, bestemmer en betydelig prosentandel av kvinner i India som kan være kandidater for BCS fortsatt å gjennomgå mastektomi. Faktorene som påvirker disse behandlingsbeslutningene er komplekse og involverer spørsmål angående tilgang til helsetjenester, bekymringer for tilbakefall av kreft og virkningen av kirurgi på kroppsbilde og seksualitet.

Kirurgen spiller en viktig rolle i pasientvalg for brystkonservering basert på klinisk-patologiske karakterer, forklarer pasienten angående obligatorisk lokoregional strålebehandling og regelmessig oppfølging, og hjelper pasienten med å ta en informert beslutning ved å gi sikkerhets- og resultatprofil sammenlignet med mastektomi. Kirurgens anbefalinger anses som like viktige som pasientens oppfatning av kroppsbildeproblemer, mens de tar avgjørelsen. Kirurgens anbefalinger er vanligvis basert på deres kunnskap og tro på pasientens sykdomskarakteristikker og deres oppfatninger om pasientens sosioøkonomiske evner og opplevd overholdelse av foreskrevet behandlingsplan.

Derfor gjennomfører vi denne nettbaserte e-undersøkelsen i kirurger fra private sykehus (brystspesifikk praksis), medisinske høyskoler og regionale kreftsentre (RCC) med et mål om å evaluere kunnskapen, holdningen og praksisen til primærkirurger angående brystbevaringskirurgi vs. mastektomi i behandling av brystkreft.

Vi planlegger å administrere spørreskjemaet til ca. 100 kirurger, likt fordelt innenfor nevnte sektorer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Med økende bevis har håndteringen av brystkreftkirurgi sett et paradigmeskifte mot brystbevaring, som varsler en æra med onkoplastisk brystkirurgi. Til tross for data som støtter BCS hos egnede pasienter med tidlig brystkreft, bestemmer en betydelig prosentandel av kvinner i India som kan være kandidater for BCS fortsatt å gjennomgå mastektomi. Faktorene som påvirker disse behandlingsbeslutningene er komplekse og involverer spørsmål angående tilgang til helsetjenester, bekymringer for tilbakefall av kreft og virkningen av kirurgi på kroppsbilde og seksualitet.

Interessant nok observerte Barron Lerner konvergensen av kvinnefrigjøringsbevegelsen og fremveksten av brystbevaringskirurgi som standarden for kirurgisk behandling ved behandling av sykdom i tidlig stadium, noe som antydet at det følte behovet for brystbevaring var viktig for å stimulere forskning på brystbevaring. Et berømt eksempel på slik etterspørsel var forfatteren Rosamond Babette som nektet radikal mastektomi da han ble diagnostisert med brystkreft i 1971 og søkte Bernard Fishers ekspertise, som i den epoken tilbød delvis mastektomi for tidlig brystkreft. Det er nå nivå I-bevis som favoriserer brystbevaringskirurgi for tidlig brystkreft. Beslutning om brystbevaringskirurgi eller mastektomi for tidlig brystkreft er basert på klinisk-patologiske faktorer, individuelle faktorer og legefaktorer. Hver har sin innflytelse på beslutningen; gjør beslutningsprosessen kompleks.

Pasientens alder ved presentasjon er viktig faktor, og det virker logisk at yngre pasienter foretrekker brystkonservering fremfor mastektomi. To gjennomganger av National Cancer Database har vist at på bakgrunn av økt antall brystkonservering blir yngre pasienter behandlet med mastektomi med høyere frekvenser enn sine eldre motparter etter justering for pasient-, anleggs- og tumorkarakteristikker. Undergruppen av kvinner i alderen ≤ 35 år hadde dobbelt så stor sannsynlighet for å gjennomgå mastektomi sammenlignet med kvinner i alderen 61-64 år. Disse studiene rapporterte også lignende trender med sosioøkonomisk status, geografi og kreftstadium. Det er uklart hvorfor yngre kvinner velger mer omfattende kirurgi. Dette kan skyldes en bekymring for lokoregionalt tilbakefall hos yngre pasienter, selv om mer aggressiv kirurgi ikke ser ut til å påvirke brystkreftspesifikk overlevelse.

Tilgjengeligheten av strålefasiliteter og pasientenes etterlevelse er studert i detalj med referanse til brystkonservering. Det har blitt sett at brystbevaringsgraden er høyere i tertiære sentre med lett tilgjengelighet til stråleanlegg og hos pasienter som oppholder seg i nærheten av stråleanlegg.

land for opplæring, kjønn eller antall prosedyrer. Disse studiene antydet at kvinnelig kjønn, høyere antall tilfeller, opplæring og individuell kirurgpraksis var assosiert med økte BCT-rater.

TMH Mumbai rapporterer at andelen tilfeller som gjennomgår BCS har vist en betydelig oppadgående trend fra 12,6 % i 1997 til 70 % for tiden. Ved institutter over hele India er imidlertid oppgitte BCS-satser mindre enn 30 %. Kirurg spiller en viktig rolle i pasientvalg for brystkonservering basert på klinikopatologiske karakterer, forklarer pasienten angående obligatorisk lokoregional strålebehandling og regelmessig oppfølging, og hjelper pasienten med å ta en informert beslutning ved å gi sikkerhets- og resultatprofil sammenlignet med mastektomi. Kirurgens anbefalinger anses som like viktige som pasientens oppfatning av kroppsbildeproblemer, mens de tar avgjørelsen. Kirurgens anbefalinger er vanligvis basert på deres kunnskap og tro på pasientens sykdomskarakteristikker og deres oppfatninger om pasientens sosioøkonomiske evner og opplevd overholdelse av foreskrevet behandlingsplan. Vi har til hensikt å studere kirurgens og pasientens perspektiv angående beslutningstaking, ved å administrere et spørreskjema til dem.

I et forsøk på å gi all gyldig informasjon på et lett forståelig språk og på en utvetydig måte er det utarbeidet ulike beslutningshjelpere og studier. I en slik studie ble pasienter og kirurger intervjuet for å identifisere nøkkelfaktorer som påvirker beslutninger om brystkreftkirurgi. De ble deretter innlemmet i en beslutningstavle som kunne gjennomgås på tidspunktet for kirurgisk konsultasjon. Randomisert studie som sammenlignet beslutningsstyret med vanlig behandling viste at pasienter som hadde kirurgiske konsultasjoner med beslutningsnemnda hadde høyere kunnskapsscore om behandlingsalternativer; mindre beslutningskonflikt og var mer fornøyd med beslutningsprosessen. I tillegg var det større sannsynlighet for at pasienter i beslutningstavle-gruppen gjennomgikk BCS (94 vs. 76 %, P = 0,03). Nyere meta-analyse av studier som bruker beslutningshjelpemidler hos brystkreftpasienter, viste at kvinner hadde 25 % større sannsynlighet for å velge BCS fremfor mastektomi hvis en beslutningshjelp ble brukt.

Ni studier undersøkte hvordan legerelaterte faktorer påvirket pasientens valg av mastektomi versus BCT. Variablene som ble rapportert inkluderte sammenligning av individuelle kirurgers antall brystkonserveringer, medisinsk onkologisk konsultasjon og spesifikk kirurgdemografi som grad, land for opplæring, kjønn eller antall prosedyrer. Disse studiene antydet at kvinnelig kjønn, høyere antall tilfeller, opplæring og individuell kirurgpraksis var assosiert med økte BCT-rater.

TMH Mumbai rapporterer at andelen tilfeller som gjennomgår BCS har vist en betydelig oppadgående trend fra 12,6 % i 1997 til 70 % for tiden. Ved institutter over hele India er imidlertid oppgitte BCS-satser mindre enn 30 %. Kirurg spiller en viktig rolle i pasientvalg for brystkonservering basert på klinikopatologiske karakterer, forklarer pasienten angående obligatorisk lokoregional strålebehandling og regelmessig oppfølging, og hjelper pasienten med å ta en informert beslutning ved å gi sikkerhets- og resultatprofil sammenlignet med mastektomi. Kirurgens anbefalinger anses som like viktige som pasientens oppfatning av kroppsbildeproblemer, mens de tar avgjørelsen. Kirurgens anbefalinger er vanligvis basert på deres kunnskap og tro på pasientens sykdomskarakteristikker og deres oppfatninger om pasientens sosioøkonomiske evner og opplevd overholdelse av foreskrevet behandlingsplan.

Vi har til hensikt å studere kirurgens perspektiv angående beslutningstaking, ved å administrere et spørreskjema til dem. Målet med denne studien er å forstå kunnskap, holdning og praksis hos primærkirurger angående brystbevaringskirurgi vs mastektomi i behandling av brystkreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Tata Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi planlegger å administrere et spørreskjema til kirurger som jobber i sektorene privat sykehus (brest spesifikk praksis) medisinske høyskoler og regionale kreftsentre for å få relevant informasjon.

Vi planlegger å administrere spørreskjemaet til omtrent 100 kirurger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kirurger som har erfaring med og arbeider i brystkreftoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke noen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkirurg
kirurger som har erfaring med og regelmessig utfører brystbevaringskirurgi og mastektomioperasjoner
en elektronisk nettbasert undersøkelse for å vurdere kunnskap, holdninger og praksis blant kirurger med hensyn til brystbevaringskirurgi og mastektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kirurgens kunnskap, holdninger og praksis med hensyn til brystbevaringskirurgi og mastektomi
Tidsramme: 1 år
å få tilgang til kirurgens kunnskap, holdninger og praksis for å studere kirurgens og pasientens perspektiv angående beslutningstaking, ved å administrere et spørreskjema til dem.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nita Nair, MCH, Tata Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3212 (Annet stipend/finansieringsnummer: Paralyzed Veterans of America)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I henhold til IEC-mandatet vil alle data og svar holdes anonyme og vil derfor ikke bli delt med noen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere