- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04799951
유방 보존 수술 및 유방 절제술과 관련하여 외과 의사의 지식, 태도 및 관행을 평가하기 위한 설문 조사
유방 보존 수술 및 유방 절제술에 관한 외과 의사의 지식, 태도 및 관행을 평가하기 위한 설문 조사
증거가 증가함에 따라 유방암 수술 관리는 유방 보존으로 패러다임이 전환되어 종양 성형 유방 수술의 시대를 예고했습니다. 초기 유방암에 적합한 환자의 BCS(유방 보존 수술)를 뒷받침하는 데이터에도 불구하고 BCS 후보가 될 인도 여성의 상당수가 여전히 유방 절제술을 받기로 결정합니다. 이러한 치료 결정에 영향을 미치는 요인은 복잡하며 의료 서비스 이용, 암 재발에 대한 우려, 수술이 신체 이미지와 성에 미치는 영향과 관련된 문제를 포함합니다.
외과의는 임상 병리학적 특성에 따라 유방 보존을 위한 환자 선택에서 중요한 역할을 하며 환자에게 필수 국소 방사선 요법 및 정기적인 후속 조치에 대해 설명하고 유방 절제술과 비교하여 안전성 및 결과 프로파일을 제공하여 환자가 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 돕습니다. 외과 의사의 권고는 결정을 내릴 때 환자의 신체 이미지 문제에 대한 인식만큼 중요하게 고려됩니다. 외과의의 추천은 일반적으로 환자의 질병 특성에 대한 지식과 믿음, 환자의 사회경제적 능력에 대한 인식 및 처방된 치료 계획에 대한 인식된 준수에 기반합니다.
따라서 우리는 유방 보존 수술에 대한 일차 외과의의 지식, 태도 및 관행을 이해하기 위해 유방암 치료에서 유방절제술.
우리는 앞서 언급한 부문에 균등하게 분포된 약 100명의 외과의에게 설문지를 관리할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
증거가 증가함에 따라 유방암 수술 관리는 유방 보존으로 패러다임이 전환되어 종양 성형 유방 수술의 시대를 예고했습니다. 초기 유방암에 적합한 환자에서 BCS를 뒷받침하는 데이터에도 불구하고 BCS 후보가 될 인도 여성의 상당수가 여전히 유방 절제술을 받기로 결정합니다. 이러한 치료 결정에 영향을 미치는 요인은 복잡하며 의료 서비스 이용, 암 재발에 대한 우려, 수술이 신체 이미지와 성에 미치는 영향과 관련된 문제를 포함합니다.
흥미롭게도 Barron Lerner는 여성 해방 운동의 수렴과 유방 보존 수술의 부상을 초기 질병 치료의 외과적 치료 표준으로 관찰했으며, 이는 유방 보존에 대한 연구를 자극하는 데 유방 보존의 절실한 필요성이 중요함을 암시했습니다. 그러한 요구의 한 가지 유명한 예는 1971년 유방암 진단을 받았을 때 급진적인 유방 절제술을 거부하고 그 시대에 조기 유방암에 대한 부분 유방 절제술을 제안했던 Bernard Fisher의 전문 지식을 구한 작가 Rosamond Babette입니다. 이제 초기 유방암에 대해 유방 보존 수술을 선호하는 수준 I 증거가 있습니다. 초기 유방암에 대한 유방보존술 또는 유방절제술의 결정은 임상병리학적 요인, 개별적 요인 및 의사적 요인을 기반으로 합니다. 각각은 결정에 영향을 미칩니다. 의사 결정 과정을 복잡하게 만듭니다.
내원 시 환자의 나이는 중요한 요소이며 젊은 환자가 유방 절제술보다 유방 보존을 선호하는 것이 논리적으로 보입니다. National Cancer Database에 대한 2건의 리뷰는 유방 보존의 증가 배경에서 젊은 환자가 환자, 시설 및 종양 특성을 조정한 후 나이 든 환자보다 더 높은 비율로 유방 절제술을 받고 있음을 보여주었습니다. 35세 이하의 여성은 61~64세의 여성에 비해 유방절제술을 받을 확률이 2배 높았습니다. 이 연구들은 또한 사회경제적 지위, 지리, 암 병기에 대한 유사한 경향을 보고했습니다. 젊은 여성들이 더 광범위한 수술을 선택하는 이유는 분명하지 않습니다. 보다 공격적인 수술이 유방암 관련 생존에 영향을 미치지 않는 것으로 보이지만 젊은 환자의 국소 재발에 대한 우려 때문일 수 있습니다.
방사선 시설의 가용성과 환자의 순응도는 유방 보존과 관련하여 자세히 연구되었습니다. 유방보존율은 방사선시설 접근이 용이한 3차 진료기관과 방사선시설 가까이에 거주하는 환자에서 높은 것으로 나타났다.
교육 국가, 성별 또는 시술 횟수. 이 연구는 여성의 성별, 높은 사례 수, 훈련 및 개별 외과의 실습이 BCT 비율 증가와 관련이 있음을 시사했습니다.
TMH Mumbai는 BCS를 받는 사례의 비율이 1997년 12.6%에서 현재 70%로 상당한 증가 추세를 보였다고 보고합니다. 그러나 인도 전역의 기관에서 인용된 BCS 비율은 30% 미만입니다. 외과의는 임상병리학적 특성을 기반으로 유방 보존을 위한 환자 선택에서 중요한 역할을 하며 환자에게 필수 국소 방사선 요법 및 정기적 후속 조치에 대해 설명하고 유방 절제술과 비교하여 안전성 및 결과 프로필을 제공하여 환자가 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 돕습니다. 외과 의사의 권고는 결정을 내릴 때 환자의 신체 이미지 문제에 대한 인식만큼 중요하게 고려됩니다. 외과의의 추천은 일반적으로 환자의 질병 특성에 대한 지식과 믿음, 환자의 사회경제적 능력에 대한 인식 및 처방된 치료 계획에 대한 인식된 준수에 기반합니다. 의사결정에 대한 외과의와 환자의 관점을 설문조사를 통해 연구하고자 합니다.
모든 유효한 정보를 이해하기 쉬운 언어와 모호하지 않은 방식으로 제공하기 위해 다양한 의사 결정 보좌관을 준비하고 연구했습니다. 그러한 한 연구에서 유방암 수술 결정에 영향을 미치는 주요 요인을 확인하기 위해 환자와 외과 의사를 인터뷰했습니다. 그런 다음 그들은 수술 상담 시 검토할 수 있는 의사 결정 위원회에 통합되었습니다. 의사 결정 위원회를 일반적인 치료와 비교하는 무작위 시험에서는 의사 결정 위원회와 수술 상담을 받은 환자가 치료 옵션에 대한 지식 점수가 더 높았습니다. 의사 결정 갈등이 적고 의사 결정 과정에 더 만족했습니다. 또한 의사 결정 위원회 그룹의 환자는 BCS를 받을 가능성이 더 높았습니다(94 vs. 76%, P = 0.03). 유방암 환자에서 결정 보조 장치를 사용한 연구에 대한 최근의 메타 분석에 따르면 결정 보조 장치를 사용하는 경우 여성이 유방 절제술보다 BCS를 선택할 가능성이 25% 더 높은 것으로 나타났습니다.
9건의 연구에서 의사 관련 요인이 환자의 유방절제술 대 BCT 선택에 어떤 영향을 미치는지 조사했습니다. 보고된 변수에는 개별 외과의의 유방 보존 수, 의료 종양학 상담 및 학위, 교육 국가, 성별 또는 절차 수와 같은 특정 외과의 인구 통계를 비교하는 것이 포함됩니다. 이 연구는 여성의 성별, 높은 사례 수, 훈련 및 개별 외과의 실습이 BCT 비율 증가와 관련이 있음을 시사했습니다.
TMH Mumbai는 BCS를 받는 사례의 비율이 1997년 12.6%에서 현재 70%로 상당한 증가 추세를 보였다고 보고합니다. 그러나 인도 전역의 기관에서 인용된 BCS 비율은 30% 미만입니다. 외과의는 임상병리학적 특성을 기반으로 유방 보존을 위한 환자 선택에서 중요한 역할을 하며 환자에게 필수 국소 방사선 요법 및 정기적 후속 조치에 대해 설명하고 유방 절제술과 비교하여 안전성 및 결과 프로필을 제공하여 환자가 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 돕습니다. 외과 의사의 권고는 결정을 내릴 때 환자의 신체 이미지 문제에 대한 인식만큼 중요하게 고려됩니다. 외과의의 추천은 일반적으로 환자의 질병 특성에 대한 지식과 믿음, 환자의 사회경제적 능력에 대한 인식 및 처방된 치료 계획에 대한 인식된 준수에 기반합니다.
우리는 의사들에게 설문지를 제공함으로써 의사 결정에 대한 외과의의 관점을 연구하고자 합니다. 이 연구의 목적은 유방암 치료에서 유방 보존 수술과 유방 절제술에 대한 일차 외과의의 지식, 태도 및 관행을 이해하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
- Tata Memorial hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
우리는 관련 정보를 얻기 위해 사립 병원(브레스트 특정 진료) 의과 대학 및 지역 암 센터 부문에서 근무하는 외과 의사에게 설문지를 관리할 계획입니다.
우리는 약 100명의 외과의에게 설문지를 관리할 계획입니다.
설명
포함 기준:
- 유방 종양 수술 경험이 있고 근무하는 모든 외과 의사
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유방 외과 의사
유방 보존 수술 및 유방 절제 수술 경험이 있고 정기적으로 시행하는 외과 의사
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유방 보존 수술 및 유방 절제술에 관한 외과 의사의 지식, 태도 및 관행을 평가하기 위한 전자 웹 기반 설문 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방 보존 수술 및 유방 절제술에 관한 외과 의사의 지식, 태도 및 관행
기간: 일년
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외과의의 지식, 태도 및 관행에 접근하여 의사결정에 관한 외과의와 환자의 관점을 연구하기 위해 질문지를 관리합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nita Nair, MCH, Tata Memorial hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3212 (기타 보조금/기금 번호: Paralyzed Veterans of America)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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