Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kirurgien tietämyksen, asenteiden ja käytäntöjen arvioimiseksi rintojen säilyttämiskirurgian ja rinnanpoiston osalta

maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Nita Sukumar Nair, Tata Memorial Centre

Tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kirurgien tietämystä, asenteita ja käytäntöjä rintojen säilyttämiskirurgian ja rinnanpoiston suhteen

Lisääntyvien todisteiden myötä rintasyövän leikkauksen hoito on nähnyt paradigman muutosta kohti rintojen suojelua, mikä ennusti onkoplastisen rintakirurgian aikakautta. Huolimatta tiedoista, jotka tukevat BCS:tä (rintojen konservatiivisia leikkauksia) sopivilla potilailla, joilla on varhainen rintasyöpä, merkittävä osa intialaisista naisista, jotka olisivat ehdokkaita BCS:ään, päättää silti tehdä rinnanpoiston. Näihin hoitopäätöksiin vaikuttavat tekijät ovat monimutkaisia ​​ja liittyvät terveydenhuoltoon pääsyyn, huoleen syövän uusiutumisesta ja leikkauksen vaikutuksesta kehonkuvaan ja seksuaalisuuteen.

Kirurgilla on tärkeä rooli kliinis-patologisten ominaisuuksien perusteella valittaessa potilaita rintojen konservointiin, ja hän selittää potilaalle pakollista paikallista sädehoitoa ja säännöllistä seurantaa sekä auttaa potilasta tekemään tietoon perustuvan päätöksen tarjoamalla turvallisuutta ja tulosprofiilia rinnanpoistoon verrattuna. Kirurgin suosituksia pidetään yhtä tärkeitä kuin potilaan käsitys kehonkuvaan liittyvistä ongelmista päätöstä tehdessään. Kirurgin suositukset perustuvat yleensä heidän tietoihinsa ja uskomuksiinsa potilaan sairauden ominaisuuksista sekä heidän käsitykseensä potilaan sosioekonomisista kyvyistä ja kokemaan määrätyn hoitosuunnitelman noudattamisen.

Tästä syystä teemme tämän verkkopohjaisen sähköisen kyselyn yksityisten sairaaloiden (rintakohtainen käytäntö), lääketieteellisten korkeakoulujen ja alueellisten syöpäkeskusten (RCC) kirurgeille tavoitteenamme arvioida ensisijaisten kirurgien tietämystä, asennetta ja käytäntöjä rintojen säilytyskirurgiassa vs. mastektomia rintasyövän hoidossa.

Suunnittelemme vastaavamme kyselyyn noin 100 kirurgille tasaisesti edellä mainittujen sektoreiden sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisääntyvien todisteiden myötä rintasyövän leikkauksen hoito on nähnyt paradigman muutosta kohti rintojen suojelua, mikä ennusti onkoplastisen rintakirurgian aikakautta. Huolimatta tiedoista, jotka tukevat BCS:ää sopivilla potilailla, joilla on varhainen rintasyöpä, merkittävä osa intialaisista naisista, jotka olisivat ehdokkaita BCS:ään, päättää silti tehdä rinnanpoiston. Näihin hoitopäätöksiin vaikuttavat tekijät ovat monimutkaisia ​​ja liittyvät terveydenhuoltoon pääsyyn, huoleen syövän uusiutumisesta ja leikkauksen vaikutuksesta kehonkuvaan ja seksuaalisuuteen.

Mielenkiintoista on, että Barron Lerner havaitsi naisten vapautusliikkeen lähentymisen ja Breast Conservation Surgeryn nousun kirurgisen hoidon standardiksi varhaisen vaiheen sairauksien hoidossa, mikä viittaa siihen, että rintojen säilyttämisen tarve oli tärkeä rintojen säilyttämisen tutkimuksen edistämisessä. Yksi kuuluisa esimerkki tällaisesta kysynnästä oli kirjailija Rosamond Babette, joka kieltäytyi radikaalista rinnanpoistosta, kun hänelle diagnosoitiin rintasyöpä vuonna 1971, ja haki Bernard Fisherin asiantuntemusta, joka tuolloin tarjosi osittaista rinnanpoistoa varhaiseen rintasyöpään. Nyt on olemassa tason I näyttöä, joka suosii varhaisen rintasyövän rintojen säilytysleikkausta. Päätös varhaisen rintasyövän rintojen konservointileikkauksesta tai mastektomiasta perustuu kliinis-patologisiin tekijöihin, yksilöllisiin tekijöihin ja lääkärin tekijöihin. Jokaisella on vaikutusvaltansa päätökseen; tekee päätöksentekoprosessista monimutkaisen.

Potilaan ikä esittelyhetkellä on tärkeä tekijä, ja näyttää loogiselta, että nuoremmat potilaat suosivat rintojen säilyttämistä rinnanpoiston sijaan. Kaksi kansallisen syöpätietokannan katsausta ovat osoittaneet, että lisääntyneen rintojen säilyttämisen taustalla nuorempia potilaita hoidetaan mastektomialla useammin kuin heidän vanhemmilleen potilaille, laitokselle ja kasvaimelle sopeutumisen jälkeen. ≤ 35-vuotiaiden naisten alaryhmälle tehtiin rinnanpoisto kaksi kertaa todennäköisemmin kuin 61–64-vuotiailla naisilla. Nämä tutkimukset raportoivat myös samankaltaisista suuntauksista sosioekonomisen aseman, maantieteellisen sijainnin ja syöpävaiheen suhteen. On epäselvää, miksi nuoremmat naiset saattavat valita laajemman leikkauksen. Tämä voi johtua huolista nuorempien potilaiden paikallisesta uusiutumisesta, vaikka aggressiivisempi leikkaus ei näytä vaikuttavan rintasyöpäspesifiseen eloonjäämiseen.

Säteilylaitteiden saatavuutta ja potilaiden myöntymistä on tutkittu yksityiskohtaisesti rintojen suojeluun liittyen. On havaittu, että rintojen säilyvyysaste on korkeampi korkea-asteen hoitolaitoksissa, joihin on helppo pääsy säteilytiloihin, ja niillä potilailla, jotka ovat säteilylaitosten lähellä.

koulutusmaa, sukupuoli tai toimenpiteiden lukumäärä. Nämä tutkimukset viittaavat siihen, että naisten sukupuoli, suurempi tapausmäärä, koulutus ja yksittäinen kirurgin käytäntö liittyivät kohonneisiin BCT-määriin.

TMH Mumbai raportoi, että BCS-tapausten osuus on osoittanut merkittävää noususuuntausta 12,6 prosentista vuonna 1997 70 prosenttiin nykyiseen. Intian laitoksissa BCS-hinnat ovat kuitenkin alle 30 %. Kirurgilla on tärkeä rooli potilaan valinnassa rintojen suojelua varten kliinisten patologisten ominaisuuksien perusteella, ja hän selittää potilaalle pakollista paikallista sädehoitoa ja säännöllistä seurantaa sekä auttaa potilasta tekemään tietoon perustuvan päätöksen tarjoamalla turvallisuutta ja tulosprofiilia rinnanpoistoon verrattuna. Kirurgin suosituksia pidetään yhtä tärkeitä kuin potilaan käsitys kehonkuvaan liittyvistä ongelmista päätöstä tehdessään. Kirurgin suositukset perustuvat yleensä heidän tietoihinsa ja uskomuksiinsa potilaan sairauden ominaisuuksista sekä heidän käsitykseensä potilaan sosioekonomisista kyvyistä ja kokemaan määrätyn hoitosuunnitelman noudattamisen. Aiomme tutkia kirurgin ja potilaan näkökulmaa päätöksentekoon antamalla heille kyselylomakkeen.

Kaikki pätevä tieto on pyritty antamaan helposti ymmärrettävällä kielellä ja yksiselitteisesti erilaisia ​​päätöksenteon apuvälineitä ja tutkimuksia. Yhdessä tällaisessa tutkimuksessa haastateltiin potilaita ja kirurgia tunnistaakseen keskeiset tekijät, jotka vaikuttavat rintasyövän leikkauspäätöksiin. Ne yhdistettiin sitten päätöslautakuntaan, jota voitiin tarkastella uudelleen kirurgisen konsultaation yhteydessä. Satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin päätöslautakuntaa tavanomaiseen hoitoon, osoitti, että potilailla, jotka olivat neuvotelleet leikkauslautakunnan kanssa, oli korkeammat tietopisteet hoitovaihtoehdoista; vähemmän päätöskonflikteja ja olivat tyytyväisempiä päätöksentekoprosessiin. Lisäksi päätöslautakunnan potilaat joutuivat todennäköisemmin läpi BCS:n (94 vs. 76 %, P = 0,03). Äskettäinen meta-analyysi tutkimuksista, joissa käytettiin päätöksentekoapua rintasyöpäpotilailla, osoitti, että naiset valitsivat 25 % todennäköisemmin BCS:n rinnanpoiston sijaan, jos päätöksentekoapua käytettiin.

Yhdeksässä tutkimuksessa tutkittiin, kuinka lääkäriin liittyvät tekijät vaikuttivat potilaan rinnanpoiston valintaan verrattuna BCT:hen. Raportoituihin muuttujiin sisältyi yksittäisten kirurgien rintojen konservointien, lääketieteellisen onkologian konsultoinnin ja tiettyjen kirurgien demografisten tietojen, kuten tutkinnon, koulutusmaan, sukupuolen tai toimenpiteiden lukumäärän, vertailu. Nämä tutkimukset viittaavat siihen, että naisten sukupuoli, suurempi tapausmäärä, koulutus ja yksittäinen kirurgin käytäntö liittyivät kohonneisiin BCT-määriin.

TMH Mumbai raportoi, että BCS-tapausten osuus on osoittanut merkittävää noususuuntausta 12,6 prosentista vuonna 1997 70 prosenttiin nykyiseen. Intian laitoksissa BCS-hinnat ovat kuitenkin alle 30 %. Kirurgilla on tärkeä rooli potilaan valinnassa rintojen suojelua varten kliinisten patologisten ominaisuuksien perusteella, ja hän selittää potilaalle pakollista paikallista sädehoitoa ja säännöllistä seurantaa sekä auttaa potilasta tekemään tietoon perustuvan päätöksen tarjoamalla turvallisuutta ja tulosprofiilia rinnanpoistoon verrattuna. Kirurgin suosituksia pidetään yhtä tärkeitä kuin potilaan käsitys kehonkuvaan liittyvistä ongelmista päätöstä tehdessään. Kirurgin suositukset perustuvat yleensä heidän tietoihinsa ja uskomuksiinsa potilaan sairauden ominaisuuksista sekä heidän käsitykseensä potilaan sosioekonomisista kyvyistä ja kokemaan määrätyn hoitosuunnitelman noudattamisen.

Tarkoituksena on tutkia kirurgin näkökulmaa päätöksentekoon antamalla heille kyselylomakkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää primaarikirurgien tietämystä, asennetta ja käytäntöjä rintasyövän hoidossa rintojen konservointikirurgiassa vs. rinnanpoistossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
        • Tata Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiomme lähettää kyselylomakkeen yksityissairaalan (brest-erityislääkärin) lääketieteellisten korkeakoulujen ja alueellisten syöpäkeskusten sektoreilla työskenteleville kirurgeille saadaksemme asiaankuuluvaa tietoa.

Aiomme hoitaa kyselyn noin 100 kirurgille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki kirurgit, joilla on kokemusta ja työskentelyä rintasyöpäkirurgiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei yhtään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintojen kirurgi
kirurgit, joilla on kokemusta ja säännöllisesti suorittavat rintojen säilyttämisleikkaukset ja rinnanpoistoleikkaukset
sähköinen verkkopohjainen kysely, jolla arvioidaan kirurgien tietoja, asenteita ja käytäntöjä rintojen säilyttämiskirurgiaan ja rinnanpoistoon liittyen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kirurgin tiedot, asenteet ja käytännöt rintojen konservointikirurgiaan ja rinnanpoistoon liittyen
Aikaikkuna: 1 vuosi
päästä käsiksi kirurgin tietoihin, asenteisiin ja käytäntöihin tutkiakseen kirurgin ja potilaan näkökulmaa päätöksentekoon antamalla heille kyselylomakkeen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nita Nair, MCH, Tata Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3212 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Paralyzed Veterans of America)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IEC:n toimeksiannon mukaisesti kaikki tiedot ja vastaukset pidetään anonyymeinä, joten niitä ei jaeta kenenkään kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa