Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum k posouzení znalostí, postojů a postupů chirurgů s ohledem na chirurgii pro zachování prsu a mastektomii

15. března 2021 aktualizováno: Nita Sukumar Nair, Tata Memorial Centre

Průzkum k posouzení znalostí, postojů a praktik mezi chirurgy s ohledem na chirurgii na zachování prsu a mastektomii

S přibývajícími důkazy zaznamenal management chirurgie rakoviny prsu posun paradigmatu směrem k zachování prsu, což předznamenává éru onkoplastické chirurgie prsu. Navzdory údajům podporujícím BCS (konzervativní operace prsu) u vhodných pacientek s časným karcinomem prsu se významné procento žen v Indii, které by byly kandidátkami na BCS, stále rozhodlo podstoupit mastektomii. Faktory, které ovlivňují tato rozhodnutí o léčbě, jsou složité a zahrnují otázky týkající se přístupu ke zdravotní péči, obav z recidivy rakoviny a dopadu operace na tělesný obraz a sexualitu.

Chirurg hraje důležitou roli při výběru pacientek pro konzervaci prsu na základě klinicko-patologických znaků, vysvětluje pacientce o povinné lokoregionální radioterapii a pravidelném sledování, pomáhá pacientce učinit informované rozhodnutí tím, že poskytuje profil bezpečnosti a výsledků ve srovnání s mastektomií. Doporučení chirurga jsou při rozhodování považována za stejně důležitá jako pacientovo vnímání problémů s obrazem těla. Doporučení chirurga jsou obvykle založena na jejich znalostech a přesvědčení o charakteristikách pacientova onemocnění a jejich vnímání, pokud jde o socioekonomické schopnosti pacienta a vnímanou shodu s předepsaným léčebným plánem.

Proto provádíme tento webový e-průzkum mezi chirurgy ze soukromých nemocnic (praxe specifická pro prsa), lékařských fakult a regionálních onkologických center (RCC) s cílem vyhodnotit znalosti, přístup a postupy primárních chirurgů ohledně chirurgie pro zachování prsu vs. mastektomie v léčbě rakoviny prsu.

Plánujeme administrovat dotazník přibližně 100 chirurgům rovnoměrně rozmístěným v rámci výše uvedených sektorů.

Přehled studie

Detailní popis

S přibývajícími důkazy zaznamenal management chirurgie rakoviny prsu posun paradigmatu směrem k zachování prsu, což předznamenává éru onkoplastické chirurgie prsu. Navzdory údajům podporujícím BCS u vhodných pacientek s časným karcinomem prsu se významné procento žen v Indii, které by byly kandidátkami na BCS, stále rozhodlo podstoupit mastektomii. Faktory, které ovlivňují tato rozhodnutí o léčbě, jsou složité a zahrnují otázky týkající se přístupu ke zdravotní péči, obav z recidivy rakoviny a dopadu operace na tělesný obraz a sexualitu.

Je zajímavé, že Barron Lerner pozoroval konvergenci hnutí za osvobození žen a vzestup chirurgie na ochranu prsu jako standardu chirurgické péče při léčbě raného stádia onemocnění, což naznačuje, že pociťovaná potřeba zachování prsu byla důležitá pro stimulaci výzkumu konzervace prsu. Jedním z oslavovaných příkladů takové poptávky byla spisovatelka Rosamond Babette, která odmítla radikální mastektomii, když jí byla v roce 1971 diagnostikována rakovina prsu, a vyhledala odbornost Bernarda Fishera, který v té době nabízel částečnou mastektomii pro časnou rakovinu prsu. Nyní existují důkazy úrovně I, které upřednostňují operaci zachování prsu pro časnou rakovinu prsu. Rozhodnutí o konzervační operaci prsu nebo mastektomii u časného karcinomu prsu je založeno na klinicko-patologických faktorech, individuálních faktorech a faktorech lékaře. Každý má svůj vliv na rozhodnutí; činí rozhodovací proces složitým.

Věk pacientky při prezentaci je důležitým faktorem a zdá se logické, že mladší pacientky by preferovaly zachování prsu před mastektomií. Dva přehledy National Cancer Database ukázaly, že na pozadí zvýšeného počtu zachování prsu jsou mladší pacienti léčeni mastektomií ve vyšší míře než jejich starší protějšky po úpravě podle charakteristik pacienta, zařízení a nádoru. Podskupina žen ve věku ≤ 35 let měla dvakrát vyšší pravděpodobnost, že podstoupí mastektomii, ve srovnání s ženami ve věku 61–64 let. Tyto studie také zaznamenaly podobné trendy se socioekonomickým statusem, geografií a stádiem rakoviny. Není jasné, proč se mladší ženy mohou rozhodnout pro rozsáhlejší operaci. To může být způsobeno obavou z lokoregionální recidivy u mladších pacientek, ačkoli se nezdá, že by agresivnější chirurgie ovlivnila přežití specifické pro karcinom prsu.

Dostupnost ozařovacích zařízení a compliance pacientek byla podrobně studována s ohledem na zachování prsu. Bylo vidět, že míra zachování prsu je vyšší ve střediscích terciární péče se snadným přístupem k ozařovacím zařízením au pacientů, kteří zůstávají v blízkosti ozařovacích zařízení.

země školení, pohlaví nebo počet procedur. Tyto studie naznačovaly, že ženské pohlaví, vyšší počet případů, školení a individuální chirurgická praxe byly spojeny se zvýšenou mírou BCT.

TMH Mumbai uvádí, že podíl případů podstupujících BCS vykazuje významný vzestupný trend z 12,6 % v roce 1997 na 70 % v současnosti. V institucích po celé Indii jsou však uváděné sazby BCS nižší než 30 %. Chirurg hraje důležitou roli při výběru pacientky pro konzervaci prsu na základě klinicko-patologických znaků, vysvětluje pacientce o povinné lokoregionální radioterapii a pravidelném sledování, pomáhá pacientce učinit informované rozhodnutí tím, že poskytuje profil bezpečnosti a výsledků ve srovnání s mastektomií. Doporučení chirurga jsou při rozhodování považována za stejně důležitá jako pacientovo vnímání problémů s obrazem těla. Doporučení chirurga jsou obvykle založena na jejich znalostech a přesvědčení o charakteristikách pacientova onemocnění a jejich vnímání, pokud jde o socioekonomické schopnosti pacienta a vnímanou shodu s předepsaným léčebným plánem. Máme v úmyslu studovat pohled chirurga a pacienta na rozhodování tím, že jim zašleme dotazník.

Ve snaze poskytnout všechny platné informace snadno srozumitelným jazykem a jednoznačným způsobem byly připraveny a studie různých pomocníků pro rozhodování. V jedné takové studii byli dotazováni pacienti a chirurgové, aby identifikovali klíčové faktory ovlivňující rozhodnutí o operaci rakoviny prsu. Poté byly začleněny do rozhodovacího výboru, který mohl být přezkoumán v době chirurgické konzultace. Randomizovaná studie porovnávající rozhodovací výbor s obvyklou péčí prokázala, že pacienti, kteří měli chirurgické konzultace s rozhodovacím výborem, měli vyšší skóre znalostí ohledně možností léčby; méně rozhodovacích konfliktů a byli spokojenější s rozhodovacím procesem. Kromě toho pacienti ve skupině s rozhodovací komisí častěji podstoupili BCS (94 vs. 76 %, p = 0,03). Nedávná metaanalýza studií využívajících pomůcky pro rozhodování u pacientek s rakovinou prsu prokázala, že ženy měly o 25 % vyšší pravděpodobnost, že zvolí BCS před mastektomií, pokud byly použity pomůcky pro rozhodování.

Devět studií zkoumalo, jak faktory související s lékařem ovlivnily pacientovu volbu mastektomie oproti BCT. Hlášené proměnné zahrnovaly porovnání počtu konzervovaných prsou u jednotlivých chirurgů, konzultací s lékařskou onkologií a specifických demografických údajů chirurga, jako je stupeň, země školení, pohlaví nebo počet výkonů. Tyto studie naznačovaly, že ženské pohlaví, vyšší počet případů, školení a individuální chirurgická praxe byly spojeny se zvýšenou mírou BCT.

TMH Mumbai uvádí, že podíl případů podstupujících BCS vykazuje významný vzestupný trend z 12,6 % v roce 1997 na 70 % v současnosti. V institucích po celé Indii jsou však uváděné sazby BCS nižší než 30 %. Chirurg hraje důležitou roli při výběru pacientky pro konzervaci prsu na základě klinicko-patologických znaků, vysvětluje pacientce o povinné lokoregionální radioterapii a pravidelném sledování, pomáhá pacientce učinit informované rozhodnutí tím, že poskytuje profil bezpečnosti a výsledků ve srovnání s mastektomií. Doporučení chirurga jsou při rozhodování považována za stejně důležitá jako pacientovo vnímání problémů s obrazem těla. Doporučení chirurga jsou obvykle založena na jejich znalostech a přesvědčení o charakteristikách pacientova onemocnění a jejich vnímání, pokud jde o socioekonomické schopnosti pacienta a vnímanou shodu s předepsaným léčebným plánem.

Máme v úmyslu studovat pohled chirurga na rozhodování tím, že mu zadáme dotazník. Cílem této studie je porozumět znalostem, postojům a postupům primárních chirurgů ohledně záchovné operace prsu vs. mastektomie v léčbě rakoviny prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Tata Memorial hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Plánujeme poskytnout dotazník chirurgům pracujícím v sektorech soukromých nemocnic (speciální praxe Brest), lékařských fakult a regionálních onkologických center, aby získali relevantní informace.

Plánujeme administrovat dotazník přibližně 100 chirurgům.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni chirurgové se zkušenostmi a prací v onkologických operacích prsu

Kritéria vyloučení:

  • Ne žádné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Prsní chirurg
chirurgové, kteří mají zkušenosti a pravidelně provádějí operace zachování prsu a operace mastektomie
elektronický webový průzkum k posouzení znalostí, postojů a praktik mezi chirurgy s ohledem na chirurgii zachování prsu a mastektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
znalosti, postoje a postupy chirurga s ohledem na chirurgii zachování prsu a mastektomii
Časové okno: 1 rok
získat přístup ke znalostem, postojům a praktikám chirurga ke studiu pohledu chirurga a pacienta na rozhodování tím, že jim zašlete dotazník.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nita Nair, MCH, Tata Memorial hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3212 (Jiné číslo grantu/financování: Paralyzed Veterans of America)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podle mandátu IEC budou všechna data a odpovědi uchovávány anonymní, a proto nebudou s nikým sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit