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评估外科医生对保乳手术和乳房切除术的知识、态度和实践的调查

2021年3月15日 更新者:Nita Sukumar Nair、Tata Memorial Centre

一项评估外科医生关于保乳手术和乳房切除术的知识、态度和实践的调查

随着越来越多的证据,乳腺癌手术的管理模式已经转向保乳,预示着肿瘤整形手术时代的到来。 尽管数据支持对适合的早期乳腺癌患者进行 BCS(乳房保守手术),但印度仍有很大一部分适合 BCS 的女性决定接受乳房切除术。 影响这些治疗决定的因素很复杂,涉及获得医疗保健、对癌症复发的担忧以及手术对身体形象和性行为的影响等问题。

外科医生在根据临床病理特征选择保乳患者方面发挥着重要作用,向患者解释强制性局部放疗和定期随访,通过提供与乳房切除术相比的安全性和结果概况,帮助患者做出明智的决定。 在做出决定时,外科医生的建议与患者对身体形象问题的看法一样重要。 外科医生的建议通常基于他们对患者疾病特征的了解和信念,以及他们对患者社会经济能力和对规定治疗计划的依从性的看法。

因此,我们正在对来自私立医院(乳房特定实践)、医学院和区域癌症中心 (RCC) 的外科医生进行这项基于网络的电子调查,目的是评估初级外科医生对保乳手术的知识、态度和实践的理解与对比乳房切除术治疗乳腺癌。

我们计划对大约 100 名外科医生进行问卷调查,平均分布在上述部门。

研究概览

详细说明

随着越来越多的证据,乳腺癌手术的管理模式已经转向保乳,预示着肿瘤整形手术时代的到来。 尽管数据支持 BCS 适用于适合的早期乳腺癌患者,但印度仍有相当一部分适合 BCS 候选的女性决定接受乳房切除术。 影响这些治疗决定的因素很复杂,涉及获得医疗保健、对癌症复发的担忧以及手术对身体形象和性行为的影响等问题。

有趣的是,Barron Lerner 观察到妇女解放运动的融合和保乳手术作为治疗早期疾病的手术护理标准的兴起,这意味着保乳的需求对于刺激保乳研究很重要。 这种需求的一个著名例子是,作家 Rosamond Babette 在 1971 年被诊断出患有乳腺癌时拒绝了根治性乳房切除术,并寻求 Bernard Fisher 的专业知识,后者在那个时代为早期乳腺癌提供部分乳房切除术。 现在有 I 级证据支持对早期乳腺癌进行保乳手术。 早期乳腺癌的保乳手术或乳房切除术的决定,是基于临床病理因素、个体因素和医师因素。 每个人都会对决定产生影响;使决策过程变得复杂。

就诊时患者的年龄是一个重要因素,年轻患者更喜欢保乳而不是乳房切除术似乎是合乎逻辑的。 国家癌症数据库的两项评论表明,在保乳手术数量增加的背景下,在根据患者、设施和肿瘤特征进行调整后,年轻患者接受乳房切除术的比例高于年长患者。 与 61-64 岁的女性相比,年龄 ≤ 35 岁的女性接受乳房切除术的可能性是其两倍。 这些研究还报告了类似的社会经济地位、地理和癌症分期趋势。 目前尚不清楚为什么年轻女性可能会选择更广泛的手术。 这可能是由于担心年轻患者的局部区域复发,尽管更积极的手术似乎不会影响乳腺癌的特异性生存。

辐射设施的可用性和患者的依从性已经参考乳房保护进行了详细研究。 已经看到,在易于使用辐射设施的三级医疗中心和靠近辐射设施的患者中,乳房保留率更高。

培训国家、性别或程序数量。 这些研究表明,女性、较高的病例数、培训和个人外科医生实践与 BCT 率增加有关。

TMH Mumbai 报告说,接受 BCS 的病例比例从 1997 年的 12.6% 上升到目前的 70%,呈显着上升趋势。 然而,在印度各地的机构中,引用的 BCS 率低于 30%。 外科医生在根据临床病理特征选择保乳患者方面发挥着重要作用,向患者解释强制性局部放疗和定期随访,通过提供与乳房切除术相比的安全性和结果概况,帮助患者做出明智的决定。 在做出决定时,外科医生的建议与患者对身体形象问题的看法一样重要。 外科医生的建议通常基于他们对患者疾病特征的了解和信念,以及他们对患者社会经济能力和对规定治疗计划的依从性的看法。 我们打算通过对他们进行问卷调查来研究外科医生和患者对决策的看法。

为了以易于理解的语言和明确的方式提供所有有效信息,已经准备和研究了各种决策制定助手。 在其中一项研究中,我们采访了患者和外科医生,以确定影响乳腺癌手术决策的关键因素。 然后他们被纳入决策委员会,可以在外科会诊时进行审查。将决策委员会与常规护理进行比较的随机试验表明,与决策委员会进行过外科会诊的患者在治疗方案方面的知识得分更高;决策冲突更少,对决策过程更满意。 此外,决策委员会组的患者更有可能接受 BCS(94 对 76%,P = 0.03)。 最近对在乳腺癌患者中使用决策辅助工具的研究进行的荟萃分析表明,如果使用决策辅助工具,女性选择 BCS 而不是乳房切除术的可能性要高 25%。

九项研究检查了医生相关因素如何影响患者选择乳房切除术还是 BCT。 报告的变量包括比较个体外科医生的保乳手术数量、肿瘤内科咨询和特定外科医生的人口统计数据,如学位、培训国家、性别或手术次数。 这些研究表明,女性、较高的病例数、培训和个人外科医生实践与 BCT 率增加有关。

TMH Mumbai 报告说,接受 BCS 的病例比例从 1997 年的 12.6% 上升到目前的 70%,呈显着上升趋势。 然而,在印度各地的机构中,引用的 BCS 率低于 30%。 外科医生在根据临床病理特征选择保乳患者方面发挥着重要作用,向患者解释强制性局部放疗和定期随访,通过提供与乳房切除术相比的安全性和结果概况,帮助患者做出明智的决定。 在做出决定时,外科医生的建议与患者对身体形象问题的看法一样重要。 外科医生的建议通常基于他们对患者疾病特征的了解和信念,以及他们对患者社会经济能力和对规定治疗计划的依从性的看法。

我们打算通过对外科医生进行问卷调查来研究他们对决策的看法。本研究的目的是了解初级外科医生关于保乳手术与乳房切除术治疗乳腺癌的知识、态度和实践。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

72

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、印度、400012
        • Tata Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们计划对在私立医院(布雷斯特特定实践)医学院和地区癌症中心部门工作的外科医生进行问卷调查,以获取相关信息。

我们计划对大约 100 名外科医生进行问卷调查。

描述

纳入标准:

  • 所有具有乳腺肿瘤手术经验和工作经验的外科医生

排除标准:

  • 没有

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
乳房外科医生
具有保乳手术和乳房切除手术经验并定期进行的外科医生
一项基于网络的电子调查,旨在评估外科医生在保乳手术和乳房切除术方面的知识、态度和实践

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
外科医生关于保乳手术和乳房切除术的知识、态度和实践
大体时间:1年
获取外科医生的知识、态度和实践,通过对他们进行问卷调查来研究外科医生和患者对决策的看法。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nita Nair, MCH、Tata Memorial Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月2日

初级完成 (实际的)

2019年9月30日

研究完成 (实际的)

2019年10月31日

研究注册日期

首次提交

2020年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月15日

首次发布 (实际的)

2021年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月15日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3212 (其他赠款/资助编号:Paralyzed Veterans of America)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

根据 IEC 的要求,所有数据和回复都将保持匿名,因此不会与任何人共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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