Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta mająca na celu ocenę wiedzy, postaw i praktyk chirurgów w zakresie chirurgii oszczędzającej piersi i mastektomii

15 marca 2021 zaktualizowane przez: Nita Sukumar Nair, Tata Memorial Centre

Ankieta mająca na celu ocenę wiedzy, postaw i praktyk wśród chirurgów w zakresie chirurgii oszczędzającej piersi i mastektomii

Wraz z rosnącą liczbą dowodów w leczeniu chirurgicznym raka piersi nastąpiła zmiana paradygmatu w kierunku zachowania piersi, co zwiastuje erę chirurgii onkoplastycznej piersi. Pomimo danych potwierdzających BCS (operacje zachowawcze piersi) u odpowiednich pacjentek z wczesnym rakiem piersi, znaczny odsetek kobiet w Indiach, które byłyby kandydatkami do BCS, nadal decyduje się na mastektomię. Czynniki wpływające na te decyzje dotyczące leczenia są złożone i obejmują kwestie dotyczące dostępu do opieki zdrowotnej, obaw związanych z nawrotem choroby nowotworowej oraz wpływu operacji na obraz ciała i seksualność.

Chirurg odgrywa ważną rolę w selekcji pacjentek do leczenia zachowawczego piersi na podstawie cech kliniczno-patologicznych, wyjaśniając pacjentce konieczność radioterapii lokoregionalnej i regularną kontrolę, pomagając pacjentce w podjęciu świadomej decyzji poprzez zapewnienie bezpieczeństwa i profilu wyników w porównaniu z mastektomią. Zalecenia chirurga są uważane za równie ważne jak postrzeganie przez pacjenta kwestii związanych z obrazem własnego ciała przy podejmowaniu decyzji. Zalecenia chirurgów są zwykle oparte na ich wiedzy i przekonaniu na temat charakterystyki choroby pacjenta oraz ich postrzeganiu możliwości społeczno-ekonomicznych pacjenta i postrzeganej zgodności z przepisanym planem leczenia.

Dlatego przeprowadzamy internetową ankietę elektroniczną wśród chirurgów ze szpitali prywatnych (praktyka specjalistyczna zajmująca się piersiami), uczelni medycznych i regionalnych ośrodków onkologicznych (RCC) w celu oceny wiedzy, postawy i praktyk chirurgów pierwszego kontaktu w zakresie chirurgii oszczędzającej piersi Vs mastektomia w leczeniu raka piersi.

Planujemy wysłać ankietę do około 100 chirurgów, równomiernie rozmieszczonych w wyżej wymienionych sektorach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wraz z rosnącą liczbą dowodów w leczeniu chirurgicznym raka piersi nastąpiła zmiana paradygmatu w kierunku zachowania piersi, co zwiastuje erę chirurgii onkoplastycznej piersi. Pomimo danych potwierdzających BCS u odpowiednich pacjentek z wczesnym rakiem piersi, znaczny odsetek kobiet w Indiach, które byłyby kandydatkami do BCS, nadal decyduje się na mastektomię. Czynniki wpływające na te decyzje dotyczące leczenia są złożone i obejmują kwestie dotyczące dostępu do opieki zdrowotnej, obaw związanych z nawrotem choroby nowotworowej oraz wpływu operacji na obraz ciała i seksualność.

Co ciekawe, Barron Lerner obserwował konwergencję ruchu wyzwolenia kobiet i rozwój chirurgii oszczędzającej piersi jako standardu opieki chirurgicznej w leczeniu wczesnych stadiów choroby, co sugeruje, że odczuwana potrzeba zachowania piersi była ważna w stymulowaniu badań nad ochroną piersi. Jednym ze słynnych przykładów takiego żądania była pisarka Rosamond Babette, która odmówiła radykalnej mastektomii po zdiagnozowaniu raka piersi w 1971 roku i zwróciła się o pomoc do Bernarda Fishera, który w tamtej epoce oferował częściową mastektomię we wczesnym stadium raka piersi. Obecnie istnieją dowody poziomu I przemawiające za operacją oszczędzającą pierś we wczesnym stadium raka piersi. Decyzja o operacji oszczędzającej pierś lub mastektomii z powodu wczesnego raka piersi opiera się na czynnikach kliniczno-patologicznych, czynnikach indywidualnych oraz czynnikach lekarza. Każdy ma swój wpływ na decyzję; czyniąc proces decyzyjny złożonym.

Wiek pacjentki w momencie zgłoszenia jest ważnym czynnikiem i wydaje się logiczne, że młodsi pacjenci woleliby zachowanie piersi niż mastektomię. Dwa przeglądy National Cancer Database wykazały, że na tle zwiększonej liczby zabiegów oszczędzających piersi młodsze pacjentki są leczone mastektomią z większą częstością niż ich starsze odpowiedniki po dostosowaniu do charakterystyki pacjenta, placówki i guza. Podgrupa kobiet w wieku ≤ 35 lat była dwukrotnie bardziej narażona na mastektomię w porównaniu z kobietami w wieku 61-64 lat. W badaniach tych odnotowano również podobne trendy dotyczące statusu społeczno-ekonomicznego, położenia geograficznego i stadium raka. Nie jest jasne, dlaczego młodsze kobiety mogą decydować się na bardziej rozległą operację. Może to wynikać z obaw związanych z nawrotami lokoregionalnymi u młodszych pacjentek, chociaż wydaje się, że bardziej agresywna operacja nie wpływa na przeżywalność specyficzną dla raka piersi.

Dostępność sprzętu do radioterapii i przestrzeganie zaleceń przez pacjentki zostały szczegółowo zbadane w odniesieniu do zachowania piersi. Zaobserwowano, że wskaźniki oszczędzania piersi są wyższe w ośrodkach opieki trzeciego stopnia z łatwym dostępem do ośrodków radioterapii oraz wśród pacjentek, które przebywają w pobliżu ośrodków radioterapii.

kraj szkolenia, płeć czy liczba zabiegów. Badania te sugerowały, że płeć żeńska, większa liczba przypadków, szkolenie i indywidualna praktyka chirurga były związane ze zwiększonymi wskaźnikami BCT.

TMH Mumbai donosi, że odsetek przypadków poddawanych BCS wykazał znaczną tendencję wzrostową z 12,6% w 1997 r. do 70% obecnie. Jednak w instytutach w Indiach podane stawki BCS są mniejsze niż 30%. Chirurg odgrywa ważną rolę w selekcji pacjentek do leczenia zachowawczego piersi na podstawie cech kliniczno-patologicznych, wyjaśniając pacjentce konieczność radioterapii lokoregionalnej i regularną kontrolę, pomagając pacjentce w podjęciu świadomej decyzji poprzez zapewnienie bezpieczeństwa i profilu wyników w porównaniu z mastektomią. Zalecenia chirurga są uważane za równie ważne jak postrzeganie przez pacjenta kwestii związanych z obrazem własnego ciała przy podejmowaniu decyzji. Zalecenia chirurgów są zwykle oparte na ich wiedzy i przekonaniu na temat charakterystyki choroby pacjenta oraz ich postrzeganiu możliwości społeczno-ekonomicznych pacjenta i postrzeganej zgodności z przepisanym planem leczenia. Zamierzamy zbadać perspektywę chirurga i pacjenta w zakresie podejmowania decyzji poprzez podanie im kwestionariusza.

W celu dostarczenia wszystkich aktualnych informacji w łatwo zrozumiałym języku iw sposób jednoznaczny przygotowano różne pomoce decyzyjne i opracowania. W jednym z takich badań przeprowadzono wywiady z pacjentami i chirurgami w celu zidentyfikowania kluczowych czynników wpływających na decyzje dotyczące operacji raka piersi. Następnie zostali włączeni do tablicy decyzyjnej, którą można było przejrzeć w czasie konsultacji chirurgicznej. Randomizowane badanie porównujące tablicę decyzyjną ze zwykłą opieką wykazało, że pacjenci, którzy przeszli konsultacje chirurgiczne z komisją decyzyjną, mieli wyższe wyniki w zakresie wiedzy na temat opcji leczenia; mniej konfliktów decyzyjnych i byli bardziej zadowoleni z procesu decyzyjnego. Ponadto pacjenci z grupy rady decyzyjnej byli bardziej narażeni na poddanie się BCS (94 vs. 76%, p = 0,03). Niedawna metaanaliza badań wykorzystujących pomoce decyzyjne u pacjentek z rakiem piersi wykazała, że ​​kobiety były o 25% bardziej skłonne do wybrania BCS niż mastektomii, jeśli wykorzystano pomoc decyzyjną.

W dziewięciu badaniach zbadano, w jaki sposób czynniki związane z lekarzem wpłynęły na wybór przez pacjentkę mastektomii w porównaniu z BCT. Zgłoszone zmienne obejmowały porównanie liczby zabiegów konserwujących piersi poszczególnych chirurgów, konsultacji onkologicznych oraz dane demograficzne konkretnych chirurgów, takie jak stopień naukowy, kraj szkolenia, płeć lub liczba zabiegów. Badania te sugerowały, że płeć żeńska, większa liczba przypadków, szkolenie i indywidualna praktyka chirurga były związane ze zwiększonymi wskaźnikami BCT.

TMH Mumbai donosi, że odsetek przypadków poddawanych BCS wykazał znaczną tendencję wzrostową z 12,6% w 1997 r. do 70% obecnie. Jednak w instytutach w Indiach podane stawki BCS są mniejsze niż 30%. Chirurg odgrywa ważną rolę w selekcji pacjentek do leczenia zachowawczego piersi na podstawie cech kliniczno-patologicznych, wyjaśniając pacjentce konieczność radioterapii lokoregionalnej i regularną kontrolę, pomagając pacjentce w podjęciu świadomej decyzji poprzez zapewnienie bezpieczeństwa i profilu wyników w porównaniu z mastektomią. Zalecenia chirurga są uważane za równie ważne jak postrzeganie przez pacjenta kwestii związanych z obrazem własnego ciała przy podejmowaniu decyzji. Zalecenia chirurgów są zwykle oparte na ich wiedzy i przekonaniu na temat charakterystyki choroby pacjenta oraz ich postrzeganiu możliwości społeczno-ekonomicznych pacjenta i postrzeganej zgodności z przepisanym planem leczenia.

Zamierzamy zbadać perspektywę chirurga w zakresie podejmowania decyzji, poprzez podanie im kwestionariusza. Celem tego badania jest zrozumienie wiedzy, postawy i praktyki chirurgów pierwszego kontaktu w odniesieniu do chirurgii oszczędzającej pierś vs mastektomii w leczeniu raka piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Tata Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planujemy udostępnić kwestionariusz chirurgom pracującym w prywatnych szpitalach (specjalna praktyka Brześcia), kolegiach medycznych i regionalnych ośrodkach onkologicznych w celu uzyskania odpowiednich informacji.

Planujemy wysłać ankietę do około 100 chirurgów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy Chirurdzy mający doświadczenie i pracujący w operacjach onkologicznych piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurg piersi
chirurdzy posiadający doświadczenie i regularnie przeprowadzający operacje oszczędzające pierś i operacje mastektomii
elektroniczna ankieta internetowa mająca na celu ocenę wiedzy, postaw i praktyk wśród chirurgów w odniesieniu do chirurgii oszczędzającej piersi i mastektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiedza, postawy i praktyki chirurga w zakresie chirurgii oszczędzającej pierś i mastektomii
Ramy czasowe: 1 rok
dostęp do wiedzy, postaw i praktyk chirurga w celu zbadania perspektywy chirurga i pacjenta w zakresie podejmowania decyzji, poprzez podawanie im kwestionariusza.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nita Nair, MCH, Tata Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3212

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zgodnie z mandatem IEC wszystkie dane i odpowiedzi będą anonimowe, dlatego nie będą nikomu udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj