抗レトロウイルス療法に対する大麻の影響 薬物動態と神経毒性

すべての訪問の包含基準:

1. 18 歳以上。
2. インフォームドコンセントを提供する能力;
3. -標準的な診断テストによるHIV感染の存在;
4. -少なくとも3か月間安定したARTレジメンで;
5. チトクローム p450 (CYP) アイソザイムまたはウリジン 5'-ジホスホ-グルクロノシルトランスフェラーゼ (UGT) アイソザイムのいずれかによって代謝される ART 薬の服用;と
6. -フェーズ1の評価の少なくとも24時間前に大麻を控えることをいとわない。
7. -フェーズ1の評価の4週間前にグレープフルーツジュースの摂取を控えることをいとわない。

フェーズ 2 (介入) への参加に関する追加の包含基準:

1. インテグラーゼ阻害剤による治療（すなわち ドルテグラビル);
2. 過去 2 年間に大麻を使用したが、重篤な副作用 (見当識障害、パラノイア、幻覚など) はありませんでした。 2 年間のカットオフは、この研究で投与された薬物濃度と一致する可能性が高い現代の大麻への曝露を確保することです。
3. 見学後、車の運転や重機の操作を控えたい方。と
4. -大麻管理訪問の少なくとも48時間前に大麻を控えることをいとわない。
5. -大麻投与の4週間前および投与中は、グレープフルーツジュースの摂取を控えることをいとわない

すべての訪問の除外基準:

1. 30分以上の意識喪失または神経学的合併症を伴う頭部外傷を含む外傷性脳損傷;
2. アルツハイマー病を含む認知症;
3. 残存する神経学的後遺症を伴う脳卒中の病歴;
4. -過去1年間の発作を伴う発作障害の病歴;
5. -その人の研究への参加を危険にする可能性のある重度の精神障害（統合失調症など）;
6. 過去12か月間の物質またはアルコール使用障害;
7. -腰椎穿刺に同意する人に対する腰椎穿刺の禁忌（凝固障害など）。

大麻管理訪問への参加に関する追加の除外基準:

1. 21歳未満（子供と青年における大麻の安全性のため）;
2. 気化した大麻を吸入することで悪化する呼吸器症状（喘息や慢性閉塞性肺疾患など）、またはフォルティンパフ手順の実行を妨げる肺活量の制限;
3. -心筋梗塞を含む心血管疾患の病歴;
4. -160 mm Hgを超える収縮期血圧または100 mm Hgを超える拡張期血圧を伴う制御されていない高血圧 研究製品投与前;
5. 研究製品投与前の安静時脈拍が毎分100回を超える;
6. -ヒト絨毛性ゴナドトロピン尿検査によって決定される妊娠、授乳中の女性、または研究の大麻投与部分中に妊娠を防ぎたくない（出産可能年齢の女性の避妊を使用）。 許容される避妊方法は、経口避妊薬、横隔膜、コンドーム、プロゲスチン インプラント、子宮内避妊器具、滅菌などです。
7. 治療を必要とする活動性日和見感染症または悪性腫瘍;
8. 過去 6 か月間の意図しない体重の 10% 以上の減少;
9. CD4+ T 細胞数が 200 細胞/μL 未満。
10. 推定糸球体濾過率 < 40 mL/分、腎機能障害の指標。
11. 肝トランスアミナーゼが正常上限の 2 倍を超える。
12. -現在の重度の抑うつ症状（BDI-IIスコア≥31）または自殺念慮;
13. アセトアミノフェン（UGT活性のプローブ）に対する既知の感受性;
14. アセトアミノフェンまたは大麻と有害な相互作用をする可能性のある物質の現在の使用 (例: グレープフルーツ ジュース)。