大麻对抗逆转录病毒疗法药代动力学和神经毒性的影响

所有访问的纳入标准：

1. 年满 18 岁；
2. 提供知情同意的能力；
3. 通过标准诊断测试存在 HIV 感染；
4. 接受至少 3 个月的稳定 ART 方案；
5. 服用由细胞色素 p450 (CYP) 同工酶或尿苷 5'-二磷酸-葡萄糖醛酸转移酶 (UGT) 同工酶代谢的 ART 药物；和
6. 愿意在第一阶段评估前至少 24 小时戒除大麻。
7. 愿意在第 1 阶段评估前 4 周不喝葡萄柚汁。

参与第 2 阶段（干预）的其他纳入标准：

1. 用整合酶抑制剂治疗（即 多替拉韦）；
2. 在过去两年中使用过大麻且没有严重的不良反应（例如，迷失方向、妄想症或幻觉）。 两年的截止日期是为了确保接触现代大麻，这更有可能与本研究中使用的药物浓度相匹配；
3. 愿意在访问后避免驾驶或操作重型机械；和
4. 愿意在大麻管理部门访问之前至少 48 小时戒除大麻。
5. 愿意在大麻给药前 4 周和给药访问期间不喝葡萄柚汁

所有访问的排除标准：

1. 创伤性脑损伤，包括失去意识超过 30 分钟或导致神经系统并发症的头部损伤；
2. 痴呆症，包括阿尔茨海默病；
3. 有中风史并有残留的神经系统后遗症；
4. 过去一年有癫痫发作史；
5. 严重的精神疾病（例如，精神分裂症）可能使该人参与研究不安全；
6. 过去 12 个月内有物质或酒精使用障碍；
7. 同意腰椎穿刺者的腰椎穿刺禁忌症（例如，凝血病）。

参与大麻管理访问的其他排除标准：

1. 小于 21 岁（由于大麻对儿童和青少年的安全性）；
2. 吸入汽化大麻会加剧呼吸系统疾病（例如哮喘或慢性阻塞性肺病）或肺活量受限，这会阻止个人进行 Foltin 抽吸手术；
3. 心血管疾病史，包括心肌梗塞；
4. 服用研究产品前收缩压高于 160 毫米汞柱或舒张压高于 100 毫米汞柱的未控制高血压；
5. 研究产品给药前静息脉搏大于每分钟 100 次；
6. 通过人绒毛膜促性腺激素尿液检测确定的怀孕、正在哺乳的女性，或在研究的大麻给药部分（对育龄女性使用避孕措施）期间不愿避孕的女性。 可接受的避孕方法有：口服避孕药、隔膜、避孕套、孕激素植入物、宫内节育器、绝育等；
7. 需要治疗的活动性机会性感染或恶性肿瘤；
8. 在过去 6 个月内体重意外下降 10% 或更多；
9. CD4+ T 细胞计数低于 200 个细胞/µL；
10. 估计肾小球滤过率 < 40 毫升/分钟，表明肾功能不全；
11. 肝转氨酶 > 正常上限的 2 倍；
12. 当前有严重的抑郁症状（BDI-II评分≥31）或有自杀意念；
13. 已知对对乙酰氨基酚（UGT 活性探针）的敏感性；
14. 当前使用可能与对乙酰氨基酚或大麻产生不良相互作用的物质（例如葡萄柚汁）。