経皮的腎結石切開術における U/S ガイド下連続腰方形筋ブロック III
2022年7月21日 更新者：Nazmy Edward Seif
経皮的腎結石切開術における術後鎮痛のための超音波ガイド下連続腰方形筋ブロック III
経皮的腎結石切開術（PCNL）は第一選択であり、開石手術よりも保守的な手術であると考えられています。
腎被膜と実質管の拡張に関連する術後疼痛だけでなく、患者の不快感や腎瘻チューブ関連のストレスも回復時間を遅らせ、合併症発生率を増加させることが報告されています。
この研究は、PCNLを受けている患者に超音波ガイド下持続的腰方形筋ブロック（QLB）IIIを使用して術後の鎮痛を提供し、より少ないオピオイド摂取で疼痛スコアと副作用を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo university hospitals
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- ASA I-II.
- Scheduled for percutaneous nephrolithotomy (PCNL).
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- Coagulation disorders.
- Skin lesions or infection at site of needle insertion.
- Known allergy to local anesthetics or opioids.
- Patients suffering from neurological or mental disease.
- Procedure turned into open stone surgery.
- Failure of identification by U/S.
- Urinary tract malignancies.
- Opioid consumption 48 hours before the operation.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：継続QLBグループ
U/S ガイド付き連続 QLB III
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超音波ガイド下、腰方形筋と大腰筋の間の面に挿入したカテーテルを介して、0.1 ml/kg/hr (12 ml/時間を超えない) の速度でブピバカイン 0.125 % を持続注入します。
ブピバカイン 0.5% 20 ml + リドカイン 2% 10 ml の混合溶液を 1 回注射し、腰方形筋の後面と脊柱起立筋の間の腰方形筋の後面に挿入した針を通して超音波ガイド下に注射します。
痛みのビジュアルアナログスコア（VAS）が4を超えた場合、レスキュー鎮痛剤としてモルヒネ静脈内投与[0.1 mg/kg]。
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アクティブコンパレータ：単回投与QLB群
U/S ガイドによる単回投与 QLB III
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ブピバカイン 0.5% 20 ml + リドカイン 2% 10 ml の混合溶液を 1 回注射し、腰方形筋の後面と脊柱起立筋の間の腰方形筋の後面に挿入した針を通して超音波ガイド下に注射します。
痛みのビジュアルアナログスコア（VAS）が4を超えた場合、レスキュー鎮痛剤としてモルヒネ静脈内投与[0.1 mg/kg]。
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アクティブコンパレータ：モルヒネ基
IV モルヒネ
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痛みのビジュアルアナログスコア（VAS）が4を超えた場合、レスキュー鎮痛剤としてモルヒネ静脈内投与[0.1 mg/kg]。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの消費。
時間枠：24時間
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手術後に患者に静脈内投与されたモルヒネの総投与量 (mg で測定)。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sherif A Embaby, MSc、Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月10日
一次修了 (実際)
2022年6月28日
研究の完了 (実際)
2022年6月28日
試験登録日
最初に提出
2021年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月15日
最初の投稿 (実際)
2021年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月21日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- USGCQLBIIIPCNL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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