Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pod kontrolą U/S ciągły blok czworoboczny lędźwiowy III w przezskórnej nefrolitotomii

21 lipca 2022 zaktualizowane przez: Nazmy Edward Seif

Pod kontrolą USG ciągły blok IV mięśnia czworobocznego lędźwiowego III w analgezji pooperacyjnej w nefrolitotomii przezskórnej

Przezskórna nefrolitotomia (PCNL) jest uważana za metodę pierwszego wyboru i bardziej konserwatywną niż chirurgia otwartego kamienia. Nie tylko ból pooperacyjny związany z poszerzeniem torebki nerki i dróg miąższowych, ale także dyskomfort pacjenta i stres związany z rurką nefrostomiczną, opóźniają czas rekonwalescencji i zwiększają częstość powikłań. Badanie to ma na celu zapewnienie pooperacyjnej analgezji za pomocą ciągłej blokady Quadratus lumborum Block (QLB) III pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych PCNL oraz ocenę bólu i skutków ubocznych przy mniejszym zużyciu opioidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II.
  • Zaplanowany do przezskórnej nefrolitotomii (PCNL).

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Zaburzenia krzepnięcia.
  • Zmiany skórne lub infekcja w miejscu wkłucia igły.
  • Znana alergia na miejscowe środki znieczulające lub opioidy.
  • Pacjenci cierpiący na choroby neurologiczne lub psychiczne.
  • Procedura zamieniła się w otwartą operację kamieni.
  • Błąd identyfikacji przez U/S.
  • Nowotwory układu moczowego.
  • Spożycie opioidów 48 godzin przed operacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciągła grupa QLB
Ciągły QLB III sterowany przez U / S
Procedura: Blok ciągły Quadratum Lumborum III
Ciągły wlew bupiwakainy 0,125% z szybkością 0,1 ml/kg mc./godz. (nie przekraczającą 12 ml/godz.), podawany przez cewnik wprowadzony w płaszczyźnie między mięśniem czworobocznym lędźwi i mięśniem lędźwiowym większym pod kontrolą USG.
Procedura: Pojedyncza dawka Quadratum Lumborum Blok III
Pojedyncze wstrzyknięcie mieszaniny 20 ml 0,5% bupiwakainy + 10 ml 2% lidokainy, wstrzykniętej przez igłę wkłutą w tylną część mięśnia czworobocznego lędźwi, pomiędzy nim a mięśniem prostownika kręgosłupa, pod kontrolą USG.
Procedura: Morfina dożylna
Dożylne podanie morfiny [0,1 mg/kg] jako ratunkowego zastrzyku przeciwbólowego, gdy wizualna ocena analogowa (VAS) dla bólu przekracza 4.
Aktywny komparator: Grupa QLB z pojedynczą dawką
Pojedyncza dawka pod kontrolą U/S QLB III
Procedura: Pojedyncza dawka Quadratum Lumborum Blok III
Pojedyncze wstrzyknięcie mieszaniny 20 ml 0,5% bupiwakainy + 10 ml 2% lidokainy, wstrzykniętej przez igłę wkłutą w tylną część mięśnia czworobocznego lędźwi, pomiędzy nim a mięśniem prostownika kręgosłupa, pod kontrolą USG.
Procedura: Morfina dożylna
Dożylne podanie morfiny [0,1 mg/kg] jako ratunkowego zastrzyku przeciwbólowego, gdy wizualna ocena analogowa (VAS) dla bólu przekracza 4.
Aktywny komparator: Grupa Morfina
IV Morfina
Procedura: Morfina dożylna
Dożylne podanie morfiny [0,1 mg/kg] jako ratunkowego zastrzyku przeciwbólowego, gdy wizualna ocena analogowa (VAS) dla bólu przekracza 4.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny.
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowita dawka morfiny (mierzona w mg) podana pacjentowi dożylnie po operacji.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherif A Embaby, MSc, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USGCQLBIIIPCNL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na Blok ciągły Quadratum Lumborum III

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj