U/S-ohjattu jatkuva Quadratus Lumborum Block III perkutaanisessa nefrolitotomiassa
torstai 21. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Nazmy Edward Seif
Ultraääniohjattu jatkuva Quadratus lumborum -lohko III leikkauksen jälkeiseen analgesiaan perkutaanisessa nefrolitotomiassa
Perkutaanista nefrolitotomiaa (PCNL) pidetään ensisijaisena vaihtoehtona ja konservatiivisempana toimenpiteenä kuin avokivikirurgia.
Ei vain leikkauksen jälkeinen kipu, joka liittyy munuaiskapselin ja parenkymaalisen alueen laajentumiseen, vaan myös potilaan epämukavuuden ja munuaisputkeen liittyvän stressin on raportoitu viivästävän toipumisaikaa ja lisäävän komplikaatioiden määrää.
Tämä tutkimus on suunniteltu tarjoamaan leikkauksen jälkeistä analgesiaa käyttämällä ultraääniohjattua jatkuvaa Quadratus Lumborum Block (QLB) III -salpausta potilailla, joille tehdään PCNL, ja arvioimaan kipupisteitä ja sivuvaikutuksia pienemmällä opioidien kulutuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II.
- Suunniteltu perkutaaniseen nefrolitotomiaan (PCNL).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Hyytymishäiriöt.
- Ihovauriot tai infektio neulan työntökohdassa.
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille tai opioideille.
- Potilaat, jotka kärsivät neurologisista tai mielenterveyssairauksista.
- Toimenpide muuttui avokivileikkaukseksi.
- U/S epäonnistui tunnistamisessa.
- Virtsateiden pahanlaatuiset kasvaimet.
- Opioidien kulutus 48 tuntia ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva QLB-ryhmä
U/S-ohjattu jatkuva QLB III
|
Jatkuva 0,125 % bupivakaiiniinfuusio nopeudella 0,1 ml/kg/tunti (enintään 12 ml/tunti), infusoituna katetrin kautta, joka on työnnetty tasoon quadratus lumborumin ja psoas-suurlihasten väliin ultraääniohjauksella.
Kerta-injektio sekoitusliuosta, jossa on 20 ml bupivakaiinia 0,5 % + 10 ml lidokaiinia 2 %, injektoituna neulan kautta, joka on työnnetty quadratus lumborum -lihaksen takaosaan sen ja erector spinae -lihaksen väliin ultraääniohjauksella.
Suonensisäinen morfiini [0,1 mg/kg] pelastuskipulääkkeenä, kun kivun visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) ylittää 4.
|
|
Active Comparator: Yhden annoksen QLB-ryhmä
U/S-ohjattu kerta-annos QLB III
|
Kerta-injektio sekoitusliuosta, jossa on 20 ml bupivakaiinia 0,5 % + 10 ml lidokaiinia 2 %, injektoituna neulan kautta, joka on työnnetty quadratus lumborum -lihaksen takaosaan sen ja erector spinae -lihaksen väliin ultraääniohjauksella.
Suonensisäinen morfiini [0,1 mg/kg] pelastuskipulääkkeenä, kun kivun visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) ylittää 4.
|
|
Active Comparator: Morfiiniryhmä
IV Morfiini
|
Suonensisäinen morfiini [0,1 mg/kg] pelastuskipulääkkeenä, kun kivun visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) ylittää 4.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kulutus.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Morfiinin kokonaisannos (mitattuna milligrammoina) annettuna potilaalle laskimonsisäisesti leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sherif A Embaby, MSc, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Calculi
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- USGCQLBIIIPCNL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .