U/S által irányított folyamatos Quadratus Lumborum Block III perkután nephrolithotómiában
2022. július 21. frissítette: Nazmy Edward Seif
Ultrahanggal vezérelt folyamatos Quadratus lumborum blokk III posztoperatív fájdalomcsillapításhoz perkután nephrolithotomia esetén
A perkután nephrolithotomia (PCNL) az első választás, és konzervatívabb eljárás, mint a nyílt köves műtét.
A jelentések szerint nemcsak a vese kapszula és a parenchymalis traktus tágulásával összefüggő posztoperatív fájdalom, hanem a páciens kellemetlen érzése és a nephrostomy tubus okozta stressz is késlelteti a felépülési időt és növeli a szövődmények arányát.
Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosítson ultrahanggal vezérelt folyamatos Quadratus Lumborum Block (QLB) III alkalmazásával PCNL-n átesett betegeknél, valamint hogy felmérje a fájdalompontszámokat és a mellékhatásokat kevesebb opioidfogyasztás mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo university hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-II.
- Perkután nefrolitotómiára (PCNL) tervezett.
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása.
- Alvadási zavarok.
- Bőrelváltozások vagy fertőzés a tűszúrás helyén.
- Ismert allergia helyi érzéstelenítőkre vagy opioidokra.
- Neurológiai vagy mentális betegségben szenvedő betegek.
- Az eljárás nyílt köves műtétté alakult.
- Az Egyesült Államok általi azonosítás kudarca.
- A húgyúti rosszindulatú daganatok.
- Opioid fogyasztás 48 órával a műtét előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Folyamatos QLB csoport
U/S-vezérelt folyamatos QLB III
|
Bupivacaine 0,125%-os folyamatos infúziója 0,1 ml/kg/óra sebességgel (legfeljebb 12 ml/óra), a quadratus lumborum és a psoas major izmok közötti síkban behelyezett katéteren keresztül, ultrahangos irányítás mellett.
20 ml 0,5% bupivakain + 10 ml 2% lidokain keverék oldatának egyszeri injekciója, amelyet a quadratus lumborum izom hátulsó részén szúrt be tűn keresztül, ultrahangos irányítás mellett.
Intravénás morfium [0,1 mg/kg] mentő fájdalomcsillapító injekcióként, ha a fájdalom vizuális analóg pontszáma (VAS) meghaladja a 4-et.
|
|
Aktív összehasonlító: Egyszeri dózisú QLB csoport
U/S-vezérelt egyszeri dózisú QLB III
|
20 ml 0,5% bupivakain + 10 ml 2% lidokain keverék oldatának egyszeri injekciója, amelyet a quadratus lumborum izom hátulsó részén szúrt be tűn keresztül, ultrahangos irányítás mellett.
Intravénás morfium [0,1 mg/kg] mentő fájdalomcsillapító injekcióként, ha a fájdalom vizuális analóg pontszáma (VAS) meghaladja a 4-et.
|
|
Aktív összehasonlító: Morfin csoport
IV Morfin
|
Intravénás morfium [0,1 mg/kg] mentő fájdalomcsillapító injekcióként, ha a fájdalom vizuális analóg pontszáma (VAS) meghaladja a 4-et.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morfin fogyasztás.
Időkeret: 24 óra
|
A morfium teljes dózisa (mg-ban mérve), intravénásan adva a betegnek műtét után.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sherif A Embaby, MSc, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Urolithiasis
- Vizeletkő
- Calculi
- Vesekő
- Nephrolithiasis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Morfin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USGCQLBIIIPCNL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .