U/S-ledd kontinuerlig Quadratus Lumborum Block III vid perkutan nefrolitotomi
21 juli 2022 uppdaterad av: Nazmy Edward Seif
Ultraljudsstyrd kontinuerlig Quadratus Lumborum Block III för postoperativ analgesi vid perkutan nefrolitotomi
Perkutan nefrolitotomi (PCNL) anses vara förstahandsvalet och ett mer konservativt ingrepp än operation med öppen sten.
Inte bara postoperativ smärta relaterad till dilatation av njurkapseln och parenkymkanalen, utan även patientens obehag och nefrostomirörrelaterad stress rapporteras försena återhämtningstiden och öka komplikationsfrekvensen.
Denna studie är utformad för att ge postoperativ analgesi genom att använda ultraljudsstyrd kontinuerlig Quadratus Lumborum Block (QLB) III hos patienter som genomgår PCNL och för att bedöma smärtpoäng och biverkningar med mindre opioiderkonsumtion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo university hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II.
- Schemalagd för perkutan nefrolitotomi (PCNL).
Exklusions kriterier:
- Patientvägran.
- Koagulationsrubbningar.
- Hudskador eller infektion vid platsen för nålens införande.
- Känd allergi mot lokalanestetika eller opioider.
- Patienter som lider av neurologiska eller psykiska sjukdomar.
- Proceduren förvandlades till öppen stenkirurgi.
- Misslyckande med identifiering av U/S.
- Maligniteter i urinvägarna.
- Opioidkonsumtion 48 timmar före operationen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontinuerlig QLB-grupp
U/S-ledd kontinuerlig QLB III
|
Kontinuerlig infusion av Bupivacaine 0,125 % med en hastighet av 0,1 ml/kg/timme (inte överstigande 12 ml/timme), infunderad genom en kateter som förs in i planet mellan quadratus lumborum och psoas major-musklerna med ultraljudsledning.
Engångsinjektion av en blandningslösning av 20 ml Bupivacaine 0,5 % + 10 ml Lidokain 2 %, injicerad genom en nål som sätts in i den bakre delen av quadratus lumborum-muskeln mellan den och muskeln erector spinae med ultraljudsledning.
Intravenöst morfin [0,1 mg/kg] som räddningsanalgetika när den visuella analoga poängen (VAS) för smärta överstiger 4.
|
|
Aktiv komparator: Enkeldos QLB-grupp
U/S-guided enkeldos QLB III
|
Engångsinjektion av en blandningslösning av 20 ml Bupivacaine 0,5 % + 10 ml Lidokain 2 %, injicerad genom en nål som sätts in i den bakre delen av quadratus lumborum-muskeln mellan den och muskeln erector spinae med ultraljudsledning.
Intravenöst morfin [0,1 mg/kg] som räddningsanalgetika när den visuella analoga poängen (VAS) för smärta överstiger 4.
|
|
Aktiv komparator: Morfingrupp
IV Morfin
|
Intravenöst morfin [0,1 mg/kg] som räddningsanalgetika när den visuella analoga poängen (VAS) för smärta överstiger 4.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morfinkonsumtion.
Tidsram: 24 timmar
|
Totaldos av morfin (mätt i mg) ges intravenöst till patienten postoperativt.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sherif A Embaby, MSc, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Första postat (Faktisk)
16 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Urolithiasis
- Urinvägar
- Calculi
- Njure Calculi
- Nefrolitiasis
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Morfin
Andra studie-ID-nummer
- USGCQLBIIIPCNL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .