Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

U/S-guidet Kontinuerlig Quadratus Lumborum blok III i perkutan nefrolitotomi

21. juli 2022 opdateret af: Nazmy Edward Seif

Ultralydsstyret kontinuerlig Quadratus Lumborum blok III til postoperativ analgesi ved perkutan nefrolitotomi

Perkutan nefrolitotomi (PCNL) anses for at være førstevalg og en mere konservativ procedure end åben stenkirurgi. Ikke kun postoperativ smerte relateret til dilatation af nyrekapslen og parenkymkanalen, men også patientens ubehag og nefrostomirør-relateret stress er rapporteret at forsinke restitutionstiden og øge komplikationsraten. Denne undersøgelse er designet til at give postoperativ analgesi ved at bruge ultralydsstyret kontinuerlig Quadratus Lumborum Block (QLB) III hos patienter, der gennemgår PCNL, og til at vurdere smertescore og bivirkninger med mindre opioiderforbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II.
  • Planlagt til perkutan nefrolitotomi (PCNL).

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Koagulationsforstyrrelser.
  • Hudlæsioner eller infektion på stedet for kanyleindsættelse.
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler eller opioider.
  • Patienter, der lider af neurologiske eller psykiske sygdomme.
  • Proceduren blev til åben stenkirurgi.
  • Manglende identifikation af U/S.
  • Maligniteter i urinvejene.
  • Opioidforbrug 48 timer før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig QLB gruppe
U/S-styret kontinuerlig QLB III
Procedure: Kontinuerlig Quadratum Lumborum Blok III
Kontinuerlig infusion af Bupivacaine 0,125 % med en hastighed på 0,1 ml/kg/time (ikke over 12 ml/time), infunderet gennem et kateter indsat i planet mellem quadratus lumborum og psoas major muskler med ultralydsvejledning.
Procedure: Enkeltdosis Quadratum Lumborum blok III
Enkelt injektion af en blandingsopløsning af 20 ml Bupivacaine 0,5 % + 10 ml Lidocaine 2 %, injiceret gennem en nål indsat ved den bageste side af quadratus lumborum-muskelen mellem den og erector spinae-muskelen med ultralydsvejledning.
Procedure: Intravenøs morfin
Intravenøs morfin [0,1 mg/kg] som rednings-analgetiske skud, når den visuelle analoge score (VAS) for smerte overstiger 4.
Aktiv komparator: Enkeltdosis QLB gruppe
U/S-guidet enkeltdosis QLB III
Procedure: Enkeltdosis Quadratum Lumborum blok III
Enkelt injektion af en blandingsopløsning af 20 ml Bupivacaine 0,5 % + 10 ml Lidocaine 2 %, injiceret gennem en nål indsat ved den bageste side af quadratus lumborum-muskelen mellem den og erector spinae-muskelen med ultralydsvejledning.
Procedure: Intravenøs morfin
Intravenøs morfin [0,1 mg/kg] som rednings-analgetiske skud, når den visuelle analoge score (VAS) for smerte overstiger 4.
Aktiv komparator: Morfin gruppe
IV Morfin
Procedure: Intravenøs morfin
Intravenøs morfin [0,1 mg/kg] som rednings-analgetiske skud, når den visuelle analoge score (VAS) for smerte overstiger 4.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug.
Tidsramme: 24 timer
Samlet dosis af morfin (målt i mg) givet intravenøst ​​til patienten postoperativt.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherif A Embaby, MSc, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USGCQLBIIIPCNL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Kontinuerlig Quadratum Lumborum Blok III

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner