Bloqueio contínuo do quadrado lombar III guiado por U/S em nefrolitotomia percutânea
21 de julho de 2022 atualizado por: Nazmy Edward Seif
Bloqueio contínuo do quadrado lombar III guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória em nefrolitotomia percutânea
A nefrolitotomia percutânea (PCNL) é considerada a primeira escolha e um procedimento mais conservador do que a cirurgia de cálculo aberto.
Relata-se que não apenas a dor pós-operatória relacionada à dilatação da cápsula renal e do trato parenquimatoso, mas também o desconforto do paciente e o estresse relacionado ao tubo de nefrostomia retardam o tempo de recuperação e aumentam as taxas de complicações.
Este estudo é projetado para fornecer analgesia pós-operatória usando bloqueio do quadrado lombar (QLB) III contínuo guiado por ultrassom em pacientes submetidos a PCNL e para avaliar escores de dor e efeitos colaterais com menos consumo de opioides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Cairo university hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II.
- Agendado para nefrolitotomia percutânea (PCNL).
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Distúrbios da coagulação.
- Lesões de pele ou infecção no local de inserção da agulha.
- Alergia conhecida a anestésicos locais ou opioides.
- Pacientes que sofrem de doenças neurológicas ou mentais.
- Procedimento transformado em cirurgia de pedra aberta.
- Falha de identificação por U/S.
- Malignidades do trato urinário.
- Consumo de opioides 48 horas antes da operação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo QLB Contínuo
QLB III contínuo guiado por U/S
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Infusão contínua de bupivacaína 0,125% a uma taxa de 0,1 ml/kg/h (não excedendo 12 ml/hora), infundida através de um cateter inserido no plano entre os músculos quadrado lombar e psoas maior com orientação por ultrassom.
Injeção única de uma solução mista de 20 ml de Bupivacaína 0,5% + 10 ml de Lidocaína 2%, injetada através de uma agulha inserida na face posterior do músculo quadrado lombar entre este e o músculo eretor da espinha, guiada por ultrassom.
Morfina intravenosa [0,1 mg/kg] como injeções de analgésico de resgate quando o Visual Analogue Score (VAS) para dor exceder 4.
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Comparador Ativo: Grupo QLB de dose única
QLB III de dose única guiada por U/S
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Injeção única de uma solução mista de 20 ml de Bupivacaína 0,5% + 10 ml de Lidocaína 2%, injetada através de uma agulha inserida na face posterior do músculo quadrado lombar entre este e o músculo eretor da espinha, guiada por ultrassom.
Morfina intravenosa [0,1 mg/kg] como injeções de analgésico de resgate quando o Visual Analogue Score (VAS) para dor exceder 4.
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Comparador Ativo: Grupo morfina
IV Morfina
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Morfina intravenosa [0,1 mg/kg] como injeções de analgésico de resgate quando o Visual Analogue Score (VAS) para dor exceder 4.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de morfina.
Prazo: 24 horas
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Dose total de morfina (medida em mg) administrada por via intravenosa ao paciente no pós-operatório.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherif A Embaby, MSc, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Cálculos
- Cálculos renais
- Nefrolitíase
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- USGCQLBIIIPCNL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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