U/S 引导的连续腰方肌块 III 在经皮肾镜取石术中的应用
2022年7月21日 更新者：Nazmy Edward Seif
超声引导连续腰方肌阻滞 III 用于经皮肾镜取石术后镇痛
经皮肾镜取石术 (PCNL) 被认为是首选，并且比开放式结石手术更保守。
据报道，不仅与肾包膜和实质道扩张相关的术后疼痛，而且患者的不适和与肾造口管相关的压力都会延迟恢复时间并增加并发症发生率。
本研究旨在通过在接受 PCNL 的患者中使用超声引导的连续腰方肌阻滞 (QLB) III 提供术后镇痛，并评估疼痛评分和使用较少阿片类药物的副作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- ASA I-II.
- Scheduled for percutaneous nephrolithotomy (PCNL).
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- Coagulation disorders.
- Skin lesions or infection at site of needle insertion.
- Known allergy to local anesthetics or opioids.
- Patients suffering from neurological or mental disease.
- Procedure turned into open stone surgery.
- Failure of identification by U/S.
- Urinary tract malignancies.
- Opioid consumption 48 hours before the operation.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：连续QLB组
U/S 引导的连续 QLB III
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以 0.1 毫升/公斤/小时（不超过 12 毫升/小时）的速度连续输注 0.125% 布比卡因，通过插入腰方肌和腰大肌之间平面的导管在超声引导下输注。
单次注射 0.5% 布比卡因 20 ml + 2% 利多卡因 10 ml 的混合溶液，通过在超声引导下插入腰方肌后部和竖脊肌之间的针头注射。
当疼痛的视觉模拟评分 (VAS) 超过 4 时，静脉注射吗啡 [0.1 mg/kg] 作为解救镇痛药。
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有源比较器：单剂量QLB组
U/S 引导单剂量 QLB III
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单次注射 0.5% 布比卡因 20 ml + 2% 利多卡因 10 ml 的混合溶液，通过在超声引导下插入腰方肌后部和竖脊肌之间的针头注射。
当疼痛的视觉模拟评分 (VAS) 超过 4 时，静脉注射吗啡 [0.1 mg/kg] 作为解救镇痛药。
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有源比较器：吗啡组
IV 吗啡
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当疼痛的视觉模拟评分 (VAS) 超过 4 时，静脉注射吗啡 [0.1 mg/kg] 作为解救镇痛药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消耗量。
大体时间：24小时
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术后静脉内给予患者的吗啡总剂量（以 mg 为单位）。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sherif A Embaby, MSc、Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月10日
初级完成 (实际的)
2022年6月28日
研究完成 (实际的)
2022年6月28日
研究注册日期
首次提交
2021年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月15日
首次发布 (实际的)
2021年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月21日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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