Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

U/S-geleide continue quadratus lumborum blok III bij percutane nefrolithotomie

21 juli 2022 bijgewerkt door: Nazmy Edward Seif

Echogeleide continue quadratus lumborum blok III voor postoperatieve analgesie bij percutane nefrolithotomie

Percutane nephrolithotomie (PCNL) wordt beschouwd als de eerste keuze en een meer conservatieve procedure dan opensteenchirurgie. Niet alleen postoperatieve pijn gerelateerd aan dilatatie van de niercapsule en het parenchymkanaal, maar ook het ongemak van de patiënt en aan de nefrostomiebuis gerelateerde stress zouden de hersteltijd vertragen en het aantal complicaties verhogen. Deze studie is ontworpen om postoperatieve analgesie te bieden door gebruik te maken van echogeleid continu Quadratus Lumborum Block (QLB) III bij patiënten die PCNL ondergaan en om pijnscores en bijwerkingen te beoordelen met minder opioïdengebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo university hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II.
  • Gepland voor percutane nefrolithotomie (PCNL).

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Stollingsstoornissen.
  • Huidlaesies of infectie op de plaats van naaldinbrenging.
  • Bekende allergie voor lokale anesthetica of opioïden.
  • Patiënten die lijden aan een neurologische of psychische aandoening.
  • Procedure veranderde in open steen chirurgie.
  • Mislukte identificatie door U/S.
  • Maligniteiten van de urinewegen.
  • Opioïdengebruik 48 uur voor de operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Continue QLB-groep
U/S-geleide continue QLB III
Procedure: Continu Quadratum Lumborum Blok III
Continue infusie van bupivacaïne 0,125% met een snelheid van 0,1 ml/kg/uur (niet meer dan 12 ml/uur), geïnfundeerd via een katheter die is ingebracht in het vlak tussen quadratus lumborum en psoas major-spieren met ultrasone geleiding.
Procedure: Eenmalige dosis Quadratum Lumborum Blok III
Eenmalige injectie van een gemengde oplossing van 20 ml bupivacaïne 0,5% + 10 ml lidocaïne 2%, geïnjecteerd via een naald die is ingebracht aan de achterkant van de m. quadratus lumborum tussen deze en de m. erector spinae met echogeleide.
Procedure: Intraveneuze morfine
Intraveneuze morfine [0,1 mg/kg] als reddingspijnstillende injecties wanneer de visuele analoge score (VAS) voor pijn hoger is dan 4.
Actieve vergelijker: QLB-groep met enkele dosis
U/S-geleide enkele dosis QLB III
Procedure: Eenmalige dosis Quadratum Lumborum Blok III
Eenmalige injectie van een gemengde oplossing van 20 ml bupivacaïne 0,5% + 10 ml lidocaïne 2%, geïnjecteerd via een naald die is ingebracht aan de achterkant van de m. quadratus lumborum tussen deze en de m. erector spinae met echogeleide.
Procedure: Intraveneuze morfine
Intraveneuze morfine [0,1 mg/kg] als reddingspijnstillende injecties wanneer de visuele analoge score (VAS) voor pijn hoger is dan 4.
Actieve vergelijker: Morfine groep
IV morfine
Procedure: Intraveneuze morfine
Intraveneuze morfine [0,1 mg/kg] als reddingspijnstillende injecties wanneer de visuele analoge score (VAS) voor pijn hoger is dan 4.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfine consumptie.
Tijdsspanne: 24 uur
Totale dosis morfine (gemeten in mg) die postoperatief intraveneus aan de patiënt werd toegediend.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherif A Embaby, MSc, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USGCQLBIIIPCNL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren