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경피적 신장절개술에서 U/S유도 연속 요방형근 블록 III

2022년 7월 21일 업데이트: Nazmy Edward Seif

경피적 신장절개술에서 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 연속 요방형근 블록 III

경피적 신장절개술(PCNL)은 첫 번째 선택이며 개석 수술보다 더 보수적인 절차로 간주됩니다. 신피막 및 실질관의 확장과 관련된 수술 후 통증뿐만 아니라 환자의 불편감 및 신루관 관련 스트레스는 회복 시간을 지연시키고 합병증 발생률을 증가시키는 것으로 보고되고 있습니다. 본 연구는 PCNL을 받는 환자에게 초음파 유도 연속 요방형근 블록(QLB) III를 사용하여 수술 후 진통 효과를 제공하고 아편유사제 사용량을 줄이면서 통증 점수 및 부작용을 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Cairo University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • ASA I-II.
  • Scheduled for percutaneous nephrolithotomy (PCNL).

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal.
  • Coagulation disorders.
  • Skin lesions or infection at site of needle insertion.
  • Known allergy to local anesthetics or opioids.
  • Patients suffering from neurological or mental disease.
  • Procedure turned into open stone surgery.
  • Failure of identification by U/S.
  • Urinary tract malignancies.
  • Opioid consumption 48 hours before the operation.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연속 QLB 그룹
U/S 가이드 연속 QLB III
부피바카인 0.125%를 0.1 ml/kg/hr(12 ml/hour를 초과하지 않음)의 속도로 연속 주입, 요방형근과 대요근 사이의 평면에 삽입된 카테터를 통해 초음파 유도로 주입합니다.
20ml 부피바카인 0.5% + 10ml 리도카인 2%의 혼합 용액을 요방형근과 척추기립근 사이의 후방면에 초음파 유도로 삽입된 바늘을 통해 단일 주사합니다.
통증에 대한 VAS(Visual Analogue Score)가 4를 초과할 때 구조 진통 주사로 정맥 모르핀[0.1 mg/kg].
활성 비교기: 단일 용량 QLB 그룹
U/S 가이드 단일 용량 QLB III
20ml 부피바카인 0.5% + 10ml 리도카인 2%의 혼합 용액을 요방형근과 척추기립근 사이의 후방면에 초음파 유도로 삽입된 바늘을 통해 단일 주사합니다.
통증에 대한 VAS(Visual Analogue Score)가 4를 초과할 때 구조 진통 주사로 정맥 모르핀[0.1 mg/kg].
활성 비교기: 모르핀 그룹
IV 모르핀
통증에 대한 VAS(Visual Analogue Score)가 4를 초과할 때 구조 진통 주사로 정맥 모르핀[0.1 mg/kg].

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 소비.
기간: 24 시간
수술 후 환자에게 정맥 내 투여된 모르핀의 총 용량(mg 단위로 측정).
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sherif A Embaby, MSc, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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연속 요방형 요추 블록 III에 대한 임상 시험

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