Bloque continuo del cuadrado lumbar III guiado por U/S en nefrolitotomía percutánea
21 de julio de 2022 actualizado por: Nazmy Edward Seif
Bloque Continuo Quadratus Lumborum III Guiado por Ultrasonido para Analgesia Postoperatoria en Nefrolitotomía Percutánea
La nefrolitotomía percutánea (NLPC) se considera la primera opción y un procedimiento más conservador que la cirugía abierta de cálculos.
No solo el dolor posoperatorio relacionado con la dilatación de la cápsula renal y el tracto parenquimatoso, sino también la incomodidad del paciente y el estrés relacionado con el tubo de nefrostomía retrasan el tiempo de recuperación y aumentan las tasas de complicaciones.
Este estudio está diseñado para proporcionar analgesia posoperatoria mediante el uso de Quadratus Lumborum Block (QLB) III continuo guiado por ecografía en pacientes sometidos a NLP y para evaluar las puntuaciones de dolor y los efectos secundarios con un menor consumo de opioides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II.
- Programado para nefrolitotomía percutánea (NLPC).
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Trastornos de la coagulación.
- Lesiones cutáneas o infección en el sitio de inserción de la aguja.
- Alergia conocida a anestésicos locales u opioides.
- Pacientes que padecen enfermedades neurológicas o mentales.
- Procedimiento convertido en cirugía abierta de cálculos.
- Falta de identificación por U/S.
- Neoplasias malignas del tracto urinario.
- Consumo de opioides 48 horas antes de la operación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo QLB continuo
QLB III continuo guiado por U/S
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Infusión continua de bupivacaína al 0,125 % a razón de 0,1 ml/kg/h (que no supere los 12 ml/h), infundida a través de un catéter insertado en el plano entre los músculos cuadrado lumbar y psoas mayor con guía ecográfica.
Inyección única de una solución mixta de 20 ml de Bupivacaína al 0,5% + 10 ml de Lidocaína al 2%, inyectada a través de una aguja insertada en la cara posterior del músculo cuadrado lumbar entre éste y el músculo erector de la columna con guía ecográfica.
Morfina intravenosa [0,1 mg/kg] como inyecciones analgésicas de rescate cuando la puntuación analógica visual (VAS) para el dolor supera los 4.
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Comparador activo: Grupo QLB de dosis única
Dosis única guiada por U/S QLB III
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Inyección única de una solución mixta de 20 ml de Bupivacaína al 0,5% + 10 ml de Lidocaína al 2%, inyectada a través de una aguja insertada en la cara posterior del músculo cuadrado lumbar entre éste y el músculo erector de la columna con guía ecográfica.
Morfina intravenosa [0,1 mg/kg] como inyecciones analgésicas de rescate cuando la puntuación analógica visual (VAS) para el dolor supera los 4.
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Comparador activo: Grupo morfina
Morfina IV
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Morfina intravenosa [0,1 mg/kg] como inyecciones analgésicas de rescate cuando la puntuación analógica visual (VAS) para el dolor supera los 4.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de morfina.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Dosis total de morfina (medida en mg) administrada por vía intravenosa al paciente después de la operación.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherif A Embaby, MSc, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Cálculos
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- USGCQLBIIIPCNL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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