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Blocco III dei lombi del quadrato continuo guidato da U/S nella nefrolitotomia percutanea

21 luglio 2022 aggiornato da: Nazmy Edward Seif

Blocco III dei lombi quadrati continui ecoguidati per l'analgesia postoperatoria nella nefrolitotomia percutanea

La nefrolitotomia percutanea (PCNL) è considerata la prima scelta e una procedura più conservativa rispetto alla chirurgia del calcolo a cielo aperto. Non solo il dolore postoperatorio correlato alla dilatazione della capsula renale e del tratto parenchimale, ma anche il disagio del paziente e lo stress correlato al tubo nefrostomico ritardano i tempi di recupero e aumentano i tassi di complicanze. Questo studio è progettato per fornire analgesia postoperatoria utilizzando il Quadratus Lumborum Block (QLB) III continuo guidato da ultrasuoni in pazienti sottoposti a PCNL e per valutare i punteggi del dolore e gli effetti collaterali con un minor consumo di oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-II.
  • Programmato per nefrolitotomia percutanea (PCNL).

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente.
  • Disturbi della coagulazione.
  • Lesioni cutanee o infezione nel sito di inserimento dell'ago.
  • Allergia nota agli anestetici locali o agli oppioidi.
  • Pazienti affetti da malattie neurologiche o mentali.
  • La procedura si è trasformata in chirurgia della pietra aperta.
  • Mancata identificazione da parte di U/S.
  • Tumori delle vie urinarie.
  • Consumo di oppioidi 48 ore prima dell'operazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo QLB continuo
QLB III continuo guidato da U / S
Procedura: Continuo Quadratum Lumborum Blocco III
Infusione continua di bupivacaina 0,125% ad una velocità di 0,1 ml/kg/ora (non superiore a 12 ml/ora), infusa attraverso un catetere inserito nel piano tra il quadrato dei lombi e i muscoli psoas maggiori con guida ecografica.
Procedura: Dose singola Quadratum Lumborum Blocco III
Iniezione singola di una soluzione mista di 20 ml di bupivacaina 0,5% + 10 ml di lidocaina 2%, iniettata attraverso un ago inserito nella parte posteriore del muscolo quadrato dei lombi tra questo e il muscolo erettore della colonna vertebrale con guida ecografica.
Procedura: Morfina intravenosa
Morfina endovenosa [0,1 mg/kg] come iniezioni analgesiche di salvataggio quando il punteggio analogico visivo (VAS) per il dolore supera 4.
Comparatore attivo: Gruppo QLB a dose singola
QLB III a dose singola guidata da U/S
Procedura: Dose singola Quadratum Lumborum Blocco III
Iniezione singola di una soluzione mista di 20 ml di bupivacaina 0,5% + 10 ml di lidocaina 2%, iniettata attraverso un ago inserito nella parte posteriore del muscolo quadrato dei lombi tra questo e il muscolo erettore della colonna vertebrale con guida ecografica.
Procedura: Morfina intravenosa
Morfina endovenosa [0,1 mg/kg] come iniezioni analgesiche di salvataggio quando il punteggio analogico visivo (VAS) per il dolore supera 4.
Comparatore attivo: Gruppo morfina
Morfina IV
Procedura: Morfina intravenosa
Morfina endovenosa [0,1 mg/kg] come iniezioni analgesiche di salvataggio quando il punteggio analogico visivo (VAS) per il dolore supera 4.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina.
Lasso di tempo: 24 ore
Dose totale di morfina (misurata in mg) somministrata per via endovenosa al paziente dopo l'intervento.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Investigatori

  • Investigatore principale: Sherif A Embaby, MSc, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USGCQLBIIIPCNL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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