U/S-veiledet kontinuerlig Quadratus Lumborum Block III i perkutan nefrolitotomi
21. juli 2022 oppdatert av: Nazmy Edward Seif
Ultralydveiledet kontinuerlig Quadratus Lumborum Block III for postoperativ analgesi ved perkutan nefrolitotomi
Perkutan nefrolitotomi (PCNL) anses å være førstevalget og en mer konservativ prosedyre enn åpen steinkirurgi.
Ikke bare postoperativ smerte relatert til dilatasjon av nyrekapselen og parenkymkanalen, men også pasientens ubehag og nefrostomirørrelatert stress er rapportert å forsinke restitusjonstiden og øke komplikasjonsraten.
Denne studien er designet for å gi postoperativ analgesi ved å bruke ultralydveiledet kontinuerlig Quadratus Lumborum Block (QLB) III hos pasienter som gjennomgår PCNL og for å vurdere smertescore og bivirkninger med mindre forbruk av opioider.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo university hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-II.
- Planlagt for perkutan nefrolitotomi (PCNL).
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag.
- Koagulasjonsforstyrrelser.
- Hudskader eller infeksjon på stedet for nåleinnføring.
- Kjent allergi mot lokalbedøvelse eller opioider.
- Pasienter som lider av nevrologisk eller psykisk sykdom.
- Prosedyre omgjort til åpen steinkirurgi.
- Manglende identifikasjon av U/S.
- Maligniteter i urinveiene.
- Opioidforbruk 48 timer før operasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig QLB-gruppe
U/S-guidet kontinuerlig QLB III
|
Kontinuerlig infusjon av Bupivacaine 0,125 % med en hastighet på 0,1 ml/kg/time (ikke over 12 ml/time), infundert gjennom et kateter satt inn i planet mellom quadratus lumborum og psoas major muskler med ultralydveiledning.
Enkelt injeksjon av en blandingsløsning av 20 ml Bupivacaine 0,5 % + 10 ml Lidocaine 2 %, injisert gjennom en nål satt inn på baksiden av quadratus lumborum-muskelen mellom den og erector spinae-muskelen med ultralydveiledning.
Intravenøs morfin [0,1 mg/kg] som rednings-analgetiske sprøyter når den visuelle analoge poengsummen (VAS) for smerte overstiger 4.
|
|
Aktiv komparator: Enkeldose QLB-gruppe
U/S-veiledet enkeltdose QLB III
|
Enkelt injeksjon av en blandingsløsning av 20 ml Bupivacaine 0,5 % + 10 ml Lidocaine 2 %, injisert gjennom en nål satt inn på baksiden av quadratus lumborum-muskelen mellom den og erector spinae-muskelen med ultralydveiledning.
Intravenøs morfin [0,1 mg/kg] som rednings-analgetiske sprøyter når den visuelle analoge poengsummen (VAS) for smerte overstiger 4.
|
|
Aktiv komparator: Morfingruppe
IV Morfin
|
Intravenøs morfin [0,1 mg/kg] som rednings-analgetiske sprøyter når den visuelle analoge poengsummen (VAS) for smerte overstiger 4.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinforbruk.
Tidsramme: 24 timer
|
Totaldose morfin (målt i mg) gitt intravenøst til pasienten postoperativt.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sherif A Embaby, MSc, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Urolithiasis
- Urinkalkuli
- Calculi
- Nyreberegning
- Nefrolitiasis
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Morfin
Andre studie-ID-numre
- USGCQLBIIIPCNL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .