Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывная блокада III квадратной мышцы поясницы под контролем УЗИ при чрескожной нефролитотомии

21 июля 2022 г. обновлено: Nazmy Edward Seif

Непрерывная блокада III квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии при чрескожной нефролитотомии

Чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) считается операцией первого выбора и более консервативной процедурой, чем открытая хирургия камней. Сообщается, что не только послеоперационная боль, связанная с дилатацией почечной капсулы и паренхиматозного тракта, но также дискомфорт пациента и стресс, связанный с нефростомической трубкой, задерживают время восстановления и увеличивают частоту осложнений. Это исследование предназначено для обеспечения послеоперационной анальгезии с использованием непрерывной блокады квадратной мышцы поясницы (QLB) III под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших ПНЛ, и для оценки оценки боли и побочных эффектов при меньшем потреблении опиоидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Cairo university hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • ASA I-II.
  • Scheduled for percutaneous nephrolithotomy (PCNL).

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal.
  • Coagulation disorders.
  • Skin lesions or infection at site of needle insertion.
  • Known allergy to local anesthetics or opioids.
  • Patients suffering from neurological or mental disease.
  • Procedure turned into open stone surgery.
  • Failure of identification by U/S.
  • Urinary tract malignancies.
  • Opioid consumption 48 hours before the operation.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Непрерывная группа QLB
Непрерывный QLB III с U/S-наведением
Процедура: Непрерывная блокада квадратной мышцы поясницы III
Непрерывная инфузия бупивакаина 0,125 % со скоростью 0,1 мл/кг/ч (не более 12 мл/ч), вводимая через катетер, введенный в плоскости между квадратной мышцей поясницы и большой поясничной мышцей под ультразвуковым контролем.
Процедура: Разовая доза Quadratum Lumborum Block III
Однократная инъекция смешанного раствора 20 мл бупивакаина 0,5% + 10 мл лидокаина 2%, вводимого через иглу, введенную в заднюю часть квадратной мышцы поясницы между ней и мышцей, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем.
Процедура: Внутривенный морфин
Внутривенный морфин [0,1 мг/кг] в качестве спасательного обезболивающего, когда визуальная аналоговая оценка (ВАШ) боли превышает 4.
Активный компаратор: Группа однократной дозы QLB
Однократная доза под контролем УЗИ QLB III
Процедура: Разовая доза Quadratum Lumborum Block III
Однократная инъекция смешанного раствора 20 мл бупивакаина 0,5% + 10 мл лидокаина 2%, вводимого через иглу, введенную в заднюю часть квадратной мышцы поясницы между ней и мышцей, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем.
Процедура: Внутривенный морфин
Внутривенный морфин [0,1 мг/кг] в качестве спасательного обезболивающего, когда визуальная аналоговая оценка (ВАШ) боли превышает 4.
Активный компаратор: Группа морфина
IV морфин
Процедура: Внутривенный морфин
Внутривенный морфин [0,1 мг/кг] в качестве спасательного обезболивающего, когда визуальная аналоговая оценка (ВАШ) боли превышает 4.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление морфина.
Временное ограничение: 24 часа
Общая доза морфина (измеряется в мг), введенная внутривенно пациенту после операции.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nazmy Edward Seif

Следователи

  • Главный следователь: Sherif A Embaby, MSc, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • USGCQLBIIIPCNL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться