Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

U/S naváděný kontinuální Quadratus Lumborum Block III v perkutánní nefrolitotomii

21. července 2022 aktualizováno: Nazmy Edward Seif

Ultrazvukem řízený kontinuální blok III Quadratus Lumborum pro pooperační analgezii při perkutánní nefrolitotomii

Perkutánní nefrolitotomie (PCNL) je považována za první volbu a konzervativnější postup než operace otevřeného kamene. Uvádí se, že nejen pooperační bolest související s dilatací ledvinového pouzdra a parenchymálního traktu, ale také nepohodlí pacienta a stres související s nefrostomickou trubicí zpomalují dobu zotavení a zvyšují míru komplikací. Tato studie je navržena tak, aby poskytovala pooperační analgezii pomocí ultrazvuku řízeného kontinuálního Quadratus Lumborum Block (QLB) III u pacientů podstupujících PCNL a aby vyhodnotila skóre bolesti a vedlejší účinky s menší spotřebou opioidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • ASA I-II.
  • Scheduled for percutaneous nephrolithotomy (PCNL).

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal.
  • Coagulation disorders.
  • Skin lesions or infection at site of needle insertion.
  • Known allergy to local anesthetics or opioids.
  • Patients suffering from neurological or mental disease.
  • Procedure turned into open stone surgery.
  • Failure of identification by U/S.
  • Urinary tract malignancies.
  • Opioid consumption 48 hours before the operation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontinuální QLB skupina
U/S naváděná kontinuální QLB III
Postup: Souvislý Quadratum Lumborum Blok III
Kontinuální infuze bupivakainu 0,125 % rychlostí 0,1 ml/kg/h (nepřesahující 12 ml/hod), podávaná infuzí katetrem zavedeným v rovině mezi m. quadratus lumborum a m. psoas pod ultrazvukovým vedením.
Postup: Jedna dávka Quadratum Lumborum Block III
Jednorázová injekce směsného roztoku 20 ml bupivakainu 0,5% + 10 ml lidokainu 2%, injikovaná jehlou zavedenou do zadní strany m. quadratus lumborum mezi něj a m. erector spinae pod ultrazvukovým vedením.
Postup: Intravenózní morfin
Intravenózní morfin [0,1 mg/kg] jako záchranná analgetická injekce, když vizuální analogové skóre (VAS) bolesti překročí 4.
Aktivní komparátor: Skupina QLB s jednou dávkou
U/S řízená jednorázová dávka QLB III
Postup: Jedna dávka Quadratum Lumborum Block III
Jednorázová injekce směsného roztoku 20 ml bupivakainu 0,5% + 10 ml lidokainu 2%, injikovaná jehlou zavedenou do zadní strany m. quadratus lumborum mezi něj a m. erector spinae pod ultrazvukovým vedením.
Postup: Intravenózní morfin
Intravenózní morfin [0,1 mg/kg] jako záchranná analgetická injekce, když vizuální analogové skóre (VAS) bolesti překročí 4.
Aktivní komparátor: Morfinová skupina
IV Morfin
Postup: Intravenózní morfin
Intravenózní morfin [0,1 mg/kg] jako záchranná analgetická injekce, když vizuální analogové skóre (VAS) bolesti překročí 4.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfia.
Časové okno: 24 hodin
Celková dávka morfinu (měřená v mg) podaná intravenózně pacientovi po operaci.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nazmy Edward Seif

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sherif A Embaby, MSc, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USGCQLBIIIPCNL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Souvislý Quadratum Lumborum Blok III

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit