新生児敗血症の診断マーカーとしての唾液C反応性タンパク質、平均血小板量および好中球リンパ球比
2021年8月6日 更新者：Eslam Mohamed Naeim、Cairo University
新生児敗血症の診断マーカーとしての唾液C反応性タンパク質、平均血小板量および好中球リンパ球比率
新生児敗血症の診断における唾液C反応性タンパク質、平均血小板体積、好中球リンパ球比、血小板リンパ球比の信頼性を評価する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Almanyal
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Cairo、Almanyal、エジプト、11562
- Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～4週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
出生から生後28日目まで、培養検査により診断された早期または遅発性新生児敗血症の臨床的特徴を有し、CRPが10以上で、臨床症状が3つ以上あり、カイロ大学NICUに入院した男女の正期産新生児敗血症の所見がこの研究に登録されました。
敗血症を示唆する症状や兆候がなく、カイロ大学NICUに入院していた新生児。 この群の新生児の血清 CRP レベルは、対照群と同様に陰性 (CRP < 10 mg/L) でした。
説明
包含基準:
- - 病歴、臨床所見、検査所見、血液培養により敗血症と診断された、出生から生後28日目までの男女の正期産新生児。 臨床所見には、以下のうち 3 つ以上の存在が含まれていました。
- (1) 体温の不安定性（低体温、高体温）。
- （２）呼吸の変化（うめき声、肋間収縮、無呼吸、頻呼吸、チアノーゼ）。
- （３）心血管の変化（徐脈、頻脈、灌流不良、低血圧）。
- (4) 神経学的変化（筋緊張低下、無気力、発作）
- (5) 胃腸の変化（摂食不耐症、腹部膨満）。 CRP 値 >10 mg/L は陽性とみなされます。
除外基準:
- - 早産児。
- CNS奇形、代謝障害、染色体異常、子宮内発育制限、出生時仮死などを患う新生児は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新生児敗血症を伴う満期新生児の症例群
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新生児敗血症における唾液C反応性タンパク質
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健康な満期新生児
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新生児敗血症における唾液C反応性タンパク質
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児敗血症における唾液C反応性タンパク質
時間枠：28日
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新生児敗血症の診断における非侵襲的処置として価値のある唾液C反応性タンパク質
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均血小板量
時間枠：28日
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新生児敗血症のマーカーとしての平均血小板容積の妥当性を評価します。これは、敗血症グループでは約 (9 ～ 11.4)、対照グループでは約 (7.5 ～ 8.5) に等しいです。
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月4日
一次修了 (実際)
2020年12月4日
研究の完了 (予想される)
2022年1月10日
試験登録日
最初に提出
2021年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月14日
最初の投稿 (実際)
2021年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月6日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。