Speeksel C-reactief proteïne, gemiddeld bloedplaatjesvolume en neutrofielen-lymfocytenratio als diagnostische markers voor neonatale sepsis
6 augustus 2021 bijgewerkt door: Eslam Mohamed Naeim, Cairo University
Speeksel C-reactief proteïne, gemiddeld bloedplaatjesvolume en neutrofiele lymfocytenratio als diagnostische markers voor neonatale sepsis
Om de betrouwbaarheid van speeksel-C-reactief proteïne, gemiddeld bloedplaatjesvolume, neutrofielen-lymfocytenratio en bloedplaatjeslymfocytenratio bij de diagnose van neonatale sepsis te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Almanyal
-
Cairo, Almanyal, Egypte, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 4 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Voldragen pasgeborenen van beide geslachten vanaf de geboorte tot de 28ste dag van hun leven die werden opgenomen in de NICU van de Universiteit van Caïro met klinische kenmerken van neonatale sepsis met vroege of late aanvang, gediagnosticeerd door kweek, CRP meer dan 10, en heeft drie of meer de klinische bevindingen van sepsis werden opgenomen in deze studie.
Neonaten zonder symptomen of tekenen die wijzen op sepsis die in het ziekenhuis waren opgenomen aan de Universiteit van Caïro, Nicu. Het serum-CRP-niveau voor pasgeborenen in deze groep was negatief (CRP < 10 mg/L) als controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Voldragen pasgeborenen van beide geslachten vanaf de geboorte tot de 28e levensdag gediagnosticeerd met sepsis op basis van anamnese, klinische bevindingen, laboratoriumuitslagen en bloedkweek. De klinische bevindingen omvatten de aanwezigheid van drie of meer van de volgende:
- (1) temperatuurinstabiliteit (onderkoeling, hyperthermie).
- (2) ademhalingsveranderingen (kreunen, intercostale retracties, apneu, tachypneu, cyanose).
- (3) cardiovasculaire veranderingen (bradycardie, tachycardie, slechte perfusie, hypotensie).
- (4) neurologische veranderingen (hypotonie, lethargie, toevallen)
- (5) gastro-intestinale veranderingen (voedingsintolerantie, opgezette buik). CRP-waarden >10 mg/L werden als positief beschouwd.
Uitsluitingscriteria:
- - Te vroeg geboren pasgeborenen.
- Pasgeborenen met misvormingen van het CZS, stofwisselingsstoornissen, chromosomale afwijkingen, intra-uteriene groeivertraging of verstikking bij de geboorte werden uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Casusgroep voldragen pasgeborenen met neonatale sepsis
|
Speeksel C reactief eiwit bij neonatale sepsis
|
|
Gezonde voldragen pasgeborenen
|
Speeksel C reactief eiwit bij neonatale sepsis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel c reactief eiwit bij neonatale sepsis
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Speeksel C-reactief eiwit van waarde als niet-invasieve procedure bij de diagnose van neonatale sepsis
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld bloedplaatjesvolume
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Beoordeelt de validiteit van het gemiddelde bloedplaatjesvolume als marker voor neonatale sepsis die gelijk is aan ongeveer (9 - 11,4) in de septische groep en ongeveer (7,5 - 8,5) in de controlegroep
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
10 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS-53-2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .