Proteína C Reativa Salivar, Volume Plaquetário Médio e Razão Linfócito Neutrófilo como Marcadores Diagnósticos de Sepse Neonatal
6 de agosto de 2021 atualizado por: Eslam Mohamed Naeim, Cairo University
Proteína C-reativa Salivar, Volume Plaquetário Médio e Razão Linfócito Neutrófilo como Marcadores Diagnósticos para Sepse Neonatal
Avaliar a confiabilidade da proteína C-reativa salivar, volume médio de plaquetas, razão neutrófilo-linfócito e razão plaqueta-linfócito no diagnóstico de sepse neonatal
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Almanyal
-
Cairo, Almanyal, Egito, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recém-nascidos a termo de ambos os sexos desde o nascimento até o 28º dia de vida que foram admitidos na UTIN da Universidade do Cairo com características clínicas de sepse neonatal precoce ou tardia diagnosticada por cultura, PCR maior que 10 e três ou mais achados de sepse foram incluídos neste estudo.
Recém-nascidos sem sintomas ou sinais sugestivos de sepse que foram hospitalizados na Universidade do Cairo Nicu. O nível sérico de PCR para recém-nascidos neste grupo foi negativo (PCR < 10 mg/L) como grupo controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- - Recém-nascidos a termo de ambos os sexos desde o nascimento até o 28º dia de vida com diagnóstico de sepse pela história, achados clínicos, laboratoriais e hemocultura. Os achados clínicos incluíram a presença de três ou mais dos seguintes:
- (1) instabilidade de temperatura (hipotermia, hipertermia).
- (2) alterações respiratórias (gemidos, tiragens intercostais, apnéia, taquipnéia, cianose) .
- (3) alterações cardiovasculares (bradicardia, taquicardia, má perfusão, hipotensão) .
- (4) alterações neurológicas (hipotonia, letargia, convulsões)
- (5) alterações gastrointestinais (intolerância alimentar, distensão abdominal). Valores de PCR >10 mg/L foram considerados positivos.
Critério de exclusão:
- - Recém-nascidos prematuros.
- Recém-nascidos com malformações do SNC, distúrbios metabólicos, anormalidades cromossômicas, restrição de crescimento intrauterino ou asfixia ao nascer foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de casos de recém-nascidos a termo com sepse neonatal
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Proteína C reativa salivar na sepse neonatal
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Recém-nascidos a termo saudáveis
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Proteína C reativa salivar na sepse neonatal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteína c reativa salivar na sepse neonatal
Prazo: 28 dias
|
Valor da proteína C reativa salivar como procedimento não invasivo no diagnóstico da sepse neonatal
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume médio de plaquetas
Prazo: 28 dias
|
Avalia a validade do Volume Plaquetário Médio como marcador de sepse neonatal que é igual a cerca de ( 9 - 11,4 ) no grupo séptico e cerca de ( 7,5 - 8,5 ) no grupo controle
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
4 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-53-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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