Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spytt C-reaktivt protein, gjennomsnittlig blodplatevolum og nøytrofil lymfocyttforhold som diagnostiske markører for neonatal sepsis

6. august 2021 oppdatert av: Eslam Mohamed Naeim, Cairo University
For å evaluere påliteligheten av spytt-C-reaktivt protein, gjennomsnittlig blodplatevolum, nøytrofil-lymfocytt-forhold og blodplate-lymfocytt-forhold ved diagnose av neonatal sepsis

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Almanyal
      • Cairo, Almanyal, Egypt, 11562
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fullbårne nyfødte av begge kjønn fra fødsel til 28. levedag som ble innlagt på Cairo University NICU med kliniske trekk ved enten tidlig eller sent oppstått neonatal sepsis diagnostisert ved kultur, CRP mer enn 10, og har tre eller flere kliniske funn av sepsis ble inkludert i denne studien.

Nyfødte uten symptomer eller tegn som tyder på 0f sepsis som hadde vært innlagt på sykehus i Cairo University Nicu. Serum-CRP-nivået for nyfødte i denne gruppen var negativt (CRP < 10 mg/L) som kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Fullbårne nyfødte av begge kjønn fra fødsel til 28. levedag diagnostisert med sepsis etter historie, kliniske funn, laboratoriefunn og blodkultur. De kliniske funnene inkluderte tilstedeværelsen av tre eller flere av følgende:
  • (1) temperaturustabilitet (hypotermi, hypertermi) .
  • (2) respiratoriske endringer (grynting, interkostale tilbaketrekkinger, apné, takypné, cyanose).
  • (3) kardiovaskulære endringer (bradykardi, takykardi, dårlig perfusjon, hypotensjon).
  • (4) nevrologiske endringer (hypotoni, sløvhet, anfall)
  • (5) gastrointestinale endringer (matingsintoleranse, abdominal distensjon). CRP-verdier >10 mg/L ble ansett for å være positive.

Ekskluderingskriterier:

  • - Premature nyfødte.
  • Nyfødte med CNS-misdannelser, metabolske forstyrrelser, kromosomavvik, intrauterin vekstbegrensning eller fødselskvelning ble ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kasusgruppe av fullbårne nyfødte med neonatal sepsis
Diagnostisk test: Spytt CRP
Spytt C-reaktivt protein i neonatal sepsis
Friske fullbårne nyfødte
Diagnostisk test: Spytt CRP
Spytt C-reaktivt protein i neonatal sepsis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytt c reaktivt protein i neonatal sepsis
Tidsramme: 28 dager
Spytt C-reaktivt protein av verdi som ikke-invasiv prosedyre ved diagnose av neonatal sepsis
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig blodplatevolum
Tidsramme: 28 dager
Vurderer gyldigheten av gjennomsnittlig blodplatevolum som markør for neonatal sepsis som er lik ca (9-11,4) i septisk gruppe og ca (7,5-8,5) i kontrollgruppe
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

10. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS-53-2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere