Spyt C-reaktivt protein, gennemsnitlig blodpladevolumen og neutrofil lymfocytforhold som diagnostiske markører for neonatal sepsis
6. august 2021 opdateret af: Eslam Mohamed Naeim, Cairo University
Spyt C-reaktivt protein, middel blodpladevolumen og neutrofil lymfocytforhold som diagnostiske markører for neonatal sepsis
For at evaluere pålideligheden af spyt C-reaktivt protein, gennemsnitlig blodpladevolumen, neutrofil-lymfocytforhold og blodpladelymfocytforhold ved diagnose af neonatal sepsis
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Almanyal
-
Cairo, Almanyal, Egypten, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 4 uger (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fuldbårne nyfødte af begge køn fra fødslen til den 28. levedag, som blev indlagt på Cairo University NICU med kliniske træk ved enten tidlig eller sent opstået neonatal sepsis diagnosticeret ved kultur, CRP mere end 10, og har tre eller flere kliniske fund af sepsis blev inkluderet i denne undersøgelse.
Nyfødte uden symptomer eller tegn, der tyder på 0f sepsis, som var blevet indlagt på Cairo University Nicu. Serum-CRP-niveauet for nyfødte i denne gruppe var negativt (CRP < 10 mg/L) som kontrolgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Fuldbårne nyfødte af begge køn fra fødslen til den 28. levedag diagnosticeret med sepsis efter historie, kliniske fund, laboratoriefund og blodkultur. De kliniske fund omfattede tilstedeværelsen af tre eller flere af følgende:
- (1) temperaturustabilitet (hypotermi, hypertermi).
- (2) åndedrætsændringer (grynten, interkostale tilbagetrækninger, apnø, takypnø, cyanose).
- (3) kardiovaskulære ændringer (bradykardi, takykardi, dårlig perfusion, hypotension).
- (4) neurologiske ændringer (hypotoni, sløvhed, anfald)
- (5) gastrointestinale ændringer (næringsintolerance, abdominal udspilning). CRP-værdier >10 mg/L blev anset for at være positive.
Ekskluderingskriterier:
- - Premature nyfødte.
- Nyfødte med CNS-misdannelser, metaboliske forstyrrelser, kromosomale abnormiteter, intrauterin vækstrestriktion eller fødselskvælning blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Casegruppe af fuldbårne nyfødte med neonatal sepsis
|
Spyt C-reaktivt protein i neonatal sepsis
|
|
Sunde fuldbårne nyfødte
|
Spyt C-reaktivt protein i neonatal sepsis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt c reaktivt protein i neonatal sepsis
Tidsramme: 28 dage
|
Spyt C-reaktivt protein af værdi som ikke-invasiv procedure til diagnosticering af neonatal sepsis
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig blodpladevolumen
Tidsramme: 28 dage
|
Vurderer gyldigheden af middel trombocytvolumen som markør for neonatal sepsis, hvilket er lig ca. (9-11,4) i septisk gruppe og ca. (7,5-8,5) i kontrolgruppe
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
10. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-53-2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .