Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spyt C-reaktivt protein, gennemsnitlig blodpladevolumen og neutrofil lymfocytforhold som diagnostiske markører for neonatal sepsis

6. august 2021 opdateret af: Eslam Mohamed Naeim, Cairo University

Spyt C-reaktivt protein, middel blodpladevolumen og neutrofil lymfocytforhold som diagnostiske markører for neonatal sepsis

For at evaluere pålideligheden af ​​spyt C-reaktivt protein, gennemsnitlig blodpladevolumen, neutrofil-lymfocytforhold og blodpladelymfocytforhold ved diagnose af neonatal sepsis

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Almanyal
      • Cairo, Almanyal, Egypten, 11562
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fuldbårne nyfødte af begge køn fra fødslen til den 28. levedag, som blev indlagt på Cairo University NICU med kliniske træk ved enten tidlig eller sent opstået neonatal sepsis diagnosticeret ved kultur, CRP mere end 10, og har tre eller flere kliniske fund af sepsis blev inkluderet i denne undersøgelse.

Nyfødte uden symptomer eller tegn, der tyder på 0f sepsis, som var blevet indlagt på Cairo University Nicu. Serum-CRP-niveauet for nyfødte i denne gruppe var negativt (CRP < 10 mg/L) som kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Fuldbårne nyfødte af begge køn fra fødslen til den 28. levedag diagnosticeret med sepsis efter historie, kliniske fund, laboratoriefund og blodkultur. De kliniske fund omfattede tilstedeværelsen af ​​tre eller flere af følgende:
  • (1) temperaturustabilitet (hypotermi, hypertermi).
  • (2) åndedrætsændringer (grynten, interkostale tilbagetrækninger, apnø, takypnø, cyanose).
  • (3) kardiovaskulære ændringer (bradykardi, takykardi, dårlig perfusion, hypotension).
  • (4) neurologiske ændringer (hypotoni, sløvhed, anfald)
  • (5) gastrointestinale ændringer (næringsintolerance, abdominal udspilning). CRP-værdier >10 mg/L blev anset for at være positive.

Ekskluderingskriterier:

  • - Premature nyfødte.
  • Nyfødte med CNS-misdannelser, metaboliske forstyrrelser, kromosomale abnormiteter, intrauterin vækstrestriktion eller fødselskvælning blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Casegruppe af fuldbårne nyfødte med neonatal sepsis
Diagnostisk test: Spyt CRP
Spyt C-reaktivt protein i neonatal sepsis
Sunde fuldbårne nyfødte
Diagnostisk test: Spyt CRP
Spyt C-reaktivt protein i neonatal sepsis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt c reaktivt protein i neonatal sepsis
Tidsramme: 28 dage
Spyt C-reaktivt protein af værdi som ikke-invasiv procedure til diagnosticering af neonatal sepsis
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig blodpladevolumen
Tidsramme: 28 dage
Vurderer gyldigheden af ​​middel trombocytvolumen som markør for neonatal sepsis, hvilket er lig ca. (9-11,4) i septisk gruppe og ca. (7,5-8,5) i kontrolgruppe
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

10. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-53-2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal sepsis

Kliniske forsøg med Spyt CRP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner