唾液 C- 反应蛋白、平均血小板体积和中性粒细胞淋巴细胞比率作为新生儿败血症的诊断标志物
2021年8月6日 更新者：Eslam Mohamed Naeim、Cairo University
唾液C反应蛋白、平均血小板体积和中性粒细胞淋巴细胞比值作为新生儿败血症的诊断标志物
评价唾液C反应蛋白、平均血小板体积、中性粒细胞与淋巴细胞比值、血小板淋巴细胞比值诊断新生儿败血症的可靠性
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Almanyal
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Cairo、Almanyal、埃及、11562
- Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
开罗大学NICU收治的出生至28天的足月新生儿，经培养诊断为早发型或晚发型新生儿败血症的临床特征，CRP大于10，且有3个或以上的临床败血症的发现被纳入本研究。
没有症状或体征提示 0f 败血症的新生儿在开罗大学 Nicu 住院。 本组新生儿血清CRP水平为阴性（CRP<10mg/L）作为对照组。
描述
纳入标准：
- - 通过病史、临床发现、实验室发现和血培养诊断为脓毒症的从出生到生命第 28 天的足月新生儿。 临床发现包括以下三个或更多的存在：
- (1)温度不稳定(体温过低、体温过高)。
- (2)呼吸改变(咕噜声、肋间收缩、呼吸暂停、呼吸急促、紫绀)。
- (3)心血管改变(心动过缓、心动过速、灌注不良、低血压)。
- (4) 神经系统改变（肌张力减退、嗜睡、癫痫发作）
- (5)胃肠道改变(喂养不耐受、腹胀)。 CRP 值 >10 mg/L 被认为是阳性。
排除标准：
- - 早产新生儿。
- 患有中枢神经系统畸形、代谢紊乱、染色体异常、宫内生长受限或出生窒息的新生儿被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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新生儿败血症足月新生儿病例组
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新生儿败血症唾液 C 反应蛋白
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健康的足月新生儿
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新生儿败血症唾液 C 反应蛋白
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿败血症唾液 c 反应蛋白
大体时间：28天
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唾液C反应蛋白无创诊断新生儿败血症的价值
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均血小板体积
大体时间：28天
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评估平均血小板体积作为新生儿败血症标志物的有效性，败血症组约为 ( 9 - 11.4 ) ，对照组约为 ( 7.5 - 8.5 )
|
28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月4日
初级完成 (实际的)
2020年12月4日
研究完成 (预期的)
2022年1月10日
研究注册日期
首次提交
2021年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月14日
首次发布 (实际的)
2021年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月6日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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