Protéine C-réactive salivaire, volume plaquettaire moyen et taux de lymphocytes neutrophiles comme marqueurs diagnostiques de la septicémie néonatale
6 août 2021 mis à jour par: Eslam Mohamed Naeim, Cairo University
Évaluer la fiabilité de la protéine C-réactive salivaire, du volume plaquettaire moyen, du rapport neutrophiles-lymphocytes et du rapport plaquettes-lymphocytes dans le diagnostic de la septicémie néonatale
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Almanyal
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Cairo, Almanyal, Egypte, 11562
- Faculty of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 4 semaines (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nouveau-nés à terme des deux sexes de la naissance au 28e jour de vie qui ont été admis à l'USIN de l'Université du Caire avec des caractéristiques cliniques de septicémie néonatale précoce ou tardive diagnostiquée par culture, CRP plus de 10, et a trois ou plus le clinique les résultats de la septicémie ont été inscrits dans cette étude.
Nouveau-nés ne présentant aucun symptôme ou signe évocateur d'une septicémie et ayant été hospitalisés à l'Université du Caire Nicu . Le taux sérique de CRP pour les nouveau-nés de ce groupe était négatif (CRP < 10 mg/L) dans le groupe témoin.
La description
Critère d'intégration:
- - Nouveau-nés à terme des deux sexes de la naissance au 28e jour de vie diagnostiqués avec une septicémie par les antécédents, les résultats cliniques, les résultats de laboratoire et l'hémoculture. Les résultats cliniques comprenaient la présence d'au moins trois des éléments suivants :
- (1) instabilité de la température (hypothermie, hyperthermie) .
- (2) altérations respiratoires (grognements, rétractions intercostales, apnée, tachypnée, cyanose) .
- (3) altérations cardiovasculaires (bradycardie, tachycardie, mauvaise perfusion, hypotension) .
- (4) altérations neurologiques (hypotonie, léthargie, convulsions)
- (5) altérations gastro-intestinales (intolérance alimentaire, distension abdominale). Les valeurs de CRP > 10 mg/L ont été considérées comme positives.
Critère d'exclusion:
- - Nouveau-nés prématurés.
- Les nouveau-nés présentant des malformations du SNC, des troubles métaboliques, des anomalies chromosomiques, un retard de croissance intra-utérin ou une asphyxie à la naissance ont été exclus de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de cas de nouveau-nés à terme atteints de septicémie néonatale
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Protéine C réactive salivaire dans le sepsis néonatal
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Nouveau-nés à terme en bonne santé
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Protéine C réactive salivaire dans le sepsis néonatal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protéine c réactive salivaire dans le sepsis néonatal
Délai: 28 jours
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Protéine C réactive salivaire de valeur en tant que procédure non invasive dans le diagnostic de la septicémie néonatale
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume plaquettaire moyen
Délai: 28 jours
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Évalue la validité du volume plaquettaire moyen en tant que marqueur de la septicémie néonatale qui est égal à environ ( 9 - 11,4 ) dans le groupe septique et à environ ( 7,5 - 8,5 ) dans le groupe témoin
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
4 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2021
Première publication (Réel)
16 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-53-2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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