Speichel-C-reaktives Protein, mittleres Thrombozytenvolumen und Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis als diagnostische Marker für neonatale Sepsis
6. August 2021 aktualisiert von: Eslam Mohamed Naeim, Cairo University
C-reaktives Protein im Speichel, mittleres Thrombozytenvolumen und Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis als diagnostische Marker für neonatale Sepsis
Um die Zuverlässigkeit des C-reaktiven Proteins im Speichel, des mittleren Blutplättchenvolumens, des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses und des Blutplättchen-Lymphozyten-Verhältnisses bei der Diagnose einer Sepsis bei Neugeborenen zu bewerten
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Almanyal
-
Cairo, Almanyal, Ägypten, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 4 Wochen (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Vollreife Neugeborene beiderlei Geschlechts von der Geburt bis zum 28. Lebenstag, die mit klinischen Merkmalen einer entweder früh oder spät einsetzenden neonatalen Sepsis, diagnostiziert durch Kultur, CRP über 10 und drei oder mehr klinischer Symptome auf die Neugeborenen-Intensivstation der Universität Kairo aufgenommen wurden Befunde einer Sepsis wurden in diese Studie aufgenommen.
Neugeborene ohne Symptome oder Anzeichen einer Sepsis, die an der Universität Kairo Nicu ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Der Serum-CRP-Spiegel war bei Neugeborenen in dieser Gruppe wie in der Kontrollgruppe negativ (CRP < 10 mg/L).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Vollreife Neugeborene beiderlei Geschlechts von der Geburt bis zum 28. Lebenstag, bei denen anhand der Anamnese, klinischer Befunde, Laborbefunde und Blutkulturen eine Sepsis diagnostiziert wurde. Zu den klinischen Befunden gehörte das Vorhandensein von drei oder mehr der folgenden:
- (1) Temperaturinstabilität (Hypothermie, Hyperthermie).
- (2) Atemwegsveränderungen (Grunzen, Interkostalretraktionen, Apnoe, Tachypnoe, Zyanose).
- (3) Herz-Kreislauf-Veränderungen (Bradykardie, Tachykardie, schlechte Durchblutung, Hypotonie).
- (4) neurologische Veränderungen (Hypotonie, Lethargie, Krampfanfälle)
- (5) Magen-Darm-Veränderungen (Futterunverträglichkeit, Blähungen). Als positiv wurden CRP-Werte >10 mg/L gewertet.
Ausschlusskriterien:
- - Frühgeborene.
- Neugeborene mit ZNS-Fehlbildungen, Stoffwechselstörungen, Chromosomenanomalien, intrauteriner Wachstumsbeschränkung oder Geburtsasphyxie wurden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fallgruppe ausgewachsener Neugeborener mit neonataler Sepsis
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Speichel-C-reaktives Protein bei neonataler Sepsis
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Gesunde Vollzeit-Neugeborene
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Speichel-C-reaktives Protein bei neonataler Sepsis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Speichel-C-reaktives Protein bei neonataler Sepsis
Zeitfenster: 28 Tage
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Speichel-C-reaktives Protein von Wert als nicht-invasives Verfahren bei der Diagnose neonataler Sepsis
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittleres Thrombozytenvolumen
Zeitfenster: 28 Tage
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Bewertet die Gültigkeit des mittleren Blutplättchenvolumens als Marker für neonatale Sepsis, der in der septischen Gruppe etwa (9 – 11,4) und in der Kontrollgruppe etwa (7,5 – 8,5) beträgt
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
10. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS-53-2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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