Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Saliv C-reaktivt protein, genomsnittlig trombocytvolym och neutrofil lymfocytkvot som diagnostiska markörer för neonatal sepsis

6 augusti 2021 uppdaterad av: Eslam Mohamed Naeim, Cairo University
För att utvärdera tillförlitligheten av salivens C-reaktiva protein, genomsnittlig trombocytvolym, neutrofil-lymfocytkvot och blodplättslymfocytkvot vid diagnos av neonatal sepsis

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Almanyal
      • Cairo, Almanyal, Egypten, 11562
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fullgångna nyfödda av båda könen från födseln till den 28:e levnadsdagen som togs in på Cairo University NICU med kliniska kännetecken av antingen tidig eller sent inträdande neonatal sepsis diagnostiserad genom odling, CRP mer än 10, och har tre eller fler kliniska fynd av sepsis inkluderades i denna studie.

Nyfödda utan symtom eller tecken som tyder på sepsis som hade varit inlagda på sjukhus i Cairo University Nicu. Serum-CRP-nivån för nyfödda i denna grupp var negativ (CRP < 10 mg/L) som kontrollgrupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Fullgångna nyfödda av båda könen från födseln till den 28:e levnadsdagen diagnostiserade med sepsis enligt historia, kliniska fynd, laboratoriefynd och blododling. De kliniska fynden inkluderade närvaron av tre eller flera av följande:
  • (1) temperaturinstabilitet (hypotermi, hypertermi).
  • (2) andningsförändringar (gruntande, interkostala retraktioner, apné, takypné, cyanos).
  • (3) kardiovaskulära förändringar (bradykardi, takykardi, dålig perfusion, hypotoni).
  • (4) neurologiska förändringar (hypotoni, letargi, anfall)
  • (5) gastrointestinala förändringar (matintolerans, bukutspänd). CRP-värden >10 mg/L ansågs vara positiva.

Exklusions kriterier:

  • - Prematura nyfödda.
  • Nyfödda med CNS-missbildningar, metabola störningar, kromosomavvikelser, intrauterin tillväxtrestriktion eller födelsekvävning uteslöts från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fallgrupp av fullgångna nyfödda med neonatal sepsis
Diagnostiskt test: Saliv CRP
Salivary C-reaktivt protein vid neonatal sepsis
Friska fullgångna nyfödda
Diagnostiskt test: Saliv CRP
Salivary C-reaktivt protein vid neonatal sepsis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Saliv c reaktivt protein vid neonatal sepsis
Tidsram: 28 dagar
Salivary C-reaktivt protein av värde som icke-invasiv procedur vid diagnos av neonatal sepsis
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig trombocytvolym
Tidsram: 28 dagar
Bedömer giltigheten av den genomsnittliga trombocytvolymen som markör för neonatal sepsis som är lika med (9-11,4) i septisk grupp och ungefär (7,5-8,5) i kontrollgruppen
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

4 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

10 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2021

Första postat (Faktisk)

16 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS-53-2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal sepsis

Kliniska prövningar på Saliv CRP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera