Saliv C-reaktivt protein, genomsnittlig trombocytvolym och neutrofil lymfocytkvot som diagnostiska markörer för neonatal sepsis
6 augusti 2021 uppdaterad av: Eslam Mohamed Naeim, Cairo University
För att utvärdera tillförlitligheten av salivens C-reaktiva protein, genomsnittlig trombocytvolym, neutrofil-lymfocytkvot och blodplättslymfocytkvot vid diagnos av neonatal sepsis
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Almanyal
-
Cairo, Almanyal, Egypten, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 4 veckor (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fullgångna nyfödda av båda könen från födseln till den 28:e levnadsdagen som togs in på Cairo University NICU med kliniska kännetecken av antingen tidig eller sent inträdande neonatal sepsis diagnostiserad genom odling, CRP mer än 10, och har tre eller fler kliniska fynd av sepsis inkluderades i denna studie.
Nyfödda utan symtom eller tecken som tyder på sepsis som hade varit inlagda på sjukhus i Cairo University Nicu. Serum-CRP-nivån för nyfödda i denna grupp var negativ (CRP < 10 mg/L) som kontrollgrupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Fullgångna nyfödda av båda könen från födseln till den 28:e levnadsdagen diagnostiserade med sepsis enligt historia, kliniska fynd, laboratoriefynd och blododling. De kliniska fynden inkluderade närvaron av tre eller flera av följande:
- (1) temperaturinstabilitet (hypotermi, hypertermi).
- (2) andningsförändringar (gruntande, interkostala retraktioner, apné, takypné, cyanos).
- (3) kardiovaskulära förändringar (bradykardi, takykardi, dålig perfusion, hypotoni).
- (4) neurologiska förändringar (hypotoni, letargi, anfall)
- (5) gastrointestinala förändringar (matintolerans, bukutspänd). CRP-värden >10 mg/L ansågs vara positiva.
Exklusions kriterier:
- - Prematura nyfödda.
- Nyfödda med CNS-missbildningar, metabola störningar, kromosomavvikelser, intrauterin tillväxtrestriktion eller födelsekvävning uteslöts från studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fallgrupp av fullgångna nyfödda med neonatal sepsis
|
Salivary C-reaktivt protein vid neonatal sepsis
|
|
Friska fullgångna nyfödda
|
Salivary C-reaktivt protein vid neonatal sepsis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Saliv c reaktivt protein vid neonatal sepsis
Tidsram: 28 dagar
|
Salivary C-reaktivt protein av värde som icke-invasiv procedur vid diagnos av neonatal sepsis
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig trombocytvolym
Tidsram: 28 dagar
|
Bedömer giltigheten av den genomsnittliga trombocytvolymen som markör för neonatal sepsis som är lika med (9-11,4) i septisk grupp och ungefär (7,5-8,5) i kontrollgruppen
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
4 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
10 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2021
Första postat (Faktisk)
16 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS-53-2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .