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신생아 패혈증의 진단 마커로서의 타액 C-반응성 단백질, 평균 혈소판 부피 및 호중구 림프구 비율

2021년 8월 6일 업데이트: Eslam Mohamed Naeim, Cairo University

신생아 패혈증의 진단표지자로서의 타액 C 반응성 단백질, 평균 혈소판 용적 및 호중구 림프구 비율

신생아 패혈증 진단 시 타액 C 반응성 단백, 평균 혈소판량, 호중구-림프구 비율, 혈소판 림프구 비율의 신뢰도를 평가하기 위해

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Almanyal
      • Cairo, Almanyal, 이집트, 11562
        • Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

출생부터 생후 28일까지의 남녀 만삭 신생아로서 Cairo University NICU에 입원하여 배양으로 진단된 조기 또는 후기 발병 신생아 패혈증의 임상 특징, CRP가 10 이상, 3개 이상의 임상적 패혈증 소견이 이 연구에 등록되었습니다.

Cairo University Nicu에 입원한 패혈증을 암시하는 증상이나 징후가 없는 신생아. 이 그룹의 신생아에 대한 혈청 CRP 수치는 대조군과 마찬가지로 음성(CRP < 10 mg/L)이었습니다.

설명

포함 기준:

  • - 병력, 임상 소견, 실험실 소견 및 혈액 배양에 의해 패혈증으로 진단된 출생부터 생후 28일까지의 남녀 만삭 신생아. 임상 소견은 다음 중 3개 이상의 존재를 포함했습니다.
  • (1) 온도 불안정성(저체온증, 고열증) .
  • (2) 호흡 변화(꿀꿀거림, 늑간 후퇴, 무호흡, 빈호흡, 청색증).
  • (3) 심혈관 변화(서맥, 빈맥, 관류 불량, 저혈압).
  • (4) 신경학적 변화(긴장저하, 기면, 발작)
  • (5) 위장 장애(섭식 불내성, 복부 팽만). CRP 값 >10 mg/L은 양성으로 간주되었습니다.

제외 기준:

  • - 미숙아.
  • CNS 기형, 대사 장애, 염색체 이상, 자궁 내 성장 제한 또는 출산 질식이 있는 신생아는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신생아 패혈증이 있는 만삭 신생아의 사례군
진단 검사: 타액 CRP
신생아 패혈증의 타액 C 반응성 단백질
건강한 만삭 신생아
진단 검사: 타액 CRP
신생아 패혈증의 타액 C 반응성 단백질

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 패혈증의 타액 c 반응성 단백질
기간: 28일
신생아 패혈증 진단에 비침습적 시술로 가치 있는 타액 C 반응성 단백질
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 혈소판 부피
기간: 28일
패혈증 그룹에서 약 (9 - 11.4) 및 대조군에서 약 (7.5 - 8.5)와 동일한 신생아 패혈증의 마커로서 평균 혈소판 부피의 타당성을 평가합니다.
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 4일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS-53-2020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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