Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

С-реактивный белок слюны, средний объем тромбоцитов и соотношение нейтрофилов и лимфоцитов как диагностические маркеры неонатального сепсиса

6 августа 2021 г. обновлено: Eslam Mohamed Naeim, Cairo University
Оценить надежность С-реактивного белка слюны, среднего объема тромбоцитов, соотношения нейтрофилов и лимфоцитов и соотношения тромбоцитов и лимфоцитов в диагностике неонатального сепсиса.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Almanyal
      • Cairo, Almanyal, Египет, 11562
        • Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 4 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Доношенные новорожденные обоих полов от рождения до 28-го дня жизни, которые были госпитализированы в ОИТН Каирского университета с клиническими признаками сепсиса новорожденных с ранним или поздним началом, диагностированным с помощью посева, CRP более 10 и с тремя или более клиническими признаками. результаты сепсиса были зачислены в это исследование.

Новорожденные без симптомов или признаков, указывающих на сепсис, которые были госпитализированы в Каирский университет Нику. Уровень СРБ в сыворотке у новорожденных в этой группе был отрицательным (СРБ < 10 мг/л), как и в контрольной группе.

Описание

Критерии включения:

  • - Доношенные новорожденные обоего пола от рождения до 28-го дня жизни с диагнозом сепсис по анамнезу, клиническим данным, лабораторным данным и культуре крови. Клинические данные включали наличие трех или более из следующих признаков:
  • (1) нестабильность температуры (гипотермия, гипертермия).
  • (2) нарушения дыхания (хрюканье, межреберные ретракции, апноэ, тахипноэ, цианоз).
  • (3) сердечно-сосудистые изменения (брадикардия, тахикардия, плохая перфузия, гипотензия).
  • (4) неврологические изменения (гипотония, вялость, судороги)
  • (5) желудочно-кишечные изменения (пищевая непереносимость, вздутие живота). Значения СРБ >10 мг/л считались положительными.

Критерий исключения:

  • - недоношенные новорожденные.
  • Из исследования исключались новорожденные с пороками развития ЦНС, метаболическими нарушениями, хромосомными аномалиями, задержкой внутриутробного развития или асфиксией при рождении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа случаев доношенных новорожденных с неонатальным сепсисом
Диагностический тест: Слюнный СРБ
С-реактивный белок слюны при неонатальном сепсисе
Здоровые доношенные новорожденные
Диагностический тест: Слюнный СРБ
С-реактивный белок слюны при неонатальном сепсисе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
С-реактивный белок слюны при неонатальном сепсисе
Временное ограничение: 28 дней
Значение С-реактивного белка слюны как неинвазивного метода диагностики неонатального сепсиса
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний объем тромбоцитов
Временное ограничение: 28 дней
Оценивают достоверность среднего объема тромбоцитов как маркера неонатального сепсиса, который равен примерно (9-11,4) в септической группе и примерно (7,5-8,5) в контрольной группе.
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS-53-2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Слюнный СРБ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться